齊拉西酮與奧氮平治療精神分裂癥的對照研究

徐國洪

齊拉西酮是近年來被FDA批準治療精神分裂癥的新型抗精神病藥物，與傳統的抗精神病藥物相比，在療效確切的同時，不良反應較少，尤其對體質量基本不影響[1]。本文選擇齊拉西酮與奧氮平治療精神分裂癥進行隨機對照研究，以探討齊拉西酮的療效與安全性。

1 資料與方法

1.1 對象

為2008年在佛山市第三人民醫院入院治療的精神分裂癥患者，符合中國精神障礙分類與診斷標準第3版精神分裂癥診斷標準，年齡≥18周歲，基線陽性和陰性癥狀量表（PANSS）評分≥60分，排除重大軀體疾病，酒或藥物依賴，妊娠和哺乳期患者。入組前血、尿常規，肝功能，血糖和心電圖等無明顯異常。共71例，按入院順序隨機分成兩組，齊拉西酮組35例，平均年齡（28.8±6.2）歲，病程2個月～4年，平均（1.5±0.9）年；奧氮平組36例，平均年齡（29.4±7.2）歲，病程1個月～3年，平均（1.5±0.7）年。兩組以上各項差異均無顯著性（P均＞0.05）。

表1 兩組治療前后PANSS評分比較（±s）

表1 兩組治療前后PANSS評分比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；兩組間比較，P均＞0.05

組 別 例數 PANSS 治療前 治療2周 治療4周 治療6周 治療8周奧氮平組 36陽性癥狀 25.5±5.4 19.6±5.3* 13.7±5.1* 12.1±4.8* 9.4±3.2*陰性癥狀 25.4±4.3 20.1±4.3* 16.7±4.2* 14.6±4.6* 11.6±4.6*精神病理 44.7±8.2 32.5±7.3* 28.5±7.1* 25.6±6.7* 22.3±5.9*總分 91.8±12.6 71.9±13.4* 58.2±14.3* 52.6±13.8* 41.8±12.2*陽性癥狀 23.4±6.8 17.1±5.2* 13.9±4.2* 11.6±5.8* 9.2±1.9*陰性癥狀 25.5±6.3 21.2±5.6* 16.9±9.3* 14.2±6.6* 12.1±4.5*精神病理 43.3±11.0 33.9±9.8* 28.1±8.9* 26.0±8.5* 22.0±7.1*總分 92.3±22.5 72.1±19.5* 59.2±19.1* 51.9±17.4* 42.2±12.3*齊拉西酮組 35

1.2 方法

停藥清洗1周后，分別給予奧氮平和齊拉西酮進行治療。奧氮平起始劑量為5mg/d，1周后加至治療量15～20mg/d，齊拉西酮起始劑 量40mg/d，1周內加至治療量120～160mg/d，療程均為8周。治療過程中，有椎體外系反應或嚴重失眠者酌情使用鹽酸苯海索和苯二氮類藥物，不合并其他精神病藥物。采用PANSS及TESS量表，在治療前及治療后2、4、6、8周進行評定。同時測定血常規、心電圖、肝功能、體質量。療效判斷標準：PANSS減分率≥75%為基本痊愈；50%～74%為顯著進步；25%～49%為好轉；≤25%為無效。采用SPSS 11.0軟件進行數據分析。

2 結 果

2.1 兩組PANSS評分比較

兩組治療后PANSS量表陰性，陽性和量表總分較治療前均顯著下降（P均＜0.01），治療過程中，兩組間評分差異均無顯著性（P均＞0.05），見表1。

2.2 兩組間療效比較

奧氮平組顯著進步24例，進步7例，無效5例，顯效率為86.1%；齊拉西酮組分別為24、6及5例，顯效率85.7%；兩組間差異無顯著性（P＞0.05）。

2.3 兩組不良反應比較

奧氮平組頭疼頭暈、嗜睡、靜坐不能各7例，惡心嘔吐6例，食欲增加29例，體質量增加19例；齊拉西酮組頭暈9例，嗜睡、靜坐不能各6例，惡心嘔吐4例。奧氮平組食欲增加，體質量增加較多，兩組差異顯著（P＜0.01）。

3 討 論

本研究結果顯示，兩組的PANSS總分及各個因子分在治療后第2、4、6、8周末的評分差異無顯著性（P＞0.05），表明齊拉西酮與奧氮平治療精神分裂癥陽性癥狀、陰性癥狀和一般病理性癥狀均有效，總體療效相當。與國內外文獻報道基本一致[2,3]。兩組在不良反應方面有一定差異，奧氮平組在嗜睡、食欲增加和體質量增加方面明顯高于齊拉西酮組。提示齊拉西酮可能更好的改善患者生活質量[4]。齊拉西酮是一種安全有效新型的抗精神病藥物。

[1]Kapur S,Remington G. Atypical antipsychotics: new directions and new challenges in the treatment of schizophrenia[J]Anu Rev Med,2001,52:503-517.

[2]Schmidt AW,Lebel LA,Johnson CG,et al.The nove antipsychotic ziprasidone has a unique human receptor binding prof i le compared with other agents[J].Soc Neurosci Abstr,1998,24:2177.

[3]李小蓮,陸小兵.奧氮平與齊拉西酮治療精神分裂癥對照研究[J].精神外科雜志,2007,20(3):157-158.

[4]封宇飛,雷靜,呂俊玲,等.新型非典型抗精神病藥物齊拉西酮[J].中國新藥雜志,2003,12(10):817-820.