(接上期)
(三)正式登記
經(jīng)過示范試驗(yàn)、試銷可以作為正式商品流通的農(nóng)藥,其生產(chǎn)者須向農(nóng)業(yè)部提出原藥和制劑正式登記申請,由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對申請資料進(jìn)行審查,經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)、化工、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)和全國供銷合作總社審查并簽署意見后,由農(nóng)藥登記評審委員會進(jìn)行綜合評價,符合條件的,由農(nóng)業(yè)部發(fā)給原藥和制劑農(nóng)藥登記證。
農(nóng)藥生產(chǎn)者申請農(nóng)藥正式登記,應(yīng)當(dāng)提供兩個以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)結(jié)果。示范試驗(yàn)由省級農(nóng)業(yè)、林業(yè)行政主管部門所屬的技術(shù)推廣部門承擔(dān)。
農(nóng)業(yè)部組織成立農(nóng)藥登記評審委員會,下設(shè)農(nóng)業(yè)、毒理、環(huán)保、工業(yè)等專業(yè)組。農(nóng)藥登記評審委員會每屆任期三年,每年召開一次全體會議和一至二次主任委員會議。農(nóng)藥登記評審委員會的日常工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔(dān)。
農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起一年內(nèi)組織完成正式登記評審。
農(nóng)藥登記證有效期為五年,可以續(xù)展。
第八條 經(jīng)正式登記和臨時登記的農(nóng)藥,在登記有效期限內(nèi),同一廠家或者不同廠家改變劑型、含量(配比)或者使用范圍、使用方法的,農(nóng)藥生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請?zhí)镩g試驗(yàn)、變更登記。
田間試驗(yàn)、變更登記的申請和審批程序同本《實(shí)施辦法》第七條第(一)、第(二)項(xiàng)。
變更登記包括臨時登記變更和正式登記變更,分別發(fā)放農(nóng)藥臨時登記證和農(nóng)藥登記證。
第九條 生產(chǎn)其他廠家已經(jīng)登記的相同農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請?zhí)镩g試驗(yàn)、變更登記,其申請和審批程序同本《實(shí)施辦法》第七條第(一)、第(二)項(xiàng)。
對獲得首次登記的、含新化合物的農(nóng)藥登記申請人提交的數(shù)據(jù),按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十條的規(guī)定予以保護(hù)。
申請登記的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和首家登記產(chǎn)品無明顯差異的,在首家取得正式登記之日起6年內(nèi),經(jīng)首家登記廠家同意,農(nóng)藥生產(chǎn)者可使用其原藥資料和部分制劑資料;在首家取得正式登記6年后,農(nóng)藥生產(chǎn)者可免交原藥資料和部分制劑資料。
第十條 生產(chǎn)者分裝農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)申請辦理農(nóng)藥分裝登記,分裝農(nóng)藥的原包裝農(nóng)藥必須是在我國已經(jīng)登記過的。農(nóng)藥分裝登記的申請,應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)藥生產(chǎn)者所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)初審后,向農(nóng)業(yè)部提出,由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對申請資料進(jìn)行審查。經(jīng)審查批準(zhǔn)后,由農(nóng)業(yè)部發(fā)給農(nóng)藥臨時登記證,登記證有效期為一年,可隨原包裝廠家產(chǎn)品登記有效期續(xù)展。
農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起三個月內(nèi)組織完成分裝登記評審。
第十一條 經(jīng)評審合格的農(nóng)藥登記申請,農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在評審結(jié)束后10日內(nèi)決定是否頒發(fā)農(nóng)藥臨時登記證或農(nóng)藥正式登記證。
第十二條 農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥臨時登記證和農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書使用“中華人民共和國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥審批專用章”。
第十三條 農(nóng)藥生產(chǎn)者申請辦理農(nóng)藥登記時可以申請使用農(nóng)藥商品名稱。農(nóng)藥商品名稱的命名應(yīng)當(dāng)規(guī)范,不得描述性過強(qiáng),不得有誤導(dǎo)作用。農(nóng)藥商品名稱經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后由申請人專用。
第十四條 農(nóng)藥臨時登記證、農(nóng)藥登記證需續(xù)展的,應(yīng)當(dāng)在登記證有效期滿前一個月提出續(xù)展登記申請。登記證有效期滿后提出申請的,應(yīng)當(dāng)重新辦理登記手續(xù)。
第十五條 取得農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時登記證的農(nóng)藥生產(chǎn)廠家因故關(guān)閉的,應(yīng)當(dāng)在企業(yè)關(guān)閉后一個月內(nèi)向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所交回農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時登記證。逾期不交的,由農(nóng)業(yè)部宣布撤銷登記。
第十六條 如遇緊急需要,對某些未經(jīng)登記的農(nóng)藥、某些已禁用或限用的農(nóng)藥,農(nóng)業(yè)部可以與有關(guān)部門協(xié)商批準(zhǔn)在一定范圍、一定期限內(nèi)使用和臨時進(jìn)口。
第十七條 農(nóng)藥登記部門及其工作人員有責(zé)任為申請者提供的資料和樣品保守技術(shù)秘密。
第十八條 農(nóng)業(yè)部定期發(fā)布農(nóng)藥登記公告。
第十九條 農(nóng)藥生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)指定專業(yè)部門或人員負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記工作。省級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對申請登記人員進(jìn)行相應(yīng)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
第二十條 進(jìn)行農(nóng)藥登記試驗(yàn)(藥效、殘留、毒性、環(huán)境)應(yīng)當(dāng)提供有代表性的樣品,并支付試驗(yàn)費(fèi)。試驗(yàn)樣品須經(jīng)法定質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)檢測確認(rèn)樣品有效成分及其含量與標(biāo)明值相符,方可進(jìn)行試驗(yàn)。
第三章 農(nóng)藥經(jīng)營
