[摘要] 目的 驗證車前番瀉顆粒治療老年性便秘的臨床療效、中醫作用機制。方法 選擇符合羅馬II診斷標準的老年便秘患者190例進行中醫辨證分型。隨機分為治療組和對照組,分別每晚口服車前番瀉顆粒10g和麻仁潤腸丸12g,30d為一個療程。自擬療效標準。結果 觀察到熱秘證、陰虛證、氣虛證,治療組總有效率分別是81.81%、100%、100%,兩組對比無顯著差異(P>0.05)。車前番瀉顆粒對陰虛證和氣虛證治療效果明顯優于熱秘(P<0.05)。結論 車前番瀉顆粒與麻仁潤腸丸具有相同的瀉熱潤腸作用機制。
[關鍵詞] 車前番瀉顆粒; 中醫辨證; 老年便秘
[中圖分類號] R442.2 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-9701(2010)13-149-02
便秘是老年人最常見的消化系統障礙,給老年人的身體健康和日常生活帶來煩悶和痛苦,甚至誘發急性心肌梗死、急性心衰、高血壓腦出血等嚴重并發癥。為了尋找更有效的治療藥物,我們于2008年10月~ 2009年10月選擇了暢銷世界的進口藥物車前番瀉顆粒,根據中醫辯證論治的原則進行臨床觀察,現將觀察結果總結如下。
1 資料與方法
1.1 臨床資料
病例選擇符合羅馬II有關便秘的診斷標準[1]。全部病例為住院和門診老年患者190例,經腹部CT、消化道鋇餐透視等實驗室檢查排除腸道器質性病變和其他影響排便的疾患。根據中醫辨證符合便秘-氣虛證標準的66例。其中,男47例,女19例,年齡70~86歲,病程10~20年。全部有冠心病病史,高血壓病史28例,糖尿病病史18例。將66例隨機分成兩組,治療組(車前番瀉顆粒組)33例,對照組(麻仁潤腸丸組)33例。根據中醫辨證符合便秘-熱秘證標準的42例。其中,男32例,女10例,年齡70~90歲,病程10~20年。全部有冠心病病史,高血壓病史14例,糖尿病病史9例。將42例隨機分成治療組22例,對照組20例。根據中醫辨證符合便秘-陰虛證標準的82例。其中,男60例,女12例,年齡70~91歲,病程10~20年。全部有冠心病病史,高血壓病史8例,糖尿病病史10例,慢性支氣管炎病史16例。將82例患者隨機分成治療組45例,對照組37例。治療組與對照組治療前的性別、年齡、病程等情況經統計學處理,均無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。未觀察到氣秘、血虛秘、冷秘患者。
1.2 治療方法
患者未服用任何通便藥物或停用同類藥物1周后。治療組:每晚口服車前番瀉顆粒10g,30d為一個療程。對照組:每晚口服麻仁潤腸丸12g,30d為一個療程。兩組治療期間停止一切具有通便作用的中藥和西藥。不改變飲食習慣。
1.3 療效判斷標準
顯效:便秘癥狀消失,2d內排便一次,服藥期間排便順暢,隨訪1個月內無便秘;有效:便秘癥狀改善,服藥期間偶發排便費力,隨訪1個月內偶有便秘發生,食物調節后改善;無效:治療期間便秘癥狀可改善,停止治療后便秘癥狀同治療前,或者服藥3d無排便而增加其它治療方法。
1.4 統計學處理
計數資料用χ2檢驗,應用四表格專用公式計算χ2值。
2 結果
見表1。車前番瀉顆粒治療三種辨證分型的療效對比:對陰虛證和氣虛證治療效果明顯優于熱秘(P<0.05)。三種證型發生率分別是:熱秘證:22.11%;陰虛證:43.15%;氣虛證:34.73%。陰虛證的發生率顯著高于熱秘證(χ2=11.6,P<0.01);氣虛證的發生率明顯高于熱秘證(χ2=6.8,P<0.05);陰虛證與氣虛證無明顯差異(χ2=5.4,P>0.05)。部分病人出現腹脹、腹痛,未影響進一步治療。熱秘證組無效6例中屬于服藥3d無排便而增加其它藥物治療。氣虛證和陰虛證組大部分病人服藥10d后出現乏力、腹瀉,減半藥量后癥狀減輕。有效病人主要是隨訪1個月內偶有便秘發生。治療組與對照組之間無明顯差異(χ2=3.2,P>0.05)。治療組與對照組治療前后肝腎功能無變化,血常規無變化。
