手術室醫用高值耗材的管理探討

張 苓,景肖玲

手術室醫用高值耗材的管理探討

張 苓,景肖玲

隨著醫療事業和科學技術的發展,手術涉及的范圍越來越廣泛,手術技術越來越高,許多新的設備,新的儀器,新型的醫用高值耗材也越來越廣泛應用于醫院。手術室是醫院高值耗材使用種類最多,數量最大的部門。醫用高值耗材相對于一般衛生材料而言,指分屬各專科使用,一般指種植、埋藏和固定于機體受損或病變部位,支持、修復和代替其他功能的一類特殊醫用消耗材料,此類耗材直接作用于人體,安全性嚴格要求,且價值相對較高。如骨科內植入器、人工關節、人工晶體、人工乳房、植入式心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管或腔道內導管支架、介入性治療導管器材和其他金屬或高分子植入器材等[1]。這類高值耗材在現代醫學治療過程中起著重要的作用。

1 高值耗材缺乏科學管理,存在安全隱患

高值耗材在統一管理前,不是由手術室向外科醫生提供術中使用的高值耗材,而是由外科醫生將其所用高值耗材的名稱、型號、材質、規格等提供給供貨商,供貨商按照醫生的要求將耗材直接送到病房,然后保存在病房,手術前由醫生帶入手術室。手術中可能會出現特殊情況,或其所帶來的耗材與手術所用物品不符合或備份不足,延誤術中使用導致手術時間延長,不僅增加了病人的感染幾率,帶來了手術風險,而且使病人長時間服用麻醉劑,增加了病人費用的支出,造成不良影響。另外,外科醫生保管高值耗材,有可能忽略確認高值耗材的有效期,尤其對于不常用的高值耗材,常常由于存放過久,造成使用時已經超出效期期限,又因缺乏專人管理核查,無法篩查、確認過期的證件,包括產品注冊證、生產許可證或經營許可證、營業執照、衛生許可證等。高值耗材的分散保管很難保證存放環境符合要求。嚴格的存放環境才能確保不損害高值耗材的質量,若存放環境過于潮濕,可能出現霉變等諸多不良因素,都會給手術帶來極大風險和嚴重后果。

2 醫療糾紛隱患問題

病人術中所用物品收費一般由手術室工作人員計費,專人查賬。外科醫生帶入手術室的高值耗材的費用沒有納入手術室收費系統,手術室護士無法計費,只能由手術醫生回科計費,而且不在醫囑單上體現,收費缺乏透明度,容易造成漏收或多收,引發醫患矛盾。雖然目前大部分手術內植物條形碼符合規范,且按照上級主管部門的要求必須將具有相關信息手術內植物的一對一條形碼粘貼在病歷上,但仍存在部分手術內植物條形碼不規范的現象,如以合同證代條形碼、條形碼信息不全、條形碼顯示不清或缺失、個別產品甚至沒有條形碼,或在使用過程中,不按規定粘貼條形碼或忘記粘貼條形碼。在植入性醫療耗材產生不良反應引發的醫療糾紛訴訟中,因高值耗材手術內植物條形碼管理不規范,醫療機構在因產品質量問題引發的醫療糾紛訴訟中由于舉證不能而承擔不利后果[2]。

3 實現高值耗材流程管理的統一性,規范性和實時性

隨著社會的進步及醫學事業的發展,醫用高值耗材的種類及使用量不斷增加,涉及的費用也相應增長,如果醫院仍沿用以前的采購-庫存-發放的供應模式,勢必導致大量庫存,占用較多資金。因此,在新的形勢下,為了節約資金,改變舊的供應模式,再確保產品質量的前提下,實行先使用后付款引入“零庫存”觀念。在醫院大力支持下,經過手術室,計算機管理中心和醫學工程科等相關科室的共同努力,將高值耗材管理模式從粗放式管理轉變為集中管理,在手術室設立“高值耗材二級管理庫”,科室主任及護士長制訂科學有效的管理流程,在有限的空間內安裝密集柜,同時對手術耗材進行分類。所有的高值耗材由手術室統一管理,各科室負責人將其所用的高值耗材的名稱、種類、材質、規格及型號提供給供貨商,供貨商在經過醫學工程科按照國家規定,采購前對制造商及供貨商進行嚴格的資質核查認定后,貼上由醫學工程科統一登記編碼并掃描的一對一條形碼。未經醫學工程科驗收入庫的高值耗材,手術室不能使用,而且也無法記賬。手術室根據擇期手術和急診手術的需要制定需求計劃,錄入采購申請單,醫學工程科通知供貨商訂貨、發貨,登記入庫后直接出庫,然后轉發至中心手術室,并打印出庫單,手術室專管人員簽字認可后將高值耗材存入中心手術室二級管理庫。手術使用后向病人計費,每周根據實際使用量打印成清單,其內容包括病人姓名、住院號、使用日期、材料名稱、規格、數量、醫生姓名、購入及收費價格等,交給醫學工程科,并向供貨商結算。禁止各科室向醫學工程科領取高值耗材并帶入或帶出手術室。

