熱毒寧注射液治療110例急性支氣管炎臨床隨機對照試驗研究

李樹松 聶仙娟 陳豪才

（廣東懷集人民醫院內一科，廣東 懷集 526400）

急性支氣管炎是臨床的常見病，對癥治療及抗菌藥物治療是其主要治療方法，抗生素雖然是治療細菌感染的有效藥物，但因臨床應用不規范，一方面細菌的耐藥性現象不斷增加，另一方面對常用抗生素不敏感的細菌及非典型病原體如病毒、支原體、衣原體等感染不斷增多，這給臨床用藥選擇帶來了一定的難度。中成藥在急性支氣管炎的臨床應用的報道也越來越多，對于體溫消退、咳嗽消失、啰音消失等癥狀具有較好改善作用。我們自2009年3月至2010年11月采用熱毒寧注射液治療急性支氣管炎110例，取得良好臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇標準

所有的患者均符合《實用內科診療規范》[1]診斷標準：①起病較急，常伴有急性上呼吸道感染的癥狀；②咳嗽劇烈，咯痰量較多，常為黏液性或黏液膿性痰，偶爾痰中帶血。③腋下體溫≥38℃。④體檢兩肺呼吸音增粗，有時可聞及散在、粗大濕啰音，在咳嗽、咯痰后消失。⑤胸部X線檢查，肺紋理增多或正常。

1.2 參照中醫病證診斷療效標準[2]

所有的患者均符合咳嗽之診斷標準，辨證為風熱犯肺型。

1.3 一般資料

204例分為2組，治療組110例，其中男性58例，女性52例，年齡14～65歲，平均年齡（37.3±10.8）歲；對照組94例，其中男性48例，女性46例，年齡14～62歲，平均（36.8±13.1）歲。兩組患者性別、年齡差異沒有統計學意義，P＞0.05，具有可比性。

1.4 治療方法

對照組：頭孢曲松鈉50～80mg/（kg·d），加入5%葡萄糖150mL稀釋靜脈滴注，每日一次；治療組：在對照組基礎上加熱毒寧注射液20mL，入0.9%NaCl注射液或5%葡萄糖250mL稀釋靜脈點滴，每日1次。兩組療程均為3d。

1.5 觀察指標

1.5.1 不同癥狀評分方法參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]中癥狀分級量化表，治療前后主要癥狀嚴重程度評分如下。①發熱：腋下體溫≥39℃記6分；腋下體溫38～39℃記4分；腋下體溫37～38℃記2分；腋下體溫＜37℃記0分。②咳嗽：晝夜咳嗽頻繁，影響休息、睡眠記6分；咳嗽中等，介于輕度及重度之間記4分；間斷咳嗽，不影響生活及工作記2分；咳嗽近平記0分。③痰色、質：咯痰黃稠，或伴臭味，或痰中帶血記6分；咯痰或黃或白，質粘記4分；咯痰色白質稀記2分；正常記0分。

1.5.2 退熱時間。輸液完畢至至腋下體溫＜37℃所需時間，以小時（h）表示。

1.6 療效判定[1]

①痊愈：臨床癥狀和體征消失，胸部X線正常；②好轉：臨床體征消失，癥狀緩解，胸部X線正常；③無效：臨床癥狀和體征加重，胸部X線肺紋理增強或出現新病灶。

1.7 統計處理

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較

兩組治療前后療效比較結果見表1，由表1可知，觀察組總有效率為97.27%，顯著優于對照組89.36%，差異具有顯著統計學意義，表明了熱毒寧治療急性支氣管炎效果確切。

表1 兩組療效比較

2.2 兩組癥狀評分與退熱時間比較

兩組治療前后癥狀積分與退熱時間比較見表2，由表2可知，①兩組治療后，癥狀積分均有明顯改善，但觀察癥狀積分顯著低于對照組，差異具有統計學意義，P＜0.05，表明加用熱毒寧緩解癥狀優于對照組；②熱毒寧觀察組的平均退熱時間是12.18h顯著快于對照組，差異具有顯著統計學意義。

表2 兩組治療前后癥狀積分比較（±s）

表2 兩組治療前后癥狀積分比較（±s）

治療前 治療后觀察組 110 12.15±4.07 2.12±1.05*12.18±8.65對照組 94 12.07±4.19 4.04±1.89 20.34±10.23 P 0.949 0.035 0.000組別 n 癥狀積分 平均退熱時間（h）

3 討 論

急性支氣管炎是由病毒或細菌等病原體感染所致的支氣管黏膜炎癥，是急性上呼吸道感染的一部分，臨床以咳嗽伴有(或不伴)支氣管分泌物增多為特征。熱毒寧注射液為中藥制劑，處方由青蒿、金銀花、梔子三味藥組成。青蒿苦寒清熱，辛香透散，長于清透陰分伏熱；金銀花疏散風熱，善散肺經熱邪；梔子苦寒清降、涼血解毒，善清三焦火邪，三味藥成方，可產生疏散風熱、清熱解毒之功效。研究表明[4]：青蒿具有鎮咳、祛痰、平喘的作用；金銀花具有明顯抗炎及解熱作用，具有廣譜抗菌、抗病毒作用；梔子具有解熱、鎮靜等作用。臨床觀察表明，熱毒寧注射液與頭孢曲松鈉聯合應用，療效優于單純應用頭孢曲松鈉，且有顯著的差異，能明顯緩解臨床癥狀，快速退熱，優于單純應用頭孢曲松鈉，且有非常顯著的差異，因此熱毒寧治療急性支氣管炎值得臨床推廣使用。

[1]黃峻,陸鳳翔.實用內科診療規范[S].南京：江蘇科學技術出版社,2003：3-4.

[2]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S].江蘇：南京大學出版社,1994：1-2.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京：中國醫藥科技出版社,2002：58-60.

[4]雷載權.中藥學[M].上海：上?？茖W技術出版社,1995：56-94.