從觀察結果看車前番瀉顆粒與麻仁潤腸丸具有相同的瀉熱潤腸臨床療效和副作用。因此將車前番瀉顆粒定位為最適合熱秘證病人的藥物,用于陰虛證與氣虛證病人通便作用好,但是有可能導致陰虛與氣虛加重。
3 討論
老年便秘多由臟腑功能減弱、陰陽氣血虧虛、腸道傳化無力而成。因飲食及疾病等原因出現熱秘,多為虛實夾雜,故應慎用瀉火通便及破氣之藥,以避免損傷正氣。而應潤腸通便為主,同時加入理氣健脾之品[2]。麻仁潤腸丸就是在上述理論指導下,由傳統方子麻子仁丸去厚樸、枳實加木香、陳皮而成,加強了理氣健脾的功能。在中醫治療氣虛證便秘,應該用黃芪湯加減治療,補氣潤腸并舉。麻仁潤腸丸就是黃芪湯去黃芪,加大黃、木香、白芍、杏仁而成,加強了理氣通便,減弱了補氣的功能。因此通便功能明顯加強,氣虛不能忍受長期攻伐,導致部分病人減半用量。在中醫治療陰虛證便秘應該用增液湯加減治療,以滋陰清熱潤燥通便為主。麻仁潤腸丸主要潤腸瀉熱行氣通便,沒有滋陰的作用,以通為主。因此病人大便通暢了,陰虛證就明顯。陰虛不能忍受長期攻伐,導致部分病人減半用量。車前番瀉顆粒由車前子及果殼和番瀉果實組成。在中草藥中,無車前果殼和番瀉果實的使用研究。蒽醌類化合物是常用中藥大黃、蘆薈、番瀉葉等瀉藥的主要有效的化學成份之一,結合型蒽醌甙類因由糖基的保護,大部分未經吸收直接到達大腸,在腸內被細菌酶分解成甙元和糖。甙元刺激大腸黏膜,并抑制鈉離子從腸腔吸收,使大腸內水分增加,蠕動亢進而具有通便致瀉的作用。番瀉葉中的蒽醌類衍生物比其它含蒽醌類瀉藥的瀉下作用更強[3],番瀉果實的主要有效成分番瀉果苷屬于蒽醌類化合物,可見其通便致瀉的主要作用機制相同。麻仁潤腸丸中的其主要通便致瀉藥大黃的主要化學成分也為蒽醌類衍生物。可見兩種藥具有相同的瀉熱排便機制。食用高纖維食物與老年便秘發生呈一定的相關性,食用高纖維食物者的便秘發生率明顯低于食用低纖維食物者,兩者之間有顯著性差異(P<0.01)[4]。車前番瀉顆粒中的車前子及果殼中含有纖維,在腸道中遇水膨脹形成黏液團,使大腸內糞便膨脹軟化,易于排出,基本符合上述觀點。國內也有人研究車前草富含可溶性膳食纖維,就餐前服用可以吸收和結合未經消化的脂肪并迅速從人體內排出[5],如果車前草和車前子及果殼含有同樣的膳食纖維,并發揮相同的結果,那么就可以認為與麻仁發揮相同的潤腸作用,這點需要進一步研究。因此,我們認為兩藥具有相同的瀉熱潤腸通便作用。車前番瀉顆粒可以作為老年便秘-熱秘的選擇用藥。與麻仁潤腸丸從性價比方面考慮不占優勢。本課題研究認為兩藥臨床療效和副作用基本一致,主要是證型選擇的問題。車前番瀉顆粒成為暢銷世界的通便藥。為什么麻仁潤腸丸不能走向世界呢?這就是一個定性定量的問題。因此,我們建議我國制藥集團應該仿照國外先進經驗,把中成藥推向世界。
[參考文獻]
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[2] 周樹儉. 老年便秘證治特點[J]. 中國現代藥物應用,2008,2(13):82.
[3] 高血敏. 中藥學[M]. 第2版. 北京:中國中醫藥出版社,2007:160.
[4] 胡敏娟,陳長香,李建民,等. 食高纖維食物與老年便秘的相關性研究[J]. 衛生職業教育,2008,26(22):106.
[5] 任貽軍,周海,楊遠榮,等. 車前草的研究概況[J]. 安徽農業科學,2009,37(18):8467-8469.
(收稿日期:2010-03-08)