益心舒膠囊治療冠心病心絞痛102例臨床觀察

曹 春,謝 芳

冠心病(coronary heart disease,CHD),是指冠狀動脈粥樣硬化導致心肌缺血、缺氧而引起的心臟病。冠狀動脈粥樣硬化發展到一定程度,將影響到心肌的血供,當心肌供氧和需氧不平衡導致心肌缺氧時,則出現心絞痛[1]。應用異山梨酯(消心痛)及益心舒膠囊治療心絞痛102例,并與100例單服消心痛的患者作臨床對比觀察,現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部病例均為北京市中西醫結合醫院2008年1月—2008年12月門診患者,共202例,隨機分為治療組(102例)與對照組(100例)。治療組中男68例,女34例,年齡46歲～7 5歲(63.8歲±7.6歲);對照組中男65例,女35例,年齡48歲～76歲(64.2歲±6.8歲)。兩組患者在性別、年齡以及心絞痛程度等方面差異無統計學意義,具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 入選病例均符合1979年全國中西醫結合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會修訂的“冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準”[2]。

1.2.2 中醫辨證分型 參照中西醫結合防治冠心病心絞痛的臨床研究指導原則[3],中醫氣陰兩虛證:癥見胸悶隱痛,時作時止,心悸氣短,倦怠懶言,面色少華,頭暈目眩,遇勞則甚,舌偏紅,脈細弱,或結代;中醫心脈瘀阻:癥見胸部刺痛,固定不移,入夜更甚,時或心悸不寧,舌紫暗,脈沉弦,或結代。

1.2.3 排除標準 惡化型勞累性心絞痛,自發性心絞痛;嚴重心力衰竭,重度肺功能不全,嚴重心律失常;對中藥過敏者,未按時服藥;無法判斷療效,或資料不全等影響療效判斷者。

1.2.4 試驗終止標準 在試驗期間有嚴重不良事件發生者;未按試驗計劃隨診者;觀察過程中因病情變化,必須改變治療者;對試驗藥物發生過敏反應者;觀察過程中違背研究計劃或使用不利于評價觀察藥物療效的藥物者;依從性差者。

1.3 治療方法 治療組予益心舒膠囊(貴州信邦制藥股份有限公司)每次3粒,每日3次,消心痛每次10mg,每日3次,4周為1個療程。對照組服用消心痛每次10 mg,每日3次,4周為1個療程。

1.4 觀察指標 觀察治療前后中醫癥候變化,心絞痛發作次數、持續時間和血壓、心率、心電圖變化。

1.5 療效判定標準 顯效:中醫癥狀消失或基本消失,心絞痛發作次數減少80%以上,心絞痛分級改善2級或心電圖正常;有效:中醫癥狀減輕,心絞痛發作次數減少50%～80%,心絞痛分級改善1級或心電圖ST段回升≥0.05 mV;無效:中醫癥狀無改善,心絞痛發作次數減少50%以下,心絞痛分級不變或惡化,心電圖無改善。

1.6 統計學處理 計量資料采用t檢驗,等級資料用χ2檢驗。

2 結 果

2.1 兩組心絞痛改善療效比較(見表1)

表1 兩組心絞痛改善療效比較例(%)

2.2 兩組心絞痛發作次數、持續時間比較(見表2)

表2 兩組心絞痛發作次數、持續時間比較(±s)

表2 兩組心絞痛發作次數、持續時間比較(±s)

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2.3 兩組中醫癥候改善療效比較(見表3)

表3 兩組中醫癥候改善療效比較

2.4 兩組心電圖療效比較(見表4)

表4 兩組心電圖療效比較

2.5 兩組治療前后心率、血壓比較(見表5) 兩組治療前后血壓及心率均無明顯變化,且組間相比無統計學意義。

表5 兩組治療前后心率、血壓比較(±s)

表5 兩組治療前后心率、血壓比較(±s)

組別n心率/m in收縮壓mm Hg舒張壓mmH g治療組 治療前102 76.7±10.2 148.7±22.3 87.5±13.7治療后100 73.4±6.2 138.9±18.6 83.4±11.7對照組 治療前102 77.3±10.5 149.6±21.5 87.9±12.9治療后100 75.2±6.13 140.2±17.3 84.1±11.5

3 討 論

冠心病心絞痛屬于中醫學的“胸痹”“心痛”范疇。中醫認為其病機為本虛標實,常在心氣血陰陽不足或肝、脾、腎失調的基礎上,兼夾痰濁、氣滯、血瘀、寒凝等病變[4]。益心舒膠囊源于金元四大家之一李杲的傳世驗方生脈飲。生脈飲由人參、麥冬和五味子組成,在生脈飲的基礎上加入丹參、黃芪、川芎和山楂,具有益氣復脈、活血化瘀、養陰生津的作用。經現代藥理研究表明,人參能顯著提高心肌對缺氧的耐受能力,黃芪有清除氧自由基,擴張血管和改善心功能的作用,丹參可抑制血管平滑肌增殖,影響血小板聚集,川芎嗪明顯抑制血管平滑肌的前膠原基因轉錄,此可導致血小板黏附、聚集,同時激活并釋放生長因子,各藥合用,具有如下藥理作用:增強心肌收縮力,減慢心率,增強心肌缺氧耐受能力;擴張冠脈,增加冠脈血流量,降低動脈阻力;改善微循環,降低血液黏稠度,抑制血小板聚集和血栓形成;調節血壓、血脂及血糖。益心舒膠囊的藥理作用為其能夠有效治療冠心病心絞痛提供了理論基礎。

本研究結果表明,治療組心絞痛療效總有效率以及中醫癥候改善方面均優于對照組,且治療前后血壓及心率無明顯變化,治療過程中未見明顯不良反應,提示本藥安全性良好。

[1] 陳在嘉,高潤霖.冠心病[M].北京:人民衛生出版社,2002:1-5.

[2] 國際心臟病學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標準[J].中華心血管病雜志,1981,9(1):1-3.

[3] 中西醫結合防治冠心病心絞痛、心律失常座談會.冠心病心絞痛療效評定標準[J].醫學研究通訊,1979,12:17-19.

[4] 羅云堅,劉茂才.心血管科專病中醫臨床診治[M].北京:人民衛生出版社,2000:1-2.