仙璐貝滴劑治療兒童急性鼻竇炎的臨床療效研究

秦紅 劉海民

仙璐貝滴劑治療兒童急性鼻竇炎的臨床療效研究

秦紅 劉海民

目的觀察仙璐貝滴劑治療兒童急性鼻竇炎的有效性。方法 120例患兒隨機(jī)分為治療組、對照組，分別口服仙璐貝滴劑、鹽酸氨溴索糖漿，均連服7 d后，觀察2組臨床療效情況。結(jié)果治療組、對照組的總有效率分別為93.30%、80.00%，治療組的臨床療效明顯高于對照組。結(jié)論仙璐貝滴劑治療兒童急性鼻竇炎的臨床療效優(yōu)于鹽酸氨溴索糖漿，而且安全性好、服用方便，推薦臨床使用。

仙璐貝滴劑;兒童急性鼻竇炎;臨床療效

兒童鼻竇炎近年來在臨床上頗受重視，其發(fā)病與兒童的鼻竇解剖密切相關(guān)，由于其鼻竇的竇口相對較大，感染易經(jīng)竇口侵入鼻竇，且鼻腔狹窄，易引起鼻竇引流障礙［1］，炎癥相對難以控制，若治療不當(dāng)容易轉(zhuǎn)變?yōu)槁员歉]炎。我院采用仙璐貝滴劑治療兒童急性鼻竇炎，取得滿意的效果。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 一般資料 120例入選患兒均來自2010年2月至2011年2月我院耳鼻喉科門診治療的鼻竇炎患兒，均有鼻塞、流膿涕病史，入選前均未曾藥物治療，隨機(jī)分為2組。治療組60例，男32例，女28例;年齡2～14歲，平均(6.0±2.3);對照組60例，男31例，女29例;年齡2～14歲，平均(5.8±2.0)歲。兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 均符合田勇泉等主編《耳鼻咽喉科學(xué)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。發(fā)病在2周以內(nèi);有上呼吸道感染病史，鼻塞、流膿涕病史;鼻竇鄰近組織的紅、腫、壓痛及鼻涕倒流入咽部，中鼻道有膿涕等臨床體征;鼻竇X線片或CT片顯示有炎癥表現(xiàn);未使用其他治療鼻竇炎藥物。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)病超過2周;有鼻息肉、鼻中隔嚴(yán)重偏曲，鼻腔異物及合并有嚴(yán)重支氣管炎、哮喘等呼吸道疾病;使用其他治療鼻竇炎藥物者。

1.2 方法 治療組：口服仙璐貝滴劑(德國比奧羅歷加制藥有限公司，50 m1/瓶，進(jìn)口藥品注冊證號：Z 20030021)。用法：2～6歲15滴/次，6～10歲25滴/次，10～14歲50滴/次，均為3次/d。

對照組：口服鹽酸氨溴索糖漿(沐舒坦糖漿，上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司，100 ml/瓶，批號：國藥準(zhǔn)字H20031314)。用法：2～6歲2.5 ml/次，6～12歲5 ml/次，均為3次/d;12～14歲10 ml/次，2次/d。

以上2組均連服1周，同時應(yīng)用0.5%麻黃素液2次/d滴鼻，并配合鼻竇負(fù)壓置換療法1次/d，連續(xù)一周。觀察期間禁止使用其他治療鼻竇炎藥物，如抗菌藥物、鼻炎類中藥等。

1.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：用藥后臨床癥狀、體征及鼻竇X線或CT檢查炎癥表現(xiàn)情況均消失;顯效：用藥后臨床癥狀、體征及鼻竇X線或CT檢查炎癥表現(xiàn)情況均明顯減輕;有效：用藥后臨床癥狀、體征及鼻竇X線或CT檢查炎癥表現(xiàn)情況均有所減輕;無效：用藥后臨床癥狀基本無緩解，體征及鼻竇X線或CT檢查炎癥表現(xiàn)情況均基本無改變。總有效率為痊愈、顯效及有效之和。

1.4 安全性觀察 主要觀察藥物不良反應(yīng)情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 11.5軟件包對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較 兩組臨床療效比較詳見表1。

表1 兩組藥物臨床療效比較(例，%)

由表1可見，治療組與對照組療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.62，P ＜0.05)。

2.2 藥品不良反應(yīng) 治療組有2例出現(xiàn)輕度胃腸道不適，1例出現(xiàn)輕微頭暈，不良反應(yīng)發(fā)生率為5%;對照組2例出現(xiàn)輕度胃腸道不適，2例出現(xiàn)輕微皮膚過敏反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%;兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，且輕微有自限性，表明仙璐貝滴劑在治療兒童鼻竇炎方面具有良好的安全性。

