中藥治療手足口病100例臨床療效分析

手足口病是多發于學齡前兒童的腸道病毒感染性疾病，現衛生部已將其定為丙類傳染病。由于該病呈逐年上升的趨勢，而日益受到重視。對西安市第八醫院確診的手足口病患兒進行中醫臨床證候分析，對部分患兒應用中藥治療，收效良好，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 對象

本組病例共100例，均為西安市第八醫院中醫科2010年4月19日至7月18日收治的患者，所有病例均符合衛生部《手足口病診療指南2010年版》西醫普通型手足口病臨床診斷標準和中醫肺脾濕熱證型的標準[1]；其中男68例，女32例，年齡1～14歲，平均年齡2.85歲。入選病例就診時發熱和(或)皮疹癥狀出現不超過48小時；就診時均有發熱、口腔疼痛、拒食和手、足、口腔等部位有皮疹或皰疹。研究設計采用隨機陽性藥平行對照試驗。將患者隨機分為治療組(中藥組)32例，其中男性18例，女性14例；中西藥組34例，其中男性18例，女性16例；西藥組34例，其中男性16例，女性18例，3組性別、年齡、發病日程及病情相近，統計學無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

治療組中藥的主要成分：連翹，金銀花，黃芩，青蒿，牛蒡子，藿香，佩蘭等。上述藥物使用中藥顆粒劑，每味藥物各1包，1～3歲患者，每日半劑，分3次用普通白開水50～100 ml沖服，3歲以上患者，每日1劑，分3次，用普通白開水50～100 ml沖服，早飯前和午、晚飯后各服一次。對照組1(中西藥組)，在給予西藥利巴韋林注射液治療基礎上同時給予中藥顆粒劑，劑量和用法同中藥組。對照組2(西藥組)，給予西藥利巴韋林注射液15 mg/kg兌入5%葡萄糖100 ml靜滴，每日1次。干預時間為3～7天，隨訪3天。

1.3 療效評價指標

主要療效指標為退熱時間：(1)藥物起效時間：觀察應用藥物后體溫開始下降的時間(注：應用藥物后體溫開始下降≥0.5℃的時間)。(2)體溫恢復正常時間：觀察應用藥物后體溫恢復至正常溫度的時間。

次要結局指標:(1)觀察臨床癥狀和體征完全消失時間。(2)重癥轉化率：定義為從普通型轉為重癥(例如中樞神經系統損傷、肺水腫、心衰、呼吸衰竭等)的患者比例。(3)皮疹/皰疹、口腔潰瘍消失的時間：手足口病皮疹癥狀消褪時間(界定：無新的皮疹/皰疹和口腔潰瘍發生，原有皰疹/皮疹結痂或脫落)，口腔潰瘍愈合時間等。(4)安全性結局：以不良事件作為計算依據。

1.4 統計學方法

將所有病人的資料按預先設計的EXCEL表格錄入，采用SPSS 13.0軟件分析。計量資料用均數±標準差表示，計數資料用率或構成比表示。多組間均數比較采用單因素方差分析。計數資料用率表示，雙向無序資料采用行×列表χ2檢驗。所有的檢驗都是雙側的，P<0.05被認為具有顯著性差異。

2 結果

2.1 3組患者治療后體溫比較

3組在退熱藥起效時間、體溫恢復正常時間及體溫恢復正常率方面比較，無顯著性差異(P﹥0.05)。見表1。

表1 手足口病3組患者治療前后體溫比較

2.2 3組患者治療后癥狀體征改善時間比較

3組在口腔止痛、口腔潰瘍愈合及手足皮疹消退等方面，治療組與對照組1無顯著性差異(P﹥0.05)，但與對照組2有顯著性差異(P﹤0.05)。結果見表2。

表2 手足口病3組患者治療后癥狀、體征改善時間比較

2.3 3組患者從普通型轉化為重癥率比較

本組100例患者有6例均在入院的1～2天轉為重癥，2例為對照組1，4例為對照組2，具有毒熱動風證的表現特點，高熱不退，易驚，嘔吐，肌肉瞤動，或見肢體痿軟，甚則昏矇，舌暗紅或紅絳，苔黃膩或黃燥，脈弦細數，指紋紫滯。

