我院118例藥品不良反應報告分析

何 科，王苑蓉

（廣西省玉林市骨科醫院，廣西玉林 537000）

藥品不良反應（adverse drug reaction,ADR）是指合格藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。鑒于ADR的危害性，我院于2007年開始開展ADR的監測與報告工作，旨在為臨床醫療提供有效、安全、合理的用藥參考。本文著重對我院2007年5月～2009年9月收集的118例ADR報告進行回顧性統計、分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本院臨床醫生、護士、藥師2007年5月～2009年9月收集的118例ADR報表。

1.2 方法

將ADR病例按患者性別、年齡、藥品種類、臨床表現、引發ADR的給藥途徑、涉及藥品等方面進行統計、分析。

2 結果

2.1 發生ADR的年齡分布 見表1。

表1 發生ADR的年齡分布（例）

2.2 發生ADR的給藥途徑 見表2。

表2 發生ADR的給藥途徑（n）

2.3 引發ADR的藥品種類、例數及構成比 見表3。

2.4 ADR涉及的抗微生物類藥物及構成比 見表4。

2.5 ADR累及器官或系統及主要臨床表現

對118例ADR進行分析，累及器官或系統中，皮膚及其附件的損害占首位，為65例，占55.08%；其次為消化系統損害，為29例，占24.58%。見表5。

表3 發生ADR的藥品種類、例數及構成比（n）

表4 ADR涉及的抗微生物類藥物及構成比（n）

表5 ADR累及器官或系統及主要臨床表現（n）

3 討論

我院是骨科專科醫院，醫院的住院患者比例男性多于女性，因此ADR發生率男性高于女性；醫院青壯年患者較多，且年齡跨度大，故不良反應發生率高于其他年齡組[1]。抗感染藥物涉及ADR例數最多，以青霉素類、頭孢菌素類、林可霉素類、喹諾酮類為主，與國內相關報道一致[2]。建議臨床藥師要提高指導臨床合理用藥水平，嚴格按照《抗菌藥物臨床用藥指導原則》合理調配抗菌藥物，避免無指征用藥，防止重復用藥和不必要的聯合用藥。

靜脈注射給藥發生ADR的情況較為突出。118例ADR中靜脈給藥方式引發的有111例，占94.07%，略高于國內其他報道的83.47%[3]，可能與我院有用藥習慣有關，提示臨床應盡量減少不必要的靜脈給藥。同時醫務人員還必須嚴格按規范操作，避免因藥液配伍不當，濃度不當，或因配制液體放置時間過長，滴注速度過快等因素引起不良反應的發生[4]。從安全角度考慮并結合臨床需要，盡量堅持可口服不注射的給藥原則。

中藥制劑雜質較多，注射液澄明度和穩定性不理想，成分復雜、分子量大，且含有多種致敏原[5]，所以臨床應用務必加強用藥監護，特別是對有藥物過敏史或過敏體質的患者、年老體弱者、心臟嚴重疾病患者應避免使用。靜脈注射時要單獨使用，并避免快速輸注，以防止嚴重ADR發生。

由表5可知，皮膚及其附件損害、消化系統損害、心血管及呼吸系統損害居前三位。其中皮膚及其附件損害占首位，為55.08%，這與此類反應容易觀察密切相關。皮膚損害主要是以藥疹為主，多數伴有瘙癢，致敏藥物主要是有青霉素類、頭孢類抗感染藥及中成藥3個大類，它們都具備致敏的條件[6]。建議醫師使用藥物前要詳細詢問患者的過敏史和家族史，用藥后認真觀察，以減少ADR的發生。

從對臨床病例跟蹤的情況來看，ADR的監測力度和深度不足，與國內報道一致[7-8]。嚴重的ADR和一些不易觀察到的反應，如隱蔽、潛在以及慢性的ADR漏報率較高，故應加大監測力度，同時要加強抗生素及中藥制劑的合理使用。

[1]崔蔚,陳寧.572例藥品不良反應/事件報告統計分析[J].中國藥物應用與監測,2008,5(4):56-58.

[2]謝小云,曾昭全.我院618例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2008,19(35):2785-2786.

[3]王秀琴,張淑萍,王睿芳.藥品不良反應報告360例分析[J].中國藥師,2009,12(2):228-229.

[4]黃艷芳.298例藥物不良反應報告分析[J].中國醫院藥學雜志,2008,28(22):1972-1975.

[5]沈斌,張繼明.我院110例藥品不良反應報告分析[J].實用藥物與臨床,2005,8(5):51.

[6]范明霞,段露清.我院134例不良反應報告回顧性分析[J].中國藥房,2008,19(2):131-133.

[7]史道華,謝小云,廖琴,等.我院1359例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2008,19(35):2781-2783.

[8]查勇.我國藥品風險管理與藥品不良反應監測[J].中國當代醫藥,2009,16(6):119-201.