第二十一條 供銷合作社的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營單位,植物保護(hù)站,土壤肥料站,農(nóng)業(yè)、林業(yè)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu),森林病蟲害防治機(jī)構(gòu),農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),以及國務(wù)院規(guī)定的其他單位可以經(jīng)營農(nóng)藥。
農(nóng)墾系統(tǒng)的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營單位、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣單位,按照直供的原則,可以經(jīng)營農(nóng)藥;糧食系統(tǒng)的儲運(yùn)貿(mào)易公司、倉儲公司等專門供應(yīng)糧庫、糧站所需農(nóng)藥的經(jīng)營單位,可以經(jīng)營儲糧用農(nóng)藥。
日用百貨、日用雜品、超級市場或者專門商店可以經(jīng)營家庭用防治衛(wèi)生害蟲和衣料害蟲的殺蟲劑。
第二十二條 農(nóng)藥經(jīng)營單位不得經(jīng)營下列農(nóng)藥:
(一)無農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證、無農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、無產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國產(chǎn)農(nóng)藥;
(二)無農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證的進(jìn)口農(nóng)藥;
(三)無產(chǎn)品質(zhì)量合格證和檢驗(yàn)不合格的農(nóng)藥;
(四)過期而無使用效能的農(nóng)藥;
(五)沒有標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清的農(nóng)藥;
(六)撤銷登記的農(nóng)藥。
第二十三條 農(nóng)藥經(jīng)營單位對所經(jīng)營農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)進(jìn)行或委托進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
第二十四條 農(nóng)藥經(jīng)營單位向農(nóng)民銷售農(nóng)藥時,應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥使用技術(shù)和安全使用注意事項(xiàng)等服務(wù)。
第四章 農(nóng)藥使用
第二十五條 各級農(nóng)業(yè)行政主管部門及所屬的農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣部門,應(yīng)當(dāng)貫徹“預(yù)防為主,綜合防治”的植保方針,根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的病、蟲、草、鼠害發(fā)生情況,提出農(nóng)藥年度需求計劃,為國家有關(guān)部門進(jìn)行農(nóng)藥產(chǎn)銷宏觀調(diào)控提供依據(jù)。
第二十六條 各級農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)農(nóng)民按照《農(nóng)藥安全使用規(guī)定》和《農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則》等有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥,防止農(nóng)藥中毒和藥害事故發(fā)生。
第二十七條 各級農(nóng)業(yè)行政主管部門及所屬的農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣部門,應(yīng)當(dāng)做好農(nóng)藥科學(xué)使用技術(shù)和安全防護(hù)知識培訓(xùn)工作。
第二十八條 農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)確認(rèn)農(nóng)藥標(biāo)簽清晰,農(nóng)藥登記證號或者農(nóng)藥臨時登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號齊全后,方可使用農(nóng)藥。
農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)簽規(guī)定的劑量、防治對象、使用方法、施藥適期、注意事項(xiàng)施用農(nóng)藥,不得隨意改變。
第二十九條 各級農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣部門應(yīng)當(dāng)大力推廣使用安全、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥。劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于防治衛(wèi)生害蟲,不得用于瓜類、蔬菜、果樹、茶葉、中草藥材等。
第三十條 為了有計劃地輪換使用農(nóng)藥,減緩病、蟲、草、鼠的抗藥性,提高防治效果,省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門報農(nóng)業(yè)部審查同意后,可以在一定區(qū)域內(nèi)限制使用某些農(nóng)藥。
第五章 農(nóng)藥監(jiān)督
第三十一條 各級農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)配備一定數(shù)量的農(nóng)藥執(zhí)法人員。農(nóng)藥執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)是具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、并從事農(nóng)藥工作三年以上的技術(shù)人員或者管理人員,經(jīng)有關(guān)部門培訓(xùn)考核合格,取得執(zhí)法證,持證上崗。
第三十二條 農(nóng)業(yè)行政主管部門有權(quán)按照規(guī)定對轄區(qū)內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的農(nóng)藥進(jìn)行定期和不定期監(jiān)督、檢查,必要時按照規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料,有關(guān)單位和個人不得拒絕和隱瞞。
農(nóng)藥執(zhí)法人員對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位提供的保密技術(shù)資料,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。
第三十三條 對假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥需進(jìn)行銷毀處理的,必須嚴(yán)格遵守環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,按照農(nóng)藥廢棄物的安全處理規(guī)程進(jìn)行,防止污染環(huán)境;對有使用價值的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),必要時要經(jīng)過田間試驗(yàn),制訂使用方法和用量。
第三十四條 禁止銷售農(nóng)藥殘留量超過標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)副產(chǎn)品。縣級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)做好農(nóng)副產(chǎn)品農(nóng)藥殘留量的檢測工作。
(未完待續(xù))