連翹內消丸制備及臨床應用

金云隆

連翹內消丸制備及臨床應用

金云隆

目的介紹連翹內消丸的制備方法，觀察其臨床應用療效。方法將患者隨機分成治療組145例，對照組95例，采用回顧性分析。結果治療組145例，對照組95例，總有效率分別為92.76%和87.62%。結論 按照組方制備連翹內消丸方法合理可行，應用于乳腺疾病的臨床研究療效確切，是一種切實有效的純中藥復方制劑。

連翹;當歸;乳腺;疾病;臨床應用

乳腺疾病讓女性痛苦不堪，是危害婦女身心健康的主要疾病，其致病因素比較復雜，如治療不及時或治療不當，就可能發生病變，隨時導致生命危險，目前臨床以西藥為主，雖有一定療效，但毒副作用嚴重而難以長期應用［1］。連翹內消丸具有活血化瘀，行氣止痛，消腫散結的功效，是我院研制的純中藥制劑，用于治療乳腺增生良好效果，現將其制備工藝及臨床應用介紹如下。

1 處方與制備

1.1 處方 海藻400 g，香附子300 g，青皮200 g，當歸400 g，炒山藥300 g，炒赤勺 300 g，連翹 600 g，炒莪術 200 g，昆布400 g，土鱉蟲60 g，浙貝母300 g，姜半夏300 g，桂枝 200 g，陳皮 200 g，水蛭 60 g，炒三棱 200 g。

1.2 制備工藝 首先將浙貝母、海藻、昆布、香附、炒赤勺、炒山藥、姜半夏、、桂枝青皮、陳皮等10味中藥加水適量，煎煮3次，第1次2 h，第2次1 h、第3次0.5 h，合并3次所得的煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏;然后再將當土鱉蟲、炒莪術、歸、水蛭、連翹、炒三棱等7味藥粉碎成細粉，并將細粉倒入稠膏中混合均勻，在60℃以下以水泛丸，進行干燥，制成水丸約25000粒，即得。

2 臨床應用及療效

2.1 一般資料 選擇就診于某院的的乳腺增生女性患者240例，年齡在20～28歲之間的24例，29～47歲之間的196例，48～56歲之間的20例，平均年齡為35歲。其中未育42例，已育198例。病情長短在4～7個月的75例，在7～12月的129例，在1～3年的25例，病程＞3年的10例，病情嚴重程度:輕度的為87例，中度的為113例，重度的為40例。

2.2 治療方法 將患者隨機分成治療組145例，對照組95例，治療組給予連翹內消丸服用，20～30粒/次，3次/d，溫水送服;經期停服，在治療觀察期間，不使用其他治療乳腺增生藥物。對照組給予孕乳康，4～6粒/次，3次/d，飯后溫水送服。兩組療程均為2個月。觀察治療前后其癥狀和體征變化，包括乳房疼痛、局部包塊、情緒變化、伴隨月經周期改變、經量及性質的變化。

2.3 療效判斷 療效分為痊愈、顯效、有效、無效4個等級。

3 結果

3.1 療效比較 連翹內消丸治療乳腺疾病，總有效率與孕乳康膠囊［2］差異無統計學意義，但顯效率要高于孕乳康膠囊。在總有效的125名患者中，起效時間＜30 d的105例，30～60 d起效的18例，＞60 d的2例。半年療效隨訪，實訪104例，失訪41例，93例未復發，復發11例，復發率為11%，在復發11例中，7例病情同前，4例病情減輕。

4 安全性觀察

連翹內消丸在臨床觀察治療過程中，140例未出現毒副反應，只有5例在服藥過程中稍有不適其中3例在服藥第天出現大便偏溏，堅持服藥，未影響治療;另2例服藥后出現輕度惡心，改為餐后半小時服藥消失，亦未停藥。分析原因，可能因藥物性味寒涼和患者體質偏于虛寒有關。血、尿、大便常規化驗及肝、腎功能檢測均未見異常，表明該藥安全無毒副作用［3］。處方中土鱉蟲，水蛭，咸能軟堅、性善走竄，有消腫排膿、通絡散風、通經下乳之效，兩者合用可解毒通絡，消腫散結。連翹清熱解毒，消腫散結。當歸、赤芍活血化瘀、散結止痛。浙貝、秦皮疏風散結排膿，陳皮理氣健脾，燥濕化痰，山藥等補脾養胃，生津益肺，諸藥合用，相輔相成，共奏散結消腫，化瘀止痛之功。關于乳腺疾病，目前國內外對發病機理和診斷等方面研究取得了較大的進展，但就治療而言，仍無突破性進展。根據十多年臨床治療方案中的有效方劑，經多次調整、試用，結合中藥制劑制備、丸劑生產工藝與應用療效上的區別，調整篩選最佳配方、工藝流程和劑型規格研制成丸劑，暫定名為連翹內消丸。經千余例患者實際應用，取得較好療效。實踐結果證明本品對瘀血及肝郁氣滯型乳腺增生有明確療效，對各種原因所致的乳腺炎癥具有①改善臨床癥狀;②消積止痛;③消腫散結;④最可貴的在于可有效減輕激素、化學藥品的毒副作用，無激素停藥后出現的依賴及反跳現象等一系列副作用［4］。本品具有溫通經脈，消積化滯，疏肝破氣，散瘀止痛的功效。作用持續穩定，療效確切。其遠期療效與短期療效，經藥理、毒理等系統研究和廣泛臨床驗證，毒副作用小。研究表明，連翹內消丸的研制為乳腺疾病提供了一種有效的純中藥復方制劑。

［1］中國藥典委員會.中國藥典.2005年版一部.2005:附錄 VIB，VID，IA.

［2］ 劉敏如，譚萬信.中醫婦產科學.北京:人民衛生出版社，2002:884-893.

［3］ (明)陳實功.外科正宗.北京:中國中醫藥出版社，2002:121.

［4］ 陸德銘，何清湖，主編.中醫外科學.北京:中國中醫藥出版社，2004:242.

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