雙花百合片治療復發性口腔潰瘍160例

1 資料與方法

1.1 一般資料

160例復發性口腔潰瘍患者均為北京鼓樓中醫醫院門診病人，按就診順序進行隨機對照試驗。其中輕型患者80例，口炎型40例(對照組40例)，年齡26～56歲，平均年齡37歲，病程在3年之內者9例，3年以上者69例，5年以上者82例，男性患者91例，女性患者69例。

1.2 入選標準

(1)口腔黏膜潰病反復發作(每年發作10次以上)，連續發作1年以上者；(2)發生在口唇、口腔黏膜、牙齦、舌體的潰瘍的疼痛、灼熱、口干口臭，潰瘍數目1～5個，可見滲出、充血、水腫等表現為主。

1.3 治療方法

治療組系北京三聯制藥有限公司生產的雙花百合片，每日服用3次,每次服4片(0.6 g/片)。對照組系北京同仁堂制藥股份公司生產的芩連片，每日服3次，每次服6片(0.4 g/片)。兩組均治療5天，判斷療效。

1.4 觀察指標

局部病損評定標準以潰瘍變化愈合程度及疼痛灼熱程度為準。

臨床治愈：用藥5天后癥狀消失，體征基本消失，潰瘍病損全部愈合，主要指標積分為0或1；顯效：用藥5天后癥狀消失，體征均有明顯改善，潰瘍愈合達2/3或潰瘍變淺縮小，積分主要指標積分為1，兩項為2；有效：用藥5天后癥狀消失，體征均有好轉，潰瘍愈合達1/3或潰瘍變淺縮小，積分主要指標積分為2，兩項為3無效：用藥5天后主要癥狀、體征改善不明顯，潰瘍基本無變化，主要積分指標為3或4。

1.5 統計學方法

采用t檢驗進行統計學處理。

2 結果

2.1 復發性口腔潰瘍療效比較

經臨床觀察，3天內可改善復發性口腔潰瘍的主要癥狀：潰瘍疼痛、燒灼感減輕、證候分級下降、潰瘍面積縮小；5天內可改善復發性口腔潰瘍的主要癥狀：潰瘍面積、潰瘍數目、水腫、潰瘍疼痛、灼燒感、口干及征候分級；對復發性口腔潰瘍痊愈病例隨訪結果比較，1個月兩組復發率的比較，雙花百合片優于對照藥；經兩組受試者對自評疼痛改善情況、疼痛自評分的比較、治療前后自評總分情況的比較、療效的評價及比較，均于治療后第3天、第4、第5天差異均有統計學意義。和對照藥相比，具有起效快的優點。

對于治療復發性口腔潰瘍(輕型，口炎型)1個月后兩組復發率的比較，差異有統計學意義，p<0.05，觀察統計后的總評價是實驗組降低復發的療效優于對照組。見表1。

2.2 不良反應

兩組治療前后均未發現明顯不良反應。

3 結論

雙花百合片是由：黃連、淡竹葉、生地、板藍根、紫草、苦地丁、百合、金銀花、蛇膽、細辛等中藥組成的國家新藥。治療心脾積熱證的復發性口腔潰瘍，對“細辛”的使用，我們認為研制者具有獨到的縝密之處，不難看出細辛在方中既可佐制諸藥寒涼之弊，且可引諸藥透達孔竅肌膚黏膜，又可止痛，擬為佐使之品。處方的配伍令人尋味。在臨床觀察過程中，沒有發現與藥物有關的副反應，筆者認為值得推廣使用。

表1 雙花百合片治療復發性口腔潰療效評價