中藥腫節風的發明專利申請現狀分析

呂茂平

（國家知識產權局 專利審查協作中心，北京 100083）

中藥腫節風為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandraglabra（THhunb.）Nakai的干燥全株，又名草珊瑚、九節茶、接骨金粟蘭、接骨蘭、九節風等，主產于江西、浙江、廣東等地區，以江西產量最大。腫節風為收載于中國藥典中的中藥材，具有抗菌消炎、祛風除濕、活血止痛等功效，臨床用于各種炎性疾病、感冒、腫瘤、抗血小板減少等，目前被廣泛應用于藥品、保健品、食品、化妝品和煙葉等領域中。據報道，腫節風制劑的銷售總產值已經超過100億人民幣以上［1］。為了更好了解目前腫節風的研究和發展狀況，筆者對1985年以來以腫節風為主要活性成分的國內發明專利申請進行了統計分析。

1 數據來源和統計方法

本文數據來源于中國專利檢索系統1985-2011年間公開的包含腫節風的發明專利申請文獻，以 “草珊瑚、腫節風、九節茶、接骨金粟蘭、接骨蘭、九節風”為主題詞進行檢索，共檢索到289件包含上述主題詞的相關發明專利申請，經手工篩選，涉及以腫節風為主要活性成分的發明專利申請共計138件。有關數據以申請日為準。

2 統計結果

2.1 文獻數量情況

截至2011年4月1日止，公開的涉及以腫節風為主要活性成分的國內發明專利申請共有138件，其中授權專利45件；占全部公開申請的32.6%。如表1所示，1986年首次公開了涉及腫節風為主要成分應用于香煙的發明專利申請，之后，1993年才出現了5件相關專利，2003年后每年申請數量保持在8件以上，總體上表現出了增長趨勢。由于專利文獻公開以及授權相對于申請日需要一定的時間，因此表格中2008—2010年的申請量和授權量可能少于實際量。

表1 發明專利申請量及授權量分析

2.2 申請人類別

在公開的138件發明專利申請文獻中，職務發明80件，占58.0%，非職務發明58件，占42.0%，職務發明中企業申請為71件，高校、醫院和科研機構申請9件；其中所有45件授權專利申請中：職務發明27件，占60.0%，非職務發明18件，占40.0%。有3件以上專利申請的職務發明申請人共有7個。其中主要職務發明人見表2。

2.3 應用領域分類

按發明領域的不同，全部專利申請中涉及：藥品83件；食品25件，其中食品中糖果有14件；香煙13件；化妝品7件；牙膏5件；衣服1件 ；衛生巾1件；點鈔水2件；栽培方法1件。從這些應用領域的年度分布來看，2001年以前僅有3件涉及藥品的專利，其主要涉及食品、牙膏、化妝品中的應用，而且授權率也比較低，而2001年后絕大多數為涉及藥品的專利。

2.4 申請人地區分布

從這些專利申請的地區分布來看，來自江西的專利申請54件，占全部申請量的39.1%；其中授權14件，占授權專利的30.4%。其次為廣東，申請量為19件，占全部申請量的13.8%，授權10件，占授權專利的22.2%。其他省市則申請量和授權量相對比較少。其中申請量在4件以上的省份見表3。

表3 地區分布情況

3 小結與分析

（1）地區分布特點明顯。從申請人的地區分布和主要職務發明人看出，腫節風專利申請具有明顯的地區分布特點，其主要申請人來自江西，授權量也最高，這也從側面反映了江西在草珊瑚資源以及產業利用上的優勢。而廣東申請總量雖然與江西相比有一定差距，但授權率更高，其他省份則沒有顯示出在腫節風專利申請方面有集中的趨勢。

（2）應用領域與年度分布相關。從應用領域來看，2001以前的專利申請主要集中在如牙膏、口膠等口腔用品、化妝品和食品中，而2001年后藥品專利申請占了大多數，反映出腫節風的藥理活性研究成果得到了進一步確定和推廣應用，并進而關注附加值和技術含量更高的產品，其應用也從主要應用其抗菌消炎活性擴展到抗腫瘤、治療感冒、治療風濕、抗血小板減少、肝損傷等更多方面。

（3）藥物應用研究不斷深入。從申請專利的主題來看，腫節風的藥用研究不斷深入，其有效部位和有效成分進一步得到了分離和確認，制備了腫節風總黃酮、總多酚有效部位；中國醫學科學院藥物研究所從中分離了8個化合物并確認了其在治療肝損傷方面的作用；連曉媛等從中分離了有效成分迷迭香酸、咖啡酸3，4－二羥基苯乙酯并保護了其應用；而新技術也在提取純化得到應用，如桂林工學院采用微波萃取和樹脂純化得到了總黃酮提取物；江中藥業用膜分離技術來分離純化其提取物。而其制劑形式也更加豐富，出現了軟膠囊、固體分散體、粉針劑等劑型；保護主題更加多樣，制劑、用途、質量分析方法等都成為專利保護的主題。而近年來利用腫節風活性的中藥小復方專利申請也得到了很大的關注。

4 建議

（1）應進一步提高有效專利比例。盡管以腫節風為主要成分的專利申請數量逐漸增加，但授權率總體上偏低，因此，企業和科研工作者應更加注重對專利知識和現有技術的掌握，一方面，避免由于撰寫和對專利法不了解等原因導致專利申請無法獲得授權；另一方面，充分利用現有技術，通過新技術的應用或進一步的深入研究，確保所研發產品與現有技術比較有創新之處，以獲得專利保護。

（2）形成核心專利，加強全面保護。以腫節風為主要成分的專利申請雖有地域集中優勢，但大多屬于單一的保護形式，核心專利和基礎專利還比較少，因此，應進一步加強腫節風基礎研究的力度，通過結合藥理、藥劑以及天然藥物化學等多學科綜合系統研究其有效成分，形成核心專利或基礎專利，并圍繞核心專利形成多層次立體的專利保護，注重多領域綜合開發，以帶動腫節風產業的真正可持續發展。

［1］ 范暉，林海.談中藥草珊瑚的栽培與開發利用［J］.現代園藝，2006（11）：41－42.