剖宮產術中放置吉娜IUD與產后放置Tcu380 IUD臨床效果的比較研究

050031 河北醫科大學第一醫院 鄭燕 張紅真 孟亞麗 黃麗霞 徐淑穩 馮艷萍 李學慧

1 對象和方法

1.1 研究對象 選擇2004-01—2006-06在我院產科孕足月行剖宮產并要求產后長效避孕，無產科、內外科并發癥的健康婦女，共150例作為觀察組。另外100例剖宮產產后

6個月尚未月經復潮且排除妊娠的健康婦女放置Tcu380 IUD設為對照組。

1.2 材料 吉娜IUD由天津和杰醫療器械有限公司生產：由一根聚丙烯手術線串聯6個銅套(2 mm×5 mm，純度99.9%)組成，第1、6兩銅套被固定在手術線上，使之不能滑動。手術線頂端有一小線結，線結下方有一個由聚

DL-丙交酯乙交酯制成的能生物降解的錐體，放置時將手術線小結和降解錐植入子宮底部肌層，起固定作用，放置后3～6個月錐體降解為乳酸和水，隨尿液排出體外，手術線小結將保留在子宮肌層起固定IUD的作用。Tcu380 IUD由中德合資廣州先靈藥業有限公司提供。

1.3 放置方法 觀察組：剖宮產胎盤娩出后，清理子宮腔，確認無胎盤殘留后，術者左手自腹壁切口托住子宮，右手從子宮切口將吉娜放置器送達宮底。該放置器由塑料套管和推桿組成，推桿的頂端頂在降解錐底部的凹槽里，放置時術者輕輕向前推動推桿約1.2 cm，即可將吉娜IUD的線結和降解錐植入子宮肌層，使IUD懸掛在子宮腔內。退出放置器，牽拉尾絲確認吉娜IUD已固定于宮底，去除套在環形尾絲上的活動絲線，放置完畢。常規縫合子宮。對照組：常規放置Tcu380節育器。

1.4 觀察方法 于放置IUD月經復潮后1、3、6、12個月填寫月經卡并回院隨訪，記錄月經周期、月經經期時間、月經量及其他不適情況。

1.5 統計學方法 采用生命表法統計。

2 結果

2.1 一般情況(表1) 兩組對象的年齡、孕產次及宮腔深度經統計學處理差異無統計學意義(P＞0.05)。

表1 兩組對象一般情況比較

2.2 兩組放置IUD 12個月使用情況比較(表2)

表2 兩組對象放置IUD 12個月使用情況比較

2.2.1 帶器妊娠 2種IUD放置后月經來潮的12個月內共有1例帶器妊娠，吉娜IUD組0例，Tcu380 IUD組1例，兩

組帶器妊娠率差異無統計學意義(P＞0.05)。

2.2.2 脫落 吉娜IUD組脫落0例，Tcu380 IUD組脫落1例，兩組比較脫落率差異無統計學意義(P＞0.05)。

2.2.3 因癥取出 吉娜IUD組取出1例，表現為經量增多，經期延長；Tcu380 IUD組取出2例，均為腰腹痛所致。兩組比較取出率差異無統計學意義(P＞0.05)。

2.2.4 續用率 兩組IUD 1年內續用率分別為98.67%和96.00%，差異無統計學意義(P＞0.05)。

2.3 副反應(表3) 2種IUD副反應隨著使用時間的延長逐漸減少，主要表現為月經量增多或經期延長，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)；不規則出血2組比較差異無統計學意義(P＞0.05)；Tcu380 IUD組腰腹痛發生率與吉娜IUD組比較差異有統計學意義(P＜0.01)。

表3 兩組對象放置IUD不同時期副反應情況[n(%)]

3 討論

含銅IUD是我國育齡婦女使用最廣泛的避孕工具，而出血和疼痛是放置含銅IUD的主要副反應[1]。因此推廣使用副反應小、避孕效果好的IUD成為廣大計生醫務工作者的任務之一。吉娜IUD和Tcu380 IUD均為含銅IUD，Tcu380 IUD是國際公認的效果優良的IUD，吉娜IUD是一種專門為產后即時避孕而設計的固定式無支架，可隨意彎曲的新型IUD。本文對這兩種IUD臨床效果比較，結果顯示兩種IUD 1年內帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率、續用率差異無統計學意義。因此吉娜IUD的避孕效果可靠。本文研究表明吉娜IUD的副作用低于Tcu380 IUD，特別是月經的改變及疼痛差異有統計學意義。吉娜IUD為第三代IUD，獨有的無支架結構具有隨意彎曲性，占據空間少，能夠較好地適應子宮腔的形態，減少對子宮內膜的損傷壓迫，從而降低了子宮的排斥反應[2]。因此副作用尤其是出血、疼痛明顯減少。吉娜IUD的固定式設計可有效防止IUD的移位及脫落，提高其避孕效果。此外吉娜IUD為剖宮產術中放置起到產后即時避孕的效果，減少了剖宮產術后特別是哺乳期妊娠的發生率，為剖宮產術后婦女的恢復提供了保障。

綜上所述，吉娜IUD以其獨特的設計，較少的副作用，產后即時避孕的優勢，成為一種高效、安全、方便的避孕工具，值得在臨床中廣泛應用。

[1]馬毓明.宮內節育器研究的新進展[J].中國實用婦科與產科雜志，1995，11(4)：239-241.

[2]Wildemeersch D.New frameless and framed intrauterine devices and systems-An overview[J].Contraception，2007，75(6 suppl)：82-92.