中藥注射劑臨床不合理用藥分析

許 莉

（浙江省永康市婦女兒童醫院，浙江 永康 321300）

隨著越來越多的中藥注射劑應用于臨床，其藥物不良反應（ADR）和不合理用藥現象也逐年增多。為此，筆者對我院中藥注射劑臨床使用情況進行調查，為臨床合理使用中藥注射劑提供參考。

1 資料與方法

隨機抽取我院臨床使用中藥注射劑的病歷250份，以中藥注射劑的藥物說明書為參考，按病歷號，臨床診斷，藥物功能主治、用法用量、注意事項、不良反應等分項進行統計，并錄入Excel表格，分析中藥注射劑不合理使用情況。

2 結果

2.1 不合理用藥情況

統計發現，中藥注射劑不合理使用的病例有57例，占檢查病歷數的22.80%。主要不合理用藥表現見表1。

表1 中藥注射劑不合理用藥情況

2.2 ADR情況

調查發現，中藥注射劑致ADR 15例，其中9例是在不合理用藥時出現的，占不合理用藥病例數的15.79%；7例ADR占合理使用中藥注射劑病例數的3.63%。經卡方檢驗，不合理使用中藥注射劑發生不良反應的比例與合理使用時有顯著性差異（χ2=10.47，P＜0.05）。中藥注射劑的ADR主要臨床表現為過敏性休克、心悸、胸悶、皮疹、瘙癢、惡心嘔吐等，見表2。

表2 中藥注射劑致ADR情況

3 分析與討論

3.1 中藥注射劑與辨證施治

從我院臨床使用中藥注射劑的抽樣調查看，有95%以上的中藥注射劑是由西醫醫生使用，因其不熟悉中醫理論，容易出現對病不對證的情況。中醫理論的精髓在于辨證論治，既辨病又辨證，并通過證進一步認識疾病。超適應證主要是指超過中藥注射劑說明書規定的功能主治，沒有嚴格按中醫理論辨證論治。要合理使用中藥注射劑，醫院應規范中藥注射劑的管理，對臨床醫生定期進行中醫理論教育，使其做到正確的辨證論治，同時用制度加以約束，如根據中藥注射劑的功能主治設定哪些科室或哪些疾病不能隨意使用。

3.2 中藥注射劑與給藥劑量和濃度

中藥注射劑的使用也有其安全范圍，隨意加大劑量可能造成不良后果[1]。臨床醫生在使用中藥注射劑過程中容易忽視用藥劑量和濃度，超量使用或濃度偏高容易發生嚴重的ADR。王德才等[2]統計發現，39例不正確使用中藥注射劑導致患者死亡的病例中，有11例屬于用藥劑量過大或者藥液濃度過高。中藥注射劑的不溶性微粒數隨配伍濃度增加而增加，而不溶性微粒可造成局部血管堵塞和供血不足，并進一步導致組織缺氧，產生水腫、靜脈炎、肉芽腫等[3]。2005年版《中國藥典》規定，靜脈給藥的內毒素閾值是5 EU/kg，即人體每kg每小時對內毒素能承受的量是5 EU。如果隨意加大劑量，使藥物濃度過高或輸液速度加快，單位時間內進入人體的內毒素超過閾值，這樣對細菌內毒素敏感的患者就會發生輸液反應[4]。要減少中藥注射劑致ADR的發生率，醫生就應嚴格按照相關藥物說明書規定劑量和濃度使用。

3.3 中藥注射劑溶劑選擇

溶劑選擇不合理主要指臨床醫生選擇的中藥注射劑溶劑不符合說明書規定。參麥、復方丹參、銀杏葉、華蟾素等中藥注射劑的pH為4～6.5，偏酸性，與0.9%氯化鈉注射液配伍后可能會因為鹽析作用而產生大量不溶性微粒，增加ADR的發生機會[5]。臨床醫生應嚴格按藥品說明書規定選擇溶劑，防止溶劑選擇錯誤而導致不良事件。

3.4 中藥注射劑用藥療程

臨床醫生在中藥注射劑使用過程中往往容易忽視給藥療程，特別是一些抗腫瘤中藥注射劑。有些抗腫瘤中藥注射劑本身就是一種對身體有較強刺激或者較強毒副作用的藥物，如果不嚴格按說明書規定療程使用，會危害患者健康。

3.5 中藥注射劑與ADR

從中藥注射劑致ADR發生情況來看，不合理使用中藥注射劑致ADR的發生率顯著高于合理使用中藥注射劑（P＜0.05）。中藥注射劑致ADR的原因包括成分復雜或含有異型蛋白、藥材質量及制備工藝、患者個體差異、使用中配伍或劑量或滴注速度不當等[1]。從涉及的中藥注射劑分布情況看，以參麥注射液和復方丹參注射液發生ADR例數最多，這與其應用廣泛有關。同時，中藥注射劑致ADR主要以變態反應多見，故臨床使用過程中應密切觀察用藥過程，特別對有過敏史的患者要重點關注。

[1]黃葉寧.臨床中藥注射劑的不良反應和使用注意[J].中國醫院藥學雜志，2007，27（1）：121-122.

[2]王德才，張 玲，李愛珍.中藥注射劑致死亡39例文獻分析[J].藥物流行病學雜志，2004，13（2）：77.

[3]潘 玲.6種中藥注射劑在輸液中的不溶性微粒測定[J].中國藥房，2008，19（6）：451-453.

[4]高素珍，張志剛.淺析中藥注射劑不良反應發生原因及防治措施[J].中國藥房，2008，19（18）：1439-1440.

[5]Corsonello A，Pedone C，Corica F，et al.Concealed renal failure and adverse drug reactions in older patients with type 2 diabetes mellitus[J].J Gerontol A Biol Sci Med Sci，2005，60（9）：1147.