藥品監管與服務關系探討

李明月，賈 超

（遼寧省本溪市藥品檢驗所，遼寧本溪 117000）

藥品監管與服務關系探討

李明月，賈 超

（遼寧省本溪市藥品檢驗所，遼寧本溪 117000）

本文結合《中華人民共和國行政許可法》的貫徹實施，對藥品監管與服務之間的關系進行探討，藥品監管部門應做好藥品監督管理工作中的服務，并應提高藥品技術監督服務的能力。

行政許可；藥品監管；服務

《中華人民共和國行政許可法》[1]（以下簡稱《行政許可法》）于2004年7月1日起正式實施。《行政許可法》將保護公民、法人和其他組織的合法權益，維護公共利益和社會秩序作為自己的立法宗旨，將便民、高效、提供優質服務作為實施行政許可的基本原則。隨著《行政許可法》的實施，各級政府職能正從過去單純行政管理型轉變為綜合服務型。藥品監管工作作為政府執法行為也應積極地樹立為企業乃至社會經濟發展服務的觀念，即在藥品監管中提供主動服務，在服務中進行必要的監管，使藥品監管工作立足于為經濟發展服務的基點上。監督管理與服務兩者是辯證統一的關系，從這一角度看，監督管理本身就是服務，藥品監督管理工作應著眼于服務，立足于服務，這是社會進步和經濟發展的必然要求。那種缺乏服務意識，把被監管單位當成“管卡”對象、收費對象、謀取個人好處的對象，違背了經濟發展的規律和政府職能轉變的客觀要求。藥品監管立足于服務，不是放松管理，也不等于對違法經營者不進行處罰。處罰是一種教育手段，也是一種服務；但不能以處罰為最終目的，不能把對企業的處罰當成工作成就。藥品監督管理工作的出發點應該是在監督中通過提供積極主動的服務，使企業經營者加強法制意識，自覺貫徹遵守有關法律法規，依法經營，預防違法行為。在藥品監管工作中做好服務，監管與服務相結合，是藥品監管工作的發展方向，就目前來說，筆者認為應著力做好以下幾方面的服務：

1 前置監督管理工作中的服務

藥品行政許可是食品藥品監督管理部門履行職能，依法對藥品實行事前監督管理，確保藥品安全有效、質量可控的一種重要手段。藥品行政許可在方式上屬于前置監督管理,藥品行政許可工作是一項直接關系社會經濟、關系群眾利益和群眾健康的重要工作。《行政許可法》[1]規定：行政許可應當采取適當措施，保障行政許可便民。藥品行政許可的便民原則主要指：統一受理申請、統一送達許可決定；為申請人提供申請所需的格式文本；公布有關行政許可的規定；公示行政許可實施的主體、條件、程序、期限；公開行政許可決定；及時受理；嚴格按照法定時限要求實施行政許可。便民原則要求改變行政許可手續復雜、期限過長、環節過多等現象，體現了以服務與效率作為行政許可實施的價值取向。在藥監工作中應克服“借程序之名、行拖拉之實”的傾向，改善自身的政務處理方式和態度，通過法律的規定來強制提高行政效率，依法行政，增強服務意識，為行政相對人服務，這也需要行政管理者不斷學習，不斷提高自身素質，提高自身的業務水平，減少不必要的行政環節，以適應《行政許可法》的要求，同時要樹立以服務為導向的管理觀念，多從行政相對人的角度出發，雙方建立起良好的“合作”關系。藥監人員在執法同時應該向行政相對人宣傳《藥品經營許可證管理辦法》[2]等相關法律，進行及時的指導，使其能夠在國家有關法律法規的要求下進行操作，這也是一種服務。從這個意義上講，服務比監督顯得更為重要。由此可見，只有在服務的基礎上進行監督，并在監督中再服務，才能使被監管單位和人民群眾真正得到益處。

2 日常監督管理工作中的服務

在對被監管單位的日常監管中，監管的主要內容是被監管單位是否按照《中華人民共和國藥品管理法》[3]、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》[4]、《藥品經營質量管理規范》[5]、《藥品經營質量管理規范實施細則》[6]等相關法律法規、規范進行藥品經營活動。《行政許可法》強調行政機關實施行政許可和對行政許可事項進行監督檢查原則上不收取任何費用，這一規定體現了行政許可實施中的服務行政理念，這是國家增強政府服務職能的重大舉措。目前，藥品經營企業從業人員素質偏低，盈利意識較強，誠信意識較差，法律意識尚待進一步提高，違法違規經營行為不同程度地存在，因此，藥品經營企業從業人員不僅要了解藥品監管的相應法律法規，更有必要了解藥品專業知識和基本用藥常識。作為藥品監管部門，應該在日常監督管理工作中，及時發現并及時指出存在的問題，除了按照有關法律法規給予行政處罰外，更重要的是指導和培訓，既要宣傳法律法規，又要講解藥品基本知識和常識，提高從業人員的法律意識和職業道德，使被監管單位盡快糾正違法行為，切實保障藥品經濟健康發展，這才是藥品監督管理工作的最終目的。只有這樣在具體工作中為企業提供優質的服務，被監管單位才會接受，群眾才會滿意。

3 高技術含量的服務

藥品是特殊商品，直接關系著人民的身體健康和生命安全，確保藥品質量和人民群眾用藥安全有效至關重要。隨著經濟的發展和繁榮，假劣藥品的技術含量也越來越高，消費者難辨偽劣真假。監督檢查這些藥品的質量，僅僅靠肉眼觀察是遠遠不夠的，必須應用高技術手段進行檢驗，才能作出科學判斷，要有高技術含量的服務的含義就在這里，就是要用高科技對付高科技。目前，我們國家藥品質量標準還不夠完善，基層藥品檢驗機構儀器設備還不夠先進，這就需要藥檢專業技術人員不斷學習新知識、新理論、新方法、新技術，利用現有的條件，不斷完善藥品質量標準，不斷提高檢驗能力，為藥品監管工作提供高技術含量的服務，提高藥品監管工作中的科技服務含量。

[1]中華人民共和國主席令,第7號.中華人民共和國行政許可法[S].2003:8.

[2]國家食品藥品監督管理局.藥品經營許可證管理辦法[S].2004:2.

[3]中華人民共和國主席令,第45號.中華人民共和國藥品管理法[S].2001:2.

[4]中華人民共和國國務院令,第360號.中華人民共和國藥品管理法實施條例[S].2002:8.

[5]國家藥品監督管理局.藥品經營質量管理規范[S].2000:4.

[6]國家藥品監督管理局.藥品經營質量管理規范實施細則[S].2000:11.

Discussion on the relationship of drug supervision and services

LI Mingyue,JIA Chao
(Institute for Drug Control of Benxi City,Benxi 117000,China)

The author discussed the relationship between drug supervision and services,together with the implementation of the adminitrative licensing law.The deparments of drug supervision should do a good job of service in drug administration and improve the ability to service in technical supervision.

Administrative permission;Drug supervision;Service

R954

C

1673-7210（2010）07（a）-176-02

2009-11-12）