周期使用量分析對醫院制劑精細化管理的意義

肖 華，范尚坦，張 勇，蔡 斌，宋洪濤

（南京軍區福州總醫院藥學科，福建 福州 350025）

醫院制劑的使用量受醫生用藥習慣、季節性因素、節假日因素的影響，與市售藥品相比，較少受市場因素、新藥沖擊的影響[1]。在較短的一段時期內，比如1年時間內，也可假設制劑使用量不受醫院擴展的影響。這些因素決定了醫院制劑使用量的相對穩定，也是本分析的基礎。

1 資料與方法

從醫院信息管理系統（HIS系統）《藥品綜合查詢》程序中匯總收集2008年3月至2009年2月本院常用19種制劑周期使用量。利用本院開發的《藥品綜合查詢》程序對效期為3個月的內服制劑及部分五官制劑以1個月為時間單元進行匯總；對效期為6個月的外用；部分五官制劑以2個月為時間單元進行匯總。時間單元內使用量匯總數據用Excel程序進行均數、標準差（±s）及 RSD 分析。

2 結果與分析

統計結果見表1-4。

從表1、表2可見，大部分制劑周期使用量 RSD在25%以下，為穩定使用型制劑，生產、請領可較好地制定計劃；部分制劑周期使用量 RSD在25% ～35%，為較穩定使用型制劑；少數制劑周期使用量 RSD在35%以上，為波動使用型制劑，其生產、請領較難制定計劃，必須加強監督管理。

表1 7種內服制劑、五官制劑月使用量（制劑效期為3個月）

表2 12種外用制劑、五官制劑兩月使用量（制劑效期為6個月）

表3 復方甘草口服溶液周期配制量、使用量（瓶）

表4 復方呋喃西林滴鼻液周期配制量、使用量（瓶）

從表3、表4可見，實際工作中周期配制量、配制時間間隔，部分地與使用量統計分析吻合；至于配制總量和總使用量有差異，是由于配制理論量和實際產量的差別以及送檢、留樣引起的。

對效期為3個月的制劑以1個月為統計時間單元，對效期為6個月的制劑以兩個月為統計時間單元，是考慮到效期在制劑室、藥房、患者手中合理分配，以及在一段時間內消除請領波動。筆者的實際工作經驗為，對于效期3個月的制劑，1個月配制1次，配制量為1個月使用量平均數加1個標準差左右；對于效期為6個月的制劑，2個月配制1次，配制量為2個月使用量平均數加1個標準差左右。按統計學原理[2]，正態分布函數均數加1個標準差曲線下面積達到0.84，也就是說有84%的把握滿足本周期內的使用需要。這種做法可保證制劑盡量不過期，并減少庫存占地以及保證供應量。對于用量較少的制劑，如1%阿托品滴眼液、1%匹羅卡品滴眼液，1個周期使用量有時只有幾支，而1次配制量至少為50支，加上其本身使用波動性比較大，則不能進行這種管理。

3 討論

制劑在有效期內是穩定的，有的制劑在超出有效期后進行檢驗仍然是合格的，但因為標注了效期，患者不愿接受，所以只能依據效期進行管理。對于超過效期后仍然合格的制劑，是否應該延長批準的有效期期限，值得探討。

這種對制劑進行管理的時間單元具有顆粒性，也就是說，管理上可以1/3效期的時間為單元進行管理，像操作顆粒一樣。這種時間單元具有周期使用量的穩定性（包含拉平效應，可較好地消除領藥無計劃等造成的波動）、波動性（具體反映的指標為周期使用量的 RSD）、可分解性（如受生產條件、倉庫容量以及使用量波動的影響，生產周期可分解或縮短，受藥房倉庫容量影響，領藥次數可增加）。

[1]仇 宏，陳 霞.當前醫院制劑室發展的探討[J].中國現代藥物應用，2008，2（10）：107.

[2]劉明芝，周仁郁.中醫藥統計學與軟件應用[M].北京：中國中醫藥出版社，2006：38.