某院103例乳酸左氧氟沙星注射液不良反應報告分析

羅正良

左氧氟沙星（LVFX）是第3代喹諾酮類抗菌藥物氧氟沙星的左旋體，為有效部分，作用比氧氟沙星強約1倍。因其抗菌譜廣，抗菌作用強，與其他氟喹諾酮類藥物相比，安全性相對較高等特點，目前被臨床廣泛使用。左氧氟沙星在市場上有多種劑型、多種規格。南寧市紅十字會醫院使用的是浙江醫藥股份有限公司某藥廠生產的0.3g/100Ll和0.1g/100mL的輸液劑型（乳酸鹽），隨著左氧氟沙星在臨床的廣泛應用，由其造成的不良反應報告數量越來越多[1,2]。南寧市紅十字會醫院在2008至2010年上報的507例ADR中，由左氧氟沙星注射劑引起的ADR共有103例，占20.32%，是南寧市紅十字會醫院上報ADR上報最多的藥物。本文對南寧市紅十字會醫院103例LVFX注射液ADR報告情況及其發生特點進行分析與討論，以期望為臨床合理使用該藥提供指導與參考。

1 材料與方法

統計南寧市紅十字會醫院2008至2010年上報的左氧氟沙星注射液ADR報告，采用Excel軟件對患者情況、ADR臨床表現與特點等進行分析。

2 結 果

2.1 基本情況

103例ADR病例中，男性53名（51.46%），女性50名（48.52%%），男女比例1∶0.94，基本相等，年齡18～82歲，各年齡分布情況見表1。

表1 ADR年齡分布情況

ADR發生的時間有快有慢，最快只有幾分鐘，約為5min，最慢長達十幾天，為16d，ADR發生時間分布見表2。

表2 ADR發生時間分布情況

2.2 聯合用藥

103例ADR報告中有40例聯合使用了其他藥物，29例聯合使用了1種藥物，11例聯合使用了2種或2種以上藥物。聯合使用的藥物有注射用頭孢呋呋辛鈉、注射用阿莫西林舒巴坦、注射用頭孢哌酮舒巴坦、注射用克林霉素磷酸酯、地塞米松注射液、非甾體類解熱鎮痛藥布洛芬（膠囊/片）、甲硝唑注射液等。

2.3 既往ADR史

103例ADR報告中，有既往ADR史的11例，無既往ADR史的62例，其余情況不詳。

2.4 ADR累及器官/系統、表現及分布

103例ADR涉及多個器官/系統，其中發生率最高的為胃腸道系統，占4⒐51%，其次為皮膚及其附件，占29.13%，與文獻報道相似[3-5]，見表3。

表3 ADR累及器官/系統、表現及分布

2.5 科室分布及原患疾病

103例ADR報告中，內科最多，其次為外科，原患疾病中，呼吸系統感染為最多，其次為膽道系統感染，見表4。

表4 科室分布及原患疾病

2.6 ADR處理及愈后情況

按照國家ADR監測中心制定的分級標準評定ADR病例的嚴重程度：55例（53.40%）輕度ADR經停藥后自愈或治愈；47例中度ADR以停藥并給予對癥處理后治愈；1例嚴重ADR，為63歲老年女性，輸液后出現全身嚴重紅斑、瘙癢、皮膚黏膜水腫及過敏性哮喘，經停藥并使用抗過敏藥、糖皮質激素等對癥處理多日后好轉。

3 討 論

3.1 患者因素

左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛。主要以原形藥由尿中排出，尿中原形藥排出量約占給藥量的87%。由于喹諾酮類藥物禁用于18周歲以下患者，所以統計年齡最小為18歲。在年齡分布中，以60歲以上老年人群發生率最高，占33.01%，這與老年人器官功能減退、基礎疾病多，聯合用藥率高有關，另外，還與臨床沒有根據老年患者年齡和腎功能情況調整劑量給藥有關，這些均可增加ADR發生率。

3.2 用藥因素

由表4可看出，除了兒科禁用喹諾酮類藥物外，全院其余臨床科室均有使用左氧氟沙星注射液。絕大部分ADR是在合理使用情況下出現，但還是有部分是由于無指征用藥、超適應證、超劑量使用、不合理聯合用藥等情況造成的，如內科的心動過緩、腎病綜合征等。因此，臨床使用左氧氟沙星注射液時，應嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》和藥品說明書規定用藥。

3.3 ADR的臨床表現

胃腸道不良反應最多，占49.51 %，主要表現為惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等。其次為過敏反應，主要為紅斑、瘙癢、藥疹、皮膚黏膜水腫及過敏性哮喘等，這除與藥物本身易發生胃腸道反應與過敏反應有關外，還與上述兩類ADR易于被患者與臨床識別上報有關，也與我國ADR監測中心上報ADR以易于發現識別的ADR為主有關[6]。

4 建 議

通過上述對左氧氟沙星注射液ADR發生的特點分析，提出以下幾點建議：①臨床醫師使用左氧氟沙星注射劑時，應嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》和藥品說明書規定用藥。避免與禁忌藥物配伍。確需聯合使用其他抗菌藥物時，應根據患者情況合理選擇。②左氧氟沙星注射液ADR主要以輕、中度為主，大部分發生較快，經停藥并給予對癥處理后均能自愈或治愈。因此，臨床在輸液時應嚴格控制滴注速度，加強輸液巡視與用藥期間觀察，以減少ADR的發生，一旦發生應及時停藥并對癥處理，把ADR帶給患者的損害降到最低。③老年患者應慎重選用左氧氟沙星注射液，并應注意根據年齡和肝腎功能情況調整劑量等合理用藥的方法來減少ADR 的發生，盡可能的少聯合用藥。

[1]吳連平,周明,史紅軍.我院2007年藥品不良反應報告分析[J].中國藥業,2009,18(14):55.

[2]劉士敬.氟喹諾酮類抗生素的不良反應概述[J].中國社區醫師,2010,30(14):12.

[3]崔冉,王建華.198例左氧氟沙星不良反應監調數據淺析[J].齊魯藥事,2007,26(9):571.

[4]劉庭超,李治綱.我院347例抗菌藥物不良反應分析[J].中國藥房,2010,30(36):87-89.

[5]朱文平.喹諾酮類藥物不良反應的分析[J].中國當代醫藥,2010,22(49):88-89.

[6]鄧晟,尹桃,楊春芝等.國內外加替沙星不良反應病例報道淺析[J].中國藥物警戒,2006,3(5):267.