3 討論

由于鼻竇黏膜與鼻腔、上呼吸道黏膜相連，是一種變異的帶有纖毛和分泌細(xì)胞的呼吸道黏膜［2］。在兒童鼻竇炎發(fā)作時，主要表現(xiàn)為鼻腔、鼻竇黏膜的炎癥水腫以及粘液變得異常粘稠，致使鼻腔、鼻竇黏膜的纖毛運(yùn)動受損，鼻和鼻竇的阻塞加重。因此，消除或減輕鼻腔、鼻竇黏膜炎性水腫，增加稀薄分泌物的產(chǎn)生，恢復(fù)纖毛的正常擺動，是治療兒童鼻竇炎的關(guān)鍵［3］。故尋找一種可以化解分泌物、改善黏膜纖毛的清除能力，促進(jìn)鼻竇粘液的排出，改善通氣狀況的藥物來治療兒童鼻竇炎，來提高鼻竇炎患兒的保守治愈率。

Sinupret(仙璐貝)滴劑是由歐龍膽(Radix Gentianae)、報(bào)春花(Flos Primulae)、酸模(Herba Rumics)、洋接骨木(Flos Sambuci)、馬鞭草(Herba Verbenae)5種植物為原料的分泌物化解藥，能改善通氣，恢復(fù)引流［4］，具有促進(jìn)稀薄分泌物的產(chǎn)生，恢復(fù)纖毛的正常擺動，抑制流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒，調(diào)節(jié)免疫、抗炎、抗支氣管痙攣?zhàn)饔茫髦渭甭员歉]炎和呼吸道炎癥。不良反應(yīng)發(fā)生率低，表現(xiàn)為胃腸道不適、頭暈，均較輕微，不需特殊處理即可緩解［4］。其不僅能消除或減輕鼻腔、鼻竇黏膜的炎性水腫，增加稀薄分泌物的比率，改善纖毛的清除功能，而且無論是單一用藥，還是合并用藥，其安全性高于其他祛痰劑。近年來，國內(nèi)醫(yī)藥專家也對仙璐貝滴劑治療兒童鼻竇炎的療效和安全性方面進(jìn)行了大量的臨床實(shí)驗(yàn)和研究［5，6］。本研究主要是觀察仙璐貝滴劑在治療兒童鼻竇炎方面的療效和安全性，結(jié)果證明其在治療兒童鼻竇炎方面除具有良好的臨床療效外，另優(yōu)勢在于其極低的不良反應(yīng)發(fā)生率，從而體現(xiàn)出極高的療效-風(fēng)險(xiǎn)比率，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

［1］ 田勇泉，孫愛華.耳鼻咽喉科學(xué).第5版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2001，81.

［2］ 王榮光，孫建和，張燕，等.鼻腔一鼻竇枯膜表面活性物質(zhì)樣板層體的超微結(jié)構(gòu)觀察.中華耳鼻咽喉科雜志，2001，36(5)：321-322.

［3］ 李源.鼻竇炎//孔維佳.耳鼻咽喉科學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社，2001：75-78.

［4］ Schmolz M，Oottendorfer D，Marz RW，et al.Enhanced resistance to Sendai virus infection in DBA/2J mice with a botanical drug combination(Sinupret).Int Immunopharmacol，2001，1(9)：1841-1848.

［5］ 嚴(yán)道南，張連山，王士貞.仙璐貝治療急性鼻竇炎的臨床研究.中國新藥雜志，2004，13(3)：269.

［6］ 何林.仙璐貝滴劑研究回顧.中國新藥雜志，2004，13(3)：272.

Observation on the efficacy of Sinupret drops in the treatment of acute pediatric sinusitis

QIN Hong，LIU Hai-min.Qingdao.Women and Children Health Care Center Hospital，Qingdao 266011，China

ObjectiveTo investigate the efficacy of Sinupret droops in the treatment of acute pediatric sinusitis.Methods120 cases of pediatric sinusitis were randomly divided into 2 groups.The treatment group were treated with Sinupret drops，control group were treated with Ambroxol hydrochloride syrup.The Clinical therapeutic effects of two groups were observed after treatment for 1 week.ResultsOutstanding clinical therapeutic effect was found in the treatment group as compared with the control group.The former effective rate was 93.30%，while the other was 80.00%.ConclusionClinical therapeutic effect of Sinupret drops on the treatment of acute pediatric sinusitis is better than that of Ambroxol hydrochloride syrup.Sinupret drops is safe，easy to take and recommended for clinical use.

Sinupret;Acute pediatric sinusitis;Clinical therapeutic effect

266011 青島市婦女兒童醫(yī)療保健中心(秦紅);河南省洛陽正骨醫(yī)院(劉海民)