靜脈注射蔗糖鐵和口服鐵劑在治療腎性貧血中的療效對比研究

吳 蕾 李大縣 張曉敏 吳 剛 陳紹昀

湖北省十堰市竹山縣人民醫院（442200）

慢性腎功能衰竭（CRF）腎性貧血患者，缺鐵十分常見，它不僅加重貧血，而且影響重組人促紅細胞生成素（EPO）的療效，以往常用口服鐵劑，現又推薦靜脈補鐵。本研究比較靜脈注射蔗糖鐵和口服鐵劑在治療慢性腎衰竭所致腎性貧血中的療效和差異。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選未使用過鐵劑的慢性腎衰竭所致腎性貧血患者，試驗前查血常規 90g/L≥Hb≥60g/L。排除標準：非缺鐵性貧血；鐵過量或鐵利用障礙；已知對單糖或二糖鐵復合物過敏者；葉酸缺乏癥的患者，對靜脈注射蔗糖鐵過敏者；有嚴重肝功能不良、感染及含鐵血黃素沉著癥患者均不予入選。所選口服鐵劑患者依從性好，在院外透析間期均能堅持規律服藥。按此標準入選患者24例，根據開放研究的設計，隨機分為靜脈注射蔗糖鐵治療組（A組）12例；口服琥珀酸亞鐵治療組（B組）12例。兩組患者年齡、慢性腎功能衰竭病程、血液透析時間基線資料無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 試驗藥品和方法

山西普德藥業有限公司生產的森鐵能/蔗糖鐵注射液和金陵藥業股份有限公司南京金陵制藥廠生產的速力菲/琥珀酸亞鐵片。

A組靜脈注射蔗糖鐵，每次100mg，每周2次；B組口服琥珀酸亞鐵每次200mg，3次/d；每2周復查血分析、血清鐵、肝功能等指標，同時觀察惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應的嚴重程度。血常規測定采用普朗全自動血液細胞分析儀，血清鐵為比色法，測定采用7021-血生化分析儀。

以上兩組患者均聯合EPO治療，劑量為每周2次，每次5000單位。分別記錄治療后2周、4周、8周的血紅蛋白（Hb）、紅細胞壓積（Hct）、血清鐵蛋白（SF）及轉鐵蛋白飽和度（TSAT）。并記錄達到目標值（Hct≥30%，Hb≥100g/L）所需時間。

1.3 統計學處理

2 結 果

經8周治療，靜脈注射蔗糖鐵組Hb每月上升≥16g/L，達目標值時間為4周，口服琥珀酸亞鐵治療組Hb每月上升為10g/L，達目標值時間＞8周；靜脈組臨床有效率優于口服鐵劑組，有統計學意義（P＜0.01），見表1。靜脈注射蔗糖鐵組糾正缺鐵的維持時間均長于口服鐵劑組，有統計學意義（P＜0.01），見表2。靜脈注射蔗糖鐵組胃腸道不良反應發生率明顯少于口服鐵劑組，兩組均未出現嚴重肝功能損害等不良事件。

表1 靜脈組和口服組治療前后Hb、Hct的變化比較

表2 靜脈組和口服組治療前后TSAT、SF的變化比較

3 討 論

CRF患者由于體內EPO合成不足普遍存在貧血[1]。給予EPO雖能改善貧血，但由于體內鐵缺乏，造成EPO療效下降，或體內鐵利用率降低，鐵不能快速釋放以滿足骨髓造血的需求，造成功能性缺鐵，導致治療無效或療效降低，只有補充鐵劑才能達到較好的療效。為達到目標值Hb120g/L，大多數透析患者需定期補鐵[2]。所有患者在血液透析之前，都應檢查Hb、Hct、SF及TSAT，如若存在缺鐵，應在EPO治療之前先補充鐵劑。使用口服鐵劑的血液透析患者不能滿足紅細胞生成的需要和鐵儲備，且對胃腸道刺激較大。同時，與透析有關的鐵丟失和鐵攝入的減少，均可引起體內的鐵負平衡，使口服鐵劑的吸收利用量遠遠不能滿足紅細胞生成的需求。蔗糖鐵有Fe（OH）3蔗糖復合物，靜脈注射100μg，10min即可達到血藥濃度，半衰期為6h。特別適合EPO治療的功能性缺鐵和需迅速補鐵者。靜脈注射的鐵劑與轉鐵蛋白結合后，快速到達骨髓，立即為骨髓生成紅細胞所用。因而可快速補足患者的鐵需求，縮短糾正貧血時間，提高EPO的使用有效率[3,4]。但應注意過高的鐵負荷可增加感染的風險，所以應密切觀察血清鐵和Hb，一旦達到靶目標應立即停藥和減量。蔗糖鐵的不良反應少，且較輕，停藥后可迅速消失。因此靜脈用蔗糖鐵可作為CRF患者長期安全的補鐵方式。

[1]葉任高,陸再英,謝毅.內科學[M].北京：人民衛生出版社,2004：545.

[2]王海燕.慢性腎臟病及透析的臨床實踐指南[M].北京：人民衛生出版社,2003：69-75.

[3]王吉耀.內科學[M].北京：人民衛生出版社,2005：981.

[4]尹廣.促紅細胞生成素治療成人慢性腎衰貧血的幾點建議[J].腎