評估意大利Liasys與東芝TBA-40RF生化儀檢測結果的一致性

李小云

（廣西桂林靈川縣中醫院檢驗科，廣西 桂林 541200）

隨著全自動生化儀日新月異的發展，實驗室同一項目檢測有兩種以上的檢測系統。因為存在不同系統間儀器、試劑、校準品、參數、檢驗程序、保養計劃等的組合差異，造成靈敏度、準確度也會存在差異。使同一份標本在不同儀器上檢測的結果存在著一定的差異，給臨床診斷和治療帶來困難。現如今怎樣讓兩臺儀器在檢測結果上得到一致是實驗室標準化、規范化等待解決的問題。《醫療機構臨床實驗室管理辦法》中指出對于相同項目在不同儀器進行檢測時，需要對檢測的結果進行比較。因此，我們對兩種不同型號的全自動生化分析儀的12個項目的結果進行比對。以東芝TBA-40RF（簡稱40RF）為對比方法（X），生化儀 意大利Liasys（簡稱Liasys）為試驗方法（Y）。

1 材料與方法

1.1 儀器及試劑

意大利Liasys全自動生化分析儀，東芝TBA-40RF兩種全自動生化分析儀，試劑由上海復星長征醫學科學有限公司提供。

1.2 標本

隨機取住院或門診患者空腹血樣50人份其中，25人份為正常人群（本院職工體檢），25人份為異常人群（住院及門診患者，異常高值占55%，異常低值占45%）。無溶血無乳糜血清標本。

1.3 質控品

由英國朗道公司提供的人基質質控血清，較準品由英國朗道公司提供復合標準血清。

1.4 方法

Ca2+耦氮胂Ⅲ法，IP磷目酸紫外法，Urea脲酶紫外速率法，Cr酶法，UA酶耦聯比色法。GLU葡萄糖氧化法，TP雙縮脲法，Alb溴甲酚氯法，ALT、AST速率法，CK NAC激活法，LDH連續監測法。整個實驗中，確保實驗方法處在完整質控下，對實驗結果始終存在校準措施。

1.5 統計學處理

采用配對t檢驗和直線回歸分析。

2 結 果

Liasys和TBA-40RF測定結果如表所示，測定后兩臺儀器的結果不存在顯著差異，二者間的檢測結果均均有良好的可比性，對測定的兩個結果進行相關和回歸分析。如表Liasys和TBA-40RF分析所示，12個生化檢驗結果均良好相關性，且相關系數r數均＞0.97，P＜0.01，見表1。

表1 Liasys和TBA-40RF分析

3 討 論

為確保同一個生化檢測項目在不同儀器上的根系結果的一致性，需要實驗室每年做出至少兩次的比對試驗研究[1,2]。隨著時間的深入對不同檢測儀器之間的相關和比對性進行分析已慢慢地受到臨床檢測者的重視，由表1可見，隨機選擇出的檢測項目在不同的兩臺儀器上的分析結果表現出了良好的相關和一致性。綜上所述，我院的不同型號的全自動生化分析儀器檢測項目的檢測結果具有一致性。為今后的臨床提供了更可靠更有可比性的實驗結果。

[1] 張杰,葉波.兩種生化儀血脂測定結果的比對研究和偏倚評估實驗研究[J].中華醫學檢驗雜志,2008,26(3)：284-286.

[2] 羅潯陽,張劫,孫兵,等.2臺日立7600生化分析儀6種血酶測定結果可比性評價[J].臨床檢驗雜志,2007,25(4)：297.