低劑量米非司酮緊急避孕306例臨床觀察

張金英

(山東省惠民縣婦幼保健院 山東 惠民 251700)

2004年1月～2007年12月，我院應用低劑量(10mg)米非司酮用于育齡女性的緊急避孕，結果安全、有效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇在我院門診要求緊急避孕的婦女306例，年齡18～40歲，其中已婚136例，未婚170例。

1.2 方法 凡無防護性生活5天以內，符合上述標準者在睡前一次性口服米非司酮10mg(北京紫竹藥業有限公司生產，批號國藥準字H20010633)。

1.3 觀察指標及效果評定標準 詳細詢問病史并填寫登記表，做尿HCG及B超檢查排除妊娠，進行體格檢查。囑用藥后7～10天、下次月經來潮或延遲不來時來門診隨診，記錄用藥后的副反應和月經改變情況。凡月經在預期日前后3天內來潮為月經準時;提前或延遲4天以上為月經提前或延遲;緊急避孕失敗者行人工流產，組織物送病理檢查。

2 結果

2.1 避孕效果 306例均按時隨診或接受電話隨訪，其中6例妊娠，避孕失敗率1.96%。

2.2 月經情況 服藥后5天以內有陰道點滴出血者24例，占7.84%，平均出血3天自止;月經延遲者75例，占24.51%，平均延遲7.5天;月經提前者12例，占3.92%，平均提前4.1天;195例月經按時來潮，占63.73%。

2.3 副反應 惡心、嘔吐者24例，占7.84%;頭痛、頭暈、乏力、乳房脹痛者15例，占4.90%。以上副反應程度均較輕，未特殊處理。

3 討論

緊急避孕是指女性在無防護性生活后或者避孕失敗后的一定時間內，為防止非意愿性妊娠而采取的事后避孕措施。國外對緊急避孕的臨床研究已有30年，但世界各地對這類避孕方法的了解和使用并不普遍。我國于1995年開始開展緊急避孕服務，在避免意外妊娠、降低人工流產率和保護婦女身心健康方面發揮了重要作用。

米非司酮是法國Rossel－Uclaf公司研究的一種新型抗孕激素藥物，與孕酮的化學結構相似，與孕酮受體的結合能力為孕酮的3～5倍[1]。通過阻斷孕酮與其受體的結合，發揮抗孕激素的作用。作用機制隨用藥的時間的不同而異:在卵泡發育過程用藥，可抑制卵泡生長發育;在排卵期用藥，可阻止排卵;排卵后用藥，可影響子宮內膜發育，干擾孕卵著床與子宮內膜同步化等多個過程，從而達到避孕的目的。米非司酮作為一種有發展前景的緊急避孕藥，WHO的多中心臨床試驗已初步肯定了其避孕效果。國內吳尚純等[2]報道，633例單次服用米非司酮10mg的避孕失敗率為1.4%;上海市緊急避孕協作組研究證實，米非司酮50mg、25mg和10mg 3種劑量對無防護性生活5天內婦女緊急避孕的有效率均高達93%，25mg和10mg的副作用明顯低于50mg，與WHO的多中心研究結果相一致[3]。米非司酮合作項目在全國18個省市的31個研究中心進行了擴大的臨床研究，結果再次證實10mg米非司酮用于緊急避孕是安全有效的[4]。我院使用國產米非司酮10mg用于緊急避孕，其副反應及對月經的影響不明顯，其失敗率為1.96%。但本研究樣本量較小，有待今后進一步探索總結。

[1]樂 杰.婦產科學[M].第6版，北京:人民衛生出版社，2003.398

[2]吳尚純，王翠平，王幼劬，等.左炔諾孕酮和小劑量米非司酮用于緊急避孕的臨床觀察[J].中華婦產科雜志，1999，34(6):327

[3]上海市緊急避孕協作組.不同劑量米非司酮用于緊急避孕的臨床多中心研究[J].中華婦產科雜志，1999，34(6):335

[4]米非司酮降低非意愿妊娠和流產合作研究與開發項目臨床研究組.低劑量米非司酮用于緊急避孕的臨床研究[J].中華婦產科雜志，2004，39(1):35