疾病預防控制中心開展實驗室認可的必要性

宮學勤,原慶東

(哈爾濱市疾病預防控制中心,黑龍江 哈爾濱 150056)

實驗室認可是由權威機構對檢測、校準實驗室及其人員有能力進行特定類型的檢測、校準做出正式承認的程序。這種承認,意味著承認檢測、校準實驗室有管理能力和技術能力從事特定領域的工作。由此可知,實驗室認可的實質是對實驗室開展的特定的檢測、校準項目的認可。

疾病預防控制中心(CDC)實驗室檢測數據的準確性和可靠性代表了作為第三方的產品質量和信譽,如果一個CDC實驗室沒有經過中國實驗室國家認可委(CNAL)的認可,那么檢測(試驗)報告的權威性必將受到質疑,久而久之,我們不僅喪失掉第三方仲裁試驗的能力,更重要的是在處理公共衛生突發事件中要影響政府的決策,浪費了寶貴的時間,造成不必要的損失。而且,實驗室認可在保障實驗室的技術權威性的同時,還可以充分發揮實驗室的資源優勢,實現實驗室的資源共享,減輕政府的資金投入。因此,CDC實驗室認可勢在必行。

1 通過認可的實驗室是如何得到國際承認的

世界上許多國家有一個或多個機構負責實驗室認可。大部分認可機構現已采用ISO/IEC17025:1999作為認可檢測、校準實驗室的基礎,這有助于各國使用統一的方法確定實驗室的能力。這種統一的方法,為各國在相互評價和接受彼此認可體系的基礎上達成協議提供了前提。這類協議稱為相互承認協議(MRA),它在檢測、校準數據獲得國家間的承認中起到至關重要的作用。我國的認可機構已經簽署了與APLAC以及ILAC的相互承認協議(MRA)。該協議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAL的認可之后,便可以利用這條途徑通向協議的其他簽署方,從而得到廣泛的承認。進而增加我國實驗室與國際同行間的交流。

2 實驗室認可的意義

“實驗室認可”活動可以提高實驗室自身的管理水平和技術能力,確保出具數據的準確性和可靠性;獲得認可后,增強了 CDC提高公共服務的社會效益,贏得政府部門和社會各界的信任;多種形式的檢查考核活動被統一的實驗室認可所替代,減少重復評審、重復考核造成的人、財、物資的浪費,從而減輕實驗室的負擔。

實驗室認可是伴隨著國際形勢,提高檢測報告的質量,參與國際合作的必然要求。CNAL認可工作按照國際規則運作并納入國際實驗室認可活動中,實現了與國際的接軌,是一站認可,多方接受的,使我們在各種國際合作中處于主動地位。

3 發揮實驗室資源優勢

實驗室可分配使用的資源包括財務資源、設備資源、設施資源、環境資源、組織資源、人力資源、技術資源、方法資源、信息資源、自然資源等等。在這些資源中,既有硬件資源又有軟件資源,既有現成可用的資源,又有大量尚待開發的資源。各種資源并不是彼此獨立的,而存在一定的相關性。合理地調配、優化、開發資源和分配權利,是實驗室建立組織結構和管理結構的重要方面,也是提高實驗室整體實力和水平的重要環節。就某一地區而言,充分挖掘和發揮各個實驗室的資源優勢非常重要,也是實驗室認可意義的延伸。

綜上所述,開展實驗室認可不僅對實驗室自身的發展具有重要意義,而且也是提高CDC全員整體業務素質,充分發揮實驗室資源優勢,實現資源共享,及處理好公共衛生突發事件的重要保證。