我院100例藥品不良反應報告分析

馬廣麗

藥物不良反應(adverse drug reaction，ADR)是在正常用法用量情況下出現的與治療目的無關的有害反應。自20世紀60年代始，WHO和各成員國相繼建立了藥物不良反應監測機制。其監測工作，一方面可以保障用藥安全，避免不良反應的發生，另一方面又可以促進合理用藥，提高臨床用藥水平。現對本院2007～2008年的100例ADR進行歸類統計和分析，為今后的用藥提供更安全、更科學的依據。

1 資料與方法

1.1 資料來源 2007年至2008年于本院門診及住院患者上報的100份ADR報告。

1.2 ADR因果關系判斷標準 采用衛生部ADR監測中心的ADR因果關系判斷標準進行評價。

1.3 統計學方法 依照ADR報告表，分別對發生ADR人群性別、年齡、給藥途徑、藥品種類等方面進行頻數分析。

2 結果

2.1 ADR患者年齡與性別分布 100例ADR中，女64例(占64.0%)，男36例(占36.0%)，患者年齡為11～93歲。發生ADR的年齡分布見表1。

表1 ADR患者年齡分布

2.2 引發ADR的給藥途徑分布 靜脈滴注給藥方式引發的ADR最多，共68例(占68.0%)。引發ADR的給藥途徑分布見表2。

表2 引發ADR的給藥途徑分布

2.3 藥品種類分布 100例ADR中，涉及藥品45個品種，其中抗感染藥引發ADR最多(占51.0%)，其次為神經系統與心血管系統用藥。引發ADR的藥品種類及構成比見表3。

表3 引起ADR的藥品種類及構成比

3 討論

本次調查的所有不良反應中，女64性例(64%)，高于男性的36例(占36%)，這可能與女性腸道對有害刺激的反應比男性敏感有關［1］。不同年齡段患者的血漿與藥物結合能力、藥物代謝及排泄速度不同，致使引發ADR的幾率、嚴重程度均不同。從年齡分布來看，患者年齡最小11歲，最大93歲。由表1可見，以老年人(60歲以上)患者ADR的發生率最高52例，52%)，這主要與本院以老年病為主的就診人群年齡分布有關。同時也提示伴隨我國人口的老齡化趨勢，臨床開展對老年患者ADR的監測工作將成為ADR研究領域的重點［2］。從給藥途徑結果分析，以注射劑靜脈滴注產生ADR。表2示，100例ADR報告中，有68例為靜脈滴注用藥引起。靜脈滴注給藥相對于其他給藥方式更易引發ADR，主要由于該方式將藥物直接輸人血液，同時靜脈注射液的滲透壓、pH值、微粒、內毒素等均可能成為引發ADR的因素。除了藥品內在因素外，還與藥物配制、藥物濃度、藥液放置時間、滴速等密切相關。因此，從合理安全用藥的角度出發，應遵循盡量應用口服途徑給藥的原則，對某些細菌感染性疾病也應提倡序貫療法，以減少不良反應的發生。當今國際上倡導口服給藥，控制注射途徑給藥，目前WHO已將注射劑人均用藥次數作為評定合理用藥的重要標準之一［3］。由表3可見，抗感染藥所引起的ADR發生率和涉及品種均居各類藥物首位，這與抗感染藥物的廣泛應用有密切關系。而在既往按文獻研究中抗感染藥物的使用中存在著無明顯指征用藥、預防用藥、聯合用藥劑量過大、療程過長等問題，也容易造成抗感染藥物的濫用和患者的不良反應增多。近十年來，中藥注射液不良反應報告有所增加，原因可能因為中藥注射液被越來越廣泛的使用，而加大了不良反應的出現頻率。中藥注射液ADR高發生率的原因可能有以下幾點:①中藥注射液所含有效成份復雜，與西藥注射液對某種成分制定統一含量標準不同;②處方組成以復方居多，即便是單方成分也比較復雜;③部分注射液中的微粒對人體造成的危害十分嚴重。微粒在體內不能正常代謝，可引發肉芽腫、肺水腫、靜脈炎、血栓、組織壞死、過敏反應、熱原反應和腫瘤樣反應。另外，藥物與溶媒液體混合后也可使微粒增加。由此可見，中藥注射液中雜質是否去除干凈，微粒含量、溶解性及穩定性等對ADR的發生都有直接影響。中藥注射液不良反應以過敏反應和發熱反應為多見。在用藥前應仔細詢問患者過敏史，包括藥物過敏史、食物過敏史、過敏性疾病等。中藥注射液多用于危急重癥，經常和其他藥物合并使用，而多藥合用往往導致不良反應發生率上升。中藥注射液ADR的預后較好，只要早期及時發現，積極治療，絕大多數可以治愈。中藥注射液ADR的發生與多種因素有關，如給藥途徑、藥物劑型、藥物質量、患者年齡、體質等。建議加強中藥注射液應用的臨床監護，促進合理用藥［4］。

4 結論

藥物不良反應發生的原因與藥物因素、機體因素和環境因素都有關，也與臨床能否合理用藥有關，因此在分析和評價藥物不良反應的原因一定要綜合考慮，另外醫務人員也應不斷加強自身業務素質。ADR監測人員應經常深入臨床科室，監督醫生護士正確填寫ADR報告表。定期檢查病案，了解住院患者的用藥情況，發現漏報的ADR及時通知相關科室，努力為臨床合理用藥和藥物安全性評價提供依據。而臨床上如能對發生的ADR做到及時報告，并對其發生原因進行具體分析，將有利于提高治愈率及醫療水平，降低不良反應發生率和醫療費用。

［1］張愛琴，白玉國，劉翎.我院2004年藥品不良反應分析.中國醫院藥學雜志，2006，26(5):6171.

［2］何偉珍，吳麗蘭，應小飛，等.2004年501例藥品不良反應報告分析.中國藥房，2005，16(10):7741.

［3］王玉榮，劉靜，黃祥.100例中藥注射劑不良反應分析.藥物不良反應雜志，2004，6(1):501.

［4］田德薔，陳曉紅，趙志剛，王慧媛.120例藥品不良反應報告分析.中國醫院用藥評價與分析，2009，9(1):70.