王賓
復旦大學上海醫學院教育部/衛生部醫學分子病毒學重點實驗室,上海 200032
近年來手足口病病例增多,逐漸成為人們擔憂的公共衛生問題,研制出相應疫苗成為關注的焦點。但此項疫苗的開發并不如人們想象中的那樣簡單。其中一個重要原因是,沒有一個合適的動物模型來對研發后的疫苗進行免疫效果和安全性評價。本期刊登了關于“腸道病毒71型滅活疫苗免疫恒河猴在攻毒實驗中的感染動力學”的論文,就前期工作基礎上研制的EV71滅活疫苗在成年恒河猴模型中進行了免疫保護效果的評價。結果證明該疫苗在高和中劑量(320和80 EU)免疫后可完全保護動物,并且在低劑量(20 EU)可部分保護。
此研究不僅首次建立了恒河猴EV71攻毒實驗模型,而且發現疫苗劑量與中和抗體水平及保護性存在著重要的量-效關系。針對EV71滅活疫苗存在安全方面問題的爭議,該工作對免疫攻毒后的動物進行病理學評價。結果證明,3個劑量分別免疫的動物攻毒后,都未觀察到病理反應及損傷。低劑量組動物的淋巴器官、中樞神經系統等出現低水平的病毒增殖,但其水平低于未免疫對照組。高、中劑量免疫的動物在攻毒后均未檢出病毒增殖現象。需要指出的是,該研究是在成年動物中進行的實驗,而此類疫苗將主要用于兒童,因此在幼年動物中的表現是否與成年動物一致值得進一步關注。
總之,該研究不僅為此類疫苗的臨床前評價提供了重要的實驗數據和判定指標,同時也為將來在人體試驗提供重要的依據和參考。