3.1 科學采購保證高值耗材良性運轉 由于高值耗材種類繁多,型號規格復雜,材質多樣,專業性較強,很多耗材只能根據病人術中情況而確定其型號及規格。為了不耽誤臨床使用和大量占用庫存資金,手術室專管人員每天清點高值耗材基數并根據庫存量及使用量填寫領物申請單交給科主任及護士長,經核查后通過與醫學工程科建立的請領物品電子傳輸系統,傳送到醫學工程科的采購人員,采購人員負責訂貨送貨。手術室領物后,科室備庫,每周根據出庫清單清點庫存,防止庫存過剩或不足現象發生。手術室專管人員將領用的高值耗材儲存在手術室設立的“高值耗材二級管理庫”,按編碼及科室順序擺放,每月檢查物品的有效期,建立登記制度。而醫學工程科負責隨時核查過期的“三證”,杜絕安全隱患。按照高值耗材的使用特點,擇期手術需要使用特殊的高值耗材時,手術前1 d由醫生申請所用耗材的名稱、規格、型號和數量,并打印成通知單交給手術室,手術室專管人員按照通知單提前備好各科手術所需物品。急診手術需要高值耗材時需經值班人員進行調配掃碼出庫,次日與耗材管理員進行交班。數量核對無誤后登記簽字。

3.2 嚴格控制高值耗材的存放空間、存放條件和使用情況 領取的高值耗材均置于陰涼干燥,通風良好的貨架上,距地面20 cm,距墻壁 5 cm,溫度22℃～25℃,濕度 40%～60%,庫內禁止存放包裝破損和霉變的產品。為確保高值耗材的使用期限,我科擺放耗材嚴格按照入庫時間的先后順序,前拿后放,上拿下放的原則確保先進先出,如發現產品積壓應及時處理。一次性高值耗材嚴禁重復使用,使用后按規定進行消毒毀形,分類放置。使用過程中若發生熱原反應,感染或其他異常情況必須及時留取樣品送檢,并做詳細記錄。

3.3 計算機中心集成化管理規范收費管理 計算機中心區分高值耗材與一般衛生材料,實現材料信息的集成化管理,保證收費規范操作,使收費一目了然。為了收費的及時準確和方便,計算機中心還在各手術間安裝了收費系統及掃碼裝置,計算機中心人員首先從物品名稱、型號、規格、編碼、手術科室、使用期限、“三證”等基本信息入手,使信息規范化。其次,跟蹤條形碼管理,手術室根據醫學工程科登記的條形碼結合每個耗材的副碼記費,高值耗材根據計費產生入庫和出庫信息并與財務部門掛賬的一體化管理。最后,計算機中心人員為了防止錯賬現象的發生,還在手費界面中輸入編碼后,只會出現唯一與之相對應的產品信息,巡回護士通過條形碼掃描對高值耗材進行電腦自動記價,并打印成計費醫囑單加在病歷中,提高收費的準確度,既滿足了病人對看病收費知情的需要,又避免核對重復做賬的工作,有效地減少了中間環節,提高了工作效率,增加了收費透明度,從而提高了病人對醫務人員的滿意度。

3.4 嚴格條形碼追溯管理 由于我院采用了基于同一數據平臺的高值耗材條形碼管理信息模塊,將醫院信息系統與物流系統進行整合。醫學工程科采用條形碼統一管理手段,在高值耗材入庫時對供貨商提供產品的條形碼再次進行掃描,將生產廠家、生產日期、供貨商、進貨日期、產品批號、價格等有關高值耗材的相關信息,一對一條形碼輸入醫院高值耗材編碼中心數據庫,并打印成條形碼粘貼在耗材的外包裝袋上。手術室領物后可在系統內進行查詢,巡回護士將使用后的高值耗材外包裝袋上的條形碼(醫學工程科統一掃描的條形碼及生產廠家提供的條形碼)貼在指定的病歷上,實現了高值耗材與病人一一對應的關系。利用條形碼管理技術使高值耗材在使用中更加公開合理、透明、規范,不僅滿足了醫院醫療的需要,也滿足了病人的需要,有效地實現了高值耗材的追溯管理。如因高值耗材引起不良反應,只需根據病歷上粘貼的條形碼,就能查到有關耗材的詳細信息,在因高值耗材引起醫療糾紛的訴訟中可以承擔舉證倒置的責任,并提供準確的法律依據。

3.5 出庫后的高值耗材未使用的管理 巡回護士根據手術醫生的要求領取高值耗材,術中給予病人使用后巡回護士方可掃碼收費,而未經使用的耗材由巡回護士退回高值耗材管理庫。如遇特殊情況巡回護士按照醫生的要求打開高值耗材后,而醫生根據術中情況考慮到其被打開的耗材不符合手術的要求,未被采納,術后由巡回護士將高值耗材放回帶有條形碼的原包裝袋內,送回高值耗材管理庫,辦理登記及退庫手續。高值耗材專管人員將打開的耗材及外包裝袋一同送至醫學工程科,由醫學工程科與供貨商聯系辦理換貨或退貨手續,同時耗材管理員從原有的產品基數中減掉一個基數,從而保證高值耗材庫存數量準確性及高值耗材質量的安全性。

4 小結

醫院臨床推行高值耗材“零庫存”管理模式,掃描醫療耗材的包裝袋上的條形碼,并將其輸入醫院的信息系統(HIS),實施科學有效的管理,統一和規范了管理流程,增強了外科醫生和手術室護士的管理意識和責任意識,保障了病人使用的安全性,減少了浪費,提高了經濟效益。

[1]韓冬雪,劉俊蘭,童學中,等.略論醫用高值耗材條形碼管理[J].中國衛生經濟,2007,26(11)：65.

[2]譚申生.論因骨科植入醫療器械引發醫患訴訟的舉證不能及防范措施[J].中國醫院管理,2003,23(10)：19-20.

Probe into management of medical high value consumption materials in operating room

Zhang Ling,Jing Xiaoling(Xuanwu Hospital of Capital Medical University,Beijing 100053 China)

1009-6493(2010)2C-0529-02

R197.323

C

10.3969/j.issn.1009-6493.2010.06.036

張苓、景肖玲工作單位：100053,首都醫科大學宣武醫院。

2009-09-01)

(本文編輯 寇麗紅)