接骨丹膠囊治療閉合性骨折的臨床觀察

林 昱，李新田，楊喜民，邱財榮，史鋒慶

（解放軍第三醫院，陜西寶雞 721004）

骨折是臨床上常見的損傷性疾病，嚴重影響著人們的日常生活和功能活動。2004年6月～2006年5月，我院用自制接骨丹膠囊內服治療各種閉合性骨折160例，并予愈傷靈膠囊口服治療140例對照觀察，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

300例均為本院骨傷科住院患者，均通過病史、體征、癥狀及X線拍片或CT檢查確診為閉合性骨折。其中，治療組160例，男81例，女79例；年齡最小12歲，最大70歲；病程最短1 d，最長12 d；上肢骨折65例，下肢骨折58例，脊柱骨折31例，其他骨折6例。對照組140例，男78例，女62例；年齡最小10歲，最大71歲；病程最短1 d，最長10 d；上肢骨折56例，下肢骨折69例，脊柱骨折10例，其他骨折5例。兩組患者在性別、年齡、病程等方面，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

2 組均給予手法復位，行石膏或小夾板等外固定。對照組予愈傷靈膠囊（湖南省漢森制藥有限公司）5粒，每日3次口服。治療組予接骨丹膠囊（由制馬前子、續斷、炒杜仲、麻黃、制乳香、制沒藥、鹿茸、牛膝、三七等組成，本院制劑室制成膠囊，每粒含生藥0.5 g）5粒，每日3次口服。兩組均治療30 d后觀察療效。

1.3 療效標準

根據《中醫病證診斷療效標準》[1]，治愈：對線對位滿意，有連續性骨痂通過骨折線，局部腫痛消失，無壓痛、叩擊痛，功能完全或基本恢復；好轉：對線對位尚可，骨折線模糊，局部腫痛癥狀減輕，功能恢復尚可；未愈：骨折對位對線差或未愈合，暫有功能障礙。

1.4 統計學處理

采用SPSS 11.5統計軟件包處理，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

兩組總有效率經χ2檢驗，差異有統計學意義（χ2=4.33，P＜0.05），治療組療效優于對照組。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組骨折用藥后五項指標對照

兩組五項指標是根據臨床觀察和X線或CT檢查顯示骨折愈合情況，分別于第3周、第6周、第12周攝片，兩組治療后五項指標及療效（平均值）方面比較，治療組明顯優于對照組（P＜0.05）。 結果見表 2。

表2 兩組骨折用藥后五項指標對照（d）

3 討論

骨折是由暴力損傷或病理因素引起的臨床上常見的損傷性疾病，嚴重影響人們的日常生活和功能活動。促使骨折愈合和功能恢復是治療骨折的目的。然而影響骨折愈合的因素諸多，如骨折部位、類型、程度、患者的體質、年齡及骨折后愈合的方法、時間、程度等[2]。目前對閉合性骨折治療多采用手法或手術復位，小夾板或石膏外固定，但患者痛苦大，耐受程度低，骨痂形成緩慢，愈合時間長，一般需4～6周，有的甚至形成畸形愈合、骨不連等，也有的出現肌肉萎縮、關節僵直等并發癥。我院根據多年的臨床實踐和經驗，研制出了接骨丹膠囊用于治療跌打損傷、淤血作痛。

骨折是因跌打損傷所引起青紫腫脹、傷筋斷骨，因此，需滋補肝腎、活血化瘀、消腫止痛、強筋健骨[3]。接骨丹膠囊就是根據以上所需組方，方中的馬前子具有通絡止痛、消腫散結、改善微循環和血液流變學、抑制血小板聚集的作用[4]。三七有活血散瘀、消腫止痛之功效。鹿茸含有神經節苷酯、硫酸軟骨素A、雄激素、雌二醇及生物活性肽等物質，具有溫腎壯陽、益精補氣、強筋健骨作用。牛膝、續斷、杜仲具有逐瘀通絡、滋補肝腎、續筋接骨之功效。可促進骨對鈣的吸收，提高血鈣和血磷的水平，有利于骨鈣化和骨折的愈合。方中乳香、沒藥有活血散瘀、通經止痛、消腫生肌的作用[5]。在手法復位、石膏或小夾板外固定基礎上，通過內服接骨丹膠囊共同起到活血化瘀、消腫止痛、補益肝腎、續筋接骨的作用，可加速骨痂形成，縮短骨折愈合時間，減輕患者癥狀和痛苦。其有效率達98.80%，且具有便于保存、服用方便、療效高、費用低廉[6]等優點，在治療骨折方面具有廣闊的前景和十分重要的臨床意義。

[1]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S].南京:南京大學出版社,1994:162.

[2]王亦璁.骨與關節損傷[M].3版.北京:人民衛生出版社.2005:180.

[3]李新田,蓋靜,王志賢.接骨丹膠囊的制備及臨床觀察[J].中成藥,2002:24(8):638-639.

[4]李新田,林昱,呂水利,等.接骨丹膠囊活血化瘀作用的研究[J].中華臨床醫藥雜志,2002:(41):6751-6752.

[5]李新田,蓋靜,王志賢.接骨丹膠囊的質量控制及藥理學研究[J].中國藥房,2001,12(增刊):6-7.

[6]李新田,林昱,朱學莉,等.3種治療骨質疏松癥藥物的成本-效果分析[J].中華臨床醫藥雜志,2002,(27):4422-4423.