國產帕羅西汀與阿米替林門診治療抑郁癥患者的對照研究

程 平 冉江峰

帕羅西汀屬選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑類抗抑郁藥物。為探討國產帕羅西汀對抑郁癥的療效，我們選用浙江華海制藥有限公司提供的鹽酸帕羅西汀，通過國產鹽酸帕羅西汀與阿米替林治療抑郁癥對照比較，觀察國產帕羅西汀的臨床療效和安全性?，F將結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 對象

為我們兩家醫院門診連續就診的患者。入組標準：①符合CCMD-Ⅲ中抑郁癥診斷標準。②HAMD（前17項）總分≥18分。③入組前2周從未進行過抗抑郁治療，軀體健康，肝功、血常規、心電圖檢查無異常。④排除軀體及腦器質性疾病，無酒精及藥物濫用史。共收集60例，并隨機分為兩組。帕羅西汀組30例，男16例，女14例，平均年齡（30.3±6.3）歲，平均病程（4.3±1.7）年，治療前HAMA（30.62±6.72）分；阿米替林組30例，男15例，女15例，平均年齡（30.05±7.52）歲，平均病程（4.8±1.9）年，治療前HAMD（29.01±7.21）分。上述資料經統計學分析差異無顯著性（P＞0.05）。60例全部完成6周治療，無中斷和脫落患者。

1.2 方法

帕羅西汀組初始劑量為20mg/d，2周內增至治療量為20～60mg/d，平均劑量（25.5±15.5）mg/d；阿米替林組初始劑量為50mg/d，2周內增至治療量為150～300mg/d，平均（200.6±50.2）mg/d。觀察時間為6周。

評定工具：在治療前和治療后1、2、4、6周，分別用HAMD、CGI和TESS評定療效和不良反應。

療效標準：按HAMD減分率評定臨床療效，減分率≥75%為痊愈，50%～74%為顯著進步，30%～49%為好轉，＜30%為無效。

2 結 果

2.1 臨床療效

帕羅西汀組痊愈11例，顯好10例，好轉4例，無效5例，顯效率為70%，有效率為83.33%；阿米替林組分別為痊愈9例，顯好10例，好轉5例，無效6例，顯效率為63.33%，有效率為80%，兩組療效無顯著性差異（χ2=0.11，P＞0.05）。

2.2 HAMD評定結果

兩組治療前與治療后的HAMD總分均有顯著下降，除第1周末兩組對比有顯著差異性（P＜0.05），2、4、6周各次對比差異無顯著性（P＞0.05），見表1。

表1 治療前后兩組HAMA評分比較（±s）

表1 治療前后兩組HAMA評分比較（±s）

注：*與治療前比較，P＜0.001

治療時間 國產帕羅 阿米替林組 t P(周末)西汀組(n=30)(n=30)療前 0 30.05±7.52 29.01±7.21 0.55 ＞0.05療后 1 22.15±5.07* 25.62±6.23 1.61 ＜0.05 2 18.36±4.32* 19.24±4.88* 0.71 ＞0.05 4 12.76±3.65* 13.65±4.38* 0.86 ＞0.05 6 9.79±2.72* 10.56±3.17* 1.01 ＞0.05

2.3 CGI-SI（嚴重程度）評定結果

兩組CGI-SI評分，帕羅西汀組和阿米替林組于治療均在第2周開始出現明顯下降，兩組第4、6周仍保持明顯下降趨勢，帕羅西汀組與阿米替林組治療后第2周對比有顯著性差異（P＜0.05），其余各組間對比沒有顯著差異，P＞0.05。見表2。

表2 治療前后兩組CGI-SI評分比較（±s）

表2 治療前后兩組CGI-SI評分比較（±s）

注：*與治療前比較，P＜0.001

治療時間 國產帕羅 阿米替林組 t P(周末)西汀組(n=30)(n=30)療前 0 5.41±1.21 5.36±1.15 0.16 ＞0.05療后 1 4.26±0.98* 4.88±1.01 2.48 ＜0.05 2 3.12±0.83* 3.25±0.94* 0.57 ＞0.05 4 2.95±0.65* 3.11±0.76* 0.89 ＞0.05 6 2.21±0.53* 2.32±0.62* 0.73 ＞0.05

2.4 不良反應分析

按TESS量表分析，帕羅西汀組出現不良反應5例（19.35%），阿米替林22例（77.42%），兩組比較差異有顯著性（χ2=10.46，P＜0.01）。帕羅西汀組以輕度惡心、厭食、頭昏、嗜睡等不良反應為主。阿米替林以中到重度口干、便秘、心動過速、一過性心電圖異常、視物模糊、震顫、肌強直等不良反應突出。

3 討 論

本研究采用阿米替林為標準藥，對國產帕羅西汀治療抑郁癥進行了為期6周的對照研究，結果表明，國產帕羅西汀治療抑郁癥患者HAMD、CGI減分極具顯著性，提示國產帕羅西汀能有效緩解抑郁癥狀，其與阿米替林在抗抑郁方面療效相當（P＞0.05）。在不良反應方面，兩組藥物在發生率尚有顯著的差異性。而且帕羅西汀組不良反應輕，已于處理，大多數可以自行緩解；阿米替林不良反應相對較重，多須減藥或對癥處理，影響治療效果和依從性。這可能跟兩種藥物的作用機制不同有關，帕羅西汀是較強選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑，對其他神經遞質受體的親和性小或無，因而與膽堿受體或腎上腺素受體有關的不良反應極小[1,2]。

總之，國產帕羅西汀能有效的緩解抑郁癥狀，而且其起效時間快，抗抑郁的起效時間為1周，不良反應輕微，依從性良好，服用簡便，這與國內竇桂忠等[3]的報道相一致。在門診治療抑郁癥患者有一定的優勢[4]，值得臨床推廣和使用。

[2]張繼智,吉中孚.精神藥物的合理應用[M].3版.北京:人民衛生出版社,2003:62-65.

[3]竇桂忠,張愛珍.樂友治療50例抑郁癥的療效觀察[J].中華臨床醫學雜志,2006,12(1):28.

[4]張紅霞,季建林.抗抑郁藥治療的依從性[J].上海精神醫學,2004,16(6):356-358.