【摘要】目的:建立蒙成藥匝迪—5的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:采用薄層色譜法鑒別匝迪—5中的各味組成藥材。結(jié)果:鑒別方法可靠,專屬性強(qiáng),重現(xiàn)性好。結(jié)論:該研究可作為蒙成藥匝迪—5的質(zhì)量控制提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
【關(guān)鍵詞】蒙藥匝迪—5;薄層色譜法;定性鑒別
【中圖分類號(hào)】R29【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1007-8517(2010)18-125-1
蒙成藥匝迪—5為傳統(tǒng)蒙藥制劑,由肉豆蔻、土木香、木香、廣棗、蓽茇等五味蒙藥組成,具有祛心“赫依”病的功能,臨床主要用于心煩失眠,心神不安。對(duì)心“赫依”病尤為有效。收載于《內(nèi)蒙古蒙成藥標(biāo)準(zhǔn)》(1984版)[1]和《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·蒙藥分冊(cè)》(1998年版)[2],尚缺完整的鑒別項(xiàng)目。為了進(jìn)一步完善其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有效控制藥品的質(zhì)量,保證臨床用藥的安全有效,本文采用薄層色譜法對(duì)方中土木香、木香、蓽茇進(jìn)行了薄層色譜鑒別研究。
1儀器與材料
1.1儀器JA1003型電子天平(上海);ZF—2型三用紫外分析儀(上海);KQ—100型超聲波清洗器(昆明)。
1.2材料蒙成藥匝迪—5(批號(hào)為20080125,20090327,20091203),由內(nèi)蒙古民族大學(xué)附屬醫(yī)院蒙藥制劑室生產(chǎn);土木香、木香對(duì)照藥材與胡椒堿對(duì)照品由中國藥品生物檢定所提供;硅膠G(青島海洋化工有限公司);所用試劑均為分析純。
2實(shí)驗(yàn)方法
2.1土木香鑒別[3]取3分供試品粉末2.0g,不含土木香的陰性對(duì)照粉末2.0g,分別加甲醇15ml,密塞,振搖,放置30min,過濾,濾液作為供試品溶液和陰性對(duì)照品溶液。另取土木香對(duì)照藥材1.0g,同上法制成對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)[3],吸取供試品和陰性對(duì)照品溶液10micro;l,對(duì)照品溶液5micro;l,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚-苯-乙酸乙酯(5:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%茴香醛硫酸溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上,顯相同顏色斑點(diǎn);而陰性對(duì)照色譜中無此斑點(diǎn)。見圖1。
2.2木香鑒別取3分供試品粉末5.0g,不含木香的陰性對(duì)照粉末5.0g,木香對(duì)照藥材1.0g,分別加乙酸乙酯10ml,超聲處理30分鐘,過濾,濾液作為供試品溶液,陰性對(duì)照品溶液和對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)[3],吸取上述3種溶液各5micro;l,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-丙酮(10:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%茴香醛硫酸溶液。供試品色譜中在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上,顯相同顏色斑點(diǎn);而陰性對(duì)照色譜中無此斑點(diǎn)。見圖2。
2.3蓽茇鑒別[3]取3分供試品粉末5.0g,不含蓽茇的陰性對(duì)照粉末5.0g,分別加無水乙醇5ml,超聲處理20分鐘,過濾,濾液作為供試品溶液和陰性對(duì)照品溶液。另取胡椒堿對(duì)照品,加無水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)[3],吸取上述3種溶液各2micro;l,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯—醋酸乙酯-丙酮(7:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,置紫外燈(365nm)下檢視。供試品色譜中在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上,顯相同顏色斑點(diǎn);而陰性對(duì)照色譜中無此斑點(diǎn)。見圖3。
3討論
本實(shí)驗(yàn)所采用的方法操作簡便,重現(xiàn)性好,結(jié)果準(zhǔn)確。為進(jìn)一步研究和完善蒙成藥匝迪—5的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供了可靠的參考依據(jù)和可行的檢測(cè)方法。
參考文獻(xiàn)
[1] 內(nèi)蒙古衛(wèi)生廳.內(nèi)蒙古蒙成藥標(biāo)準(zhǔn)[S].赤峰:內(nèi)蒙古科學(xué)技術(shù)出版社,1988,375.
[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會(huì).中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·蒙藥分冊(cè)[S].1998,89.
[3] 中華人民共和國藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典[S].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.