莫沙必利聯合思連康治療功能性消化不良的療效觀察

程艷杰

（吉林省遼源礦業集團總醫院，吉林遼源 136200）

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是消化內科的常見病，以持續性或反復性上腹部不適、腹脹、噯氣等為臨床表現，易反復發作，長期困擾患者，嚴重影響患者生活質量。因其病因與發病機制至今不明，目前仍缺乏滿意的治療方案。我院應用莫沙必利聯合思連康治療FD患者，取得了滿意的療效，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2006年1月～2009年4月功能性消化不良患者152例，符合2006年FD羅馬Ⅲ診斷標準[1]，病例入選標準：持續或反復發作的上腹正中的疼痛或不適癥狀，包括腹脹、早飽、脹氣、惡心等，就診前12個月中至少1項或幾項持續或間歇發作超過12周，經胃鏡、B超或其他影像檢查排除上消化道潰瘍、腫瘤和肝、膽、胰疾病及全身疾病。病例排除標準：妊娠或哺乳期婦女，伴有其他如心血管、肝腎等嚴重疾病、合并精神疾病不能主觀表達癥狀者。將符合以上標準的152例患者隨機分為治療組和對照組，治療組76例，男33例、女43例，年齡33～61歲、平均42.8歲；對照組76例，男31例、女45例，年齡33～62歲、平均43.1歲；所有患者治療前72 h未用抗膽堿藥物、解痙藥物和其他胃動力藥。兩組一般資料間無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

治療組給予莫沙必利（新納絡，大西南制藥公司）5 mg，每日3次，思連康（杭州龍達新科生物制藥產品）1.5 g，餐后用50°C以下溫水或牛奶送服，3次/d；對照組給予多潘立酮（嗎丁啉，西安楊森制藥廠）10 mg，每日3次分別于早、中、晚餐前30 min口服。兩組均治療4周，第1次隨訪為治療結束后1個月，第2次為治療結束后1年隨訪，共隨訪2次。

1.3 療效評定標準

顯效：上腹不適、腹脹、腹痛、惡心、噯氣、燒心、反酸等癥狀治療后明顯減輕或完全消失；有效：治療后癥狀改善，但未完全消失；無效：治療后癥狀加重或癥狀無明顯變化。

1.4 統計學處理

采用SPSS 10.0統計軟件進行分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

治療4周后，治療組顯效率顯著高于對照組（P＜0.01），治療組總有效率也顯著高于對照組（P＜0.01），見表1。

表1 兩組的臨床療效評價（例）Tab.1 The clinical effective evaluation of two groups （cases）

2.2 兩組復發率比較

治療結束后1年，隨訪顯效、有效患者，治療組隨訪67例，復發5例，復發率為7.5%；對照組隨訪48例，復發16例，復發率為33.3%；兩組復發率比較，有非常顯著性差異（P＜0.01），治療組復發率明顯低于對照組。

2.3 不良反應

治療組有2例患者出現輕度口干、惡心、頭昏。對照組1例出現口干，2例出現頭昏、惡心，但均未影響治療。療程結束后癥狀自行消失，治療前后行血、尿、大便常規、肝、腎功能檢查均正常，未見其他不良反應。

3 討論

FD是一組慢性持續性或反復發作的缺乏器質性或全身性疾病依據的集中于上腹部的癥狀，包括上腹痛、上腹不適、腹脹、早飽、噯氣、惡心、嘔吐、食欲不振等，明顯影響患者工作和生活質量。有關資料顯示FD占消化內科門診的40%[2]。目前FD的發病機制尚未完全明確，一般認為其病因和病理生理機制主要包括：胃動力障礙、胃敏感性增高、胃電節律紊亂、胃近端容受性障礙、幽門螺桿菌感染、腦腸相互作用、心理社會因素等[3-4]。目前常用的藥物及治療有H2受體拮抗劑、質子泵抑制劑、促胃動力劑及抗幽門螺桿菌、抗抑或心理治療等，臨床上仍以促胃動力為首選治療。莫沙必利是一種新型的促胃動力藥物，它為選擇性5-羥色胺4（5-HT4）受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經元及肌間神經叢的5-HT4受體，促進乙酰膽堿的釋放，從而增強胃腸道運動，改善功能性消化不良患者的胃腸道癥狀，不影響胃酸的分泌。有報道顯示，該藥可使30%～40%的功能性消化不良患者的癥狀顯著緩解[5-6]。思連康含有雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌、蠟樣芽孢桿菌四聯活菌，能補充正常生理細菌，調整腸道菌群；激發機體免疫力；在腸道形成強有力的生物屏障和化學屏障；合成維生素，促進食物的消化和營養物質的吸收[7]，對人體消化道具有整腸作用，使腸道菌群水平獲得調整，從而對腹瀉、便秘及消化功能不良起治療作用。莫沙必利聯合思連康治療功能性消化不良具有較高的總有效率及顯效率，二藥合用有明顯的協調作用，可迅速、持續緩解功能性消化不良的癥狀，其療效滿意，不良反應較輕。

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[7]康白.雙歧桿菌的微生態學及臨床意義[J].中華兒科雜志,1999,37(5):310.