2.4 3組患者住院時間比較

治療組住院時間平均為(6.8±0.7)天，對照組1為(7.1±0.5)天, 對照組2為(6.9±0.9)天，3組患者住院時間經 one-way ANOVA分析，差異無顯著性(P>0.05)。

2.5 3組患者的不良反應發生情況

3組各有2例出現輕度惡心、食欲不振或腸道腸胃不適，不進行處理或停藥后好轉。

3 討論

手足口病是全球性傳染病，世界大部分地區均有此病流行的報道。手足口病是由多種腸道病毒引起的常見傳染病，以嬰幼兒發病為主。大多數患者癥狀輕微，以發熱和手、足、口腔等部位的皮疹或皰疹為主要特征。少數患者可并發無菌性腦膜炎、腦炎、急性弛緩性麻痹、呼吸道感染和心肌炎等，個別重癥患兒病情進展快，易發生死亡。少年兒童和成人感染后多不發病，但能夠傳播病毒。引起手足口病的腸道病毒包括腸道病毒71型(EV71)和A組柯薩奇病毒(CoxA)、埃可病毒(Echo)的某些血清型。EV71感染引起重癥病例的比例較大。腸道病毒傳染性強，易引起暴發或流行[2]。

在中醫古代文獻中尚無對手足口病的專門記載，根據手足口病有季節性、傳染性，臨床表現以發熱、皮疹/皰疹、咽部疼痛等為主要表現，一般認為

手足口病屬于疫病的范疇。西安市今年手足口病患兒發病和中醫證候特點，其一是發病年齡的特點，主要為學齡前兒童，嬰幼兒多見，小兒為“稚陰稚陽”之體，脾常不足，肺臟嬌嫩，衛外不固，成為時邪疫癘的易感人群；其二是臨床特點，主要以手、足、口、臀四個部位發生皰疹，皰疹不痛、不癢、不結疤、不結痂；其三是病位的特點，手足口病之邪主要滯留肺脾心三臟，病初多見肺衛癥狀，如發熱、流涕、咳嗽，但衛分癥狀較短暫，繼之邪毒轉入氣分，毒蘊結于脾，持續時間較長，濕熱毒邪上熏于口或外發于四肢，則見手足口皰疹布散，心開竅與舌，邪毒循經上犯，則口舌皰疹；其四是變證危及生命，大多數患兒癥狀輕微，病邪多在衛、氣、營分之間，很少深入血分，但少數患兒傳變迅速，濕熱邪毒，彌漫三焦，蒙上流下，內陷厥陰，出現高熱、神昏、驚厥、抽搐等危癥，易發生死亡；其五是證候特點，濕熱瘟結是手足口病的主要證候特點；其六是在治療上早期要抓住肺脾濕熱這一病機關鍵，不僅要清其毒，解其熱，而且要化濕透邪，使濕熱毒邪無處遁形，防止變證、壞證的發生。

本研究用中藥清熱解毒，化濕透邪。治療結果顯示，患者退熱藥起效時間，體溫恢復正常時間、住院時間等方面，與中西藥和西藥對照組均無顯著差異。在緩解癥狀體征方面略優于西藥對照組。未發現毒副作用和不良反應。手足口病目前現代醫學尚缺乏有效的藥物與疫苗，臨床治療上以對癥處理為主要方法，而中醫藥對普通型手足口病有肯定的療效，對于重癥及危重癥患者，提倡中西醫結合方法進行治療，發揮二者的優勢，以期達到降低臨床病死率的目的。

[1] 中華人民共和國衛生部.《手足口病診療指南2010年版》[EB/OL].(2010-04-21)[2010-08-18].http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohyzs/s3586/201004/46884.htm

[2] 中華人民共和國衛生部.《2008年手足口病預防控制指南》[EB/OL].(2008-05-03)[2010-08-18].http://www.gov.cn/gzdt/2008-05/03/content_960347.htm