人類遺傳資源的特性思考
——研發與保護的視角

劉海龍

（南京林業大學人文社科學院，江蘇 南京 210037）

人類遺傳資源的特性思考
——研發與保護的視角

劉海龍

（南京林業大學人文社科學院，江蘇 南京 210037）

人類遺傳資源具有重要的研發價值，保護人類遺傳資源意義重大。應當從人類遺傳資源的研發特性出發制定相應的措施對其進行有效的保護。人類遺傳資源不僅包括“遺傳材料”本身，也包括“相關的信息資料”，在保護“遺傳材料”的同時應當加強對“信息資料”的保護。人類遺傳資源既具有屬物性，也具有屬人性，應當注重和強調利用人格權法對人類遺傳資源的獲取和利用進行限制和保護。人類遺傳資源的使用價值在研發中一次性轉移，其提供者應當分享與此相應的利益。人類遺傳資源為個人和遺傳相關人共有，受國家的管制，國家是人類遺傳資源管理和保護的主體。

人類遺傳資源；價值；內涵；所有者

Abstract:Human genetic resources is of great R&D value and it is important to protect the genetic resources of mankind.Human genetic resources should be developed under appropriate measures matching its developing characteristics.Human genetic resources include both “genetic material” and “relevant information”,therefore,when “genetic material” is protected,the “relevant information”should also be considered.Human genetic resources have both physical properties and properties of human bing,in this sense,the attainment and using of human genetic resources should be restricted and regulated by law of right of personality.The use value of human genetic resources are transferred one off,so the supplier should share concerning value.Human genetic resources are shared by individual and genetic involed ones,and should be regulated by state.State is the agent of managing and protecting human genetic recources.

Key words:human genetic resources;value;connotation;owner

人類遺傳資源是一種特殊的資源，具有重要的研究開發價值，因此日益成為各家生物技術公司爭奪的對象。發達國家從發展中國家竊取和掠奪遺傳資源的事件時有發生，因此，人類遺傳資源的合理使用與保護成為生物科技乃至國家安全的一個重大問題。充分認識人類遺傳資源的重要價值及其特性對于保護本國的利益與安全意義重大。

1 人類遺傳資源具有重要的研發價值

從研究價值來看，人類遺傳資源是認識人類進化、種族之間血緣關系、遺傳同環境的相互作用以及人的壽命和衰老的鑰匙，是人類戰勝疾病，克服各種生存障礙的寶貴財富。加強人類遺傳資源多樣性的保護和研究，有利于弄清各人群（民族）之間的演變關系、民族支系劃分等問題。通過對一些遺傳疾病的致病機理的研究，可以提高一國在人類基因研究領域的水平和地位。而找到這些遺傳疾病的診斷和治療方法，對提高全民族的身體素質、保證公民的身體健康意義重大。

從開發價值來看，人類遺傳資源是生物高科技發展的重要資源，也是生物制藥產業的源頭。誰先抓住了這個源頭，就有可能獲得某個基因的知識產權，就意味著可以獲得源源不斷的利潤和極大的社會效益。而人類遺傳資源的流失不同于一般特質資源的流失，它意味著流失方將永久性地喪失了對該資源的控制權，失去了對該種專利自由應用的權利和對下游產品的生產權。結果是不得不出巨資購買其產品，由資源擁有者淪為材料提供者和利潤豐厚的市場。因此，人類遺傳資源的流失就等于社會財富的流失，保護本國人類遺傳資源就等于保護本國的重大財富。中國國家自然科學基金委員會洪德元院士曾經說過：“如果任何一個與重要經濟價值有關的基因資源一旦被別國以自主知識產權的專利形式占有，那么該資源的擁有國在此領域所享有的經濟利益權利將會長久地被剝奪［1］。 ”

對于包括中國在內的發展中國家來講，保護好本國的人類遺傳資源意義重大。一般來講，發展中國家的人類基因資源較之發達國家更為豐富。發展中國家工業化程度較低，遷徙率不高，城鄉差別顯著，家族隔離群最多，因此基因保存得十分完好，能準確地提供研究健康與疾病以及人類基因遷移譜系的充足材料。而從西方國家來看，由于其工業文明發展較早，人口遷徙流動性強，基因家族譜系不完整，很難有針對性地開展研究工作。而對于發展中國家的這些寶貴的基因財富，發達國家的基因研究機構早已虎視眈眈，試圖通過各種手段掠奪這些基因資源。對此，中國基因組北方中心負責人楊煥明做過一個形象的比喻：“基因專利大戰必將導致基因資源大戰，發達國家的實驗室、私人公司必將企圖從第三世界國家取得遺傳材料，把第三世界國家變成硝煙彌漫的基因狩獵場”［2］。而當前中國在遺傳資源保護方面的情況令人非常擔憂，數百項基因研究合作項目正在中國進行，具有發展前景和潛在經濟價值的基因資源正在流失。如何有效地保護本國的人類遺傳資源成為包括我國在內的廣大發展中國家的一項非常緊迫的任務。

2 人類遺傳資源不僅包括“遺傳材料”本身，也包括“相關的信息資料”

我國的《人類遺傳資源管理暫行辦法》把人類遺傳資源定義為含有人體基因組、基因及其產物的器官、組織、細胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸（DNA）構建體等遺傳材料及相關的信息資料。由人類遺傳資源的概念可以看出，遺傳資源所包含的內容與傳統資源類型不同，它不僅包括“遺傳材料”本身，還包括“相關的信息資料”。

依賴現代分子生物學的技術手段，通過比對遺傳病人和正常人的DNA序列，就可能知道遺傳病人基因突變的情況。然而，僅僅有基因突變的信息還不足以斷定遺傳病的病因，因為人體內的基因有正常突變的情況，不一定引起遺傳病的發生。而即便是由找到的基因突變引起的，如果不清楚它的表達模式也不能足以為以后的開發提供依據。要調查基因的表達模式則需要更多的材料，要提取RNA以了解序列的轉錄情況，要提取蛋白質了解轉譯的情況，要對遺傳材料的理化特性進行測定以確定蛋白質的功能，還要對家系資料進行分析以確定其遺傳模式。可見，如果沒有遺傳材料中蘊涵的其他信息以及家系資料中的信息，遺傳物質本身的價值是不大的。因此，遺傳資源的范疇應該包括遺傳材料以及相關信息。

作為人類遺傳資源重要組成部分的“信息資料”首先指的是特定基因的異常信息。特定基因的異常信息包括兩方面的含義：一是基因突變；二是基因的異常表達。基因突變是指組成基因的堿基本身的改變（比如A變成T）或者是堿基排列順序的變化。基因的表達異常是指基因改變了正常的表達模式，比如該表達的不表達了，該表達多的表達少了。正是由于這兩方面或者是其中一方面的原因才導致了異常表型（遺傳病）的出現。而研究人員對遺傳材料進行研究的目的正是為了得到這兩方面的信息，進而通過和正常個體的數據進行對比分析得出異常表型（遺傳病）出現的原因，從而開發出相應的治療手段或藥物。

其次，遺傳相關人（具有血緣關系的親屬或同一土著地區具有相同遺傳表型且有利害關聯的人）資料中蘊涵的代際之間或同代個體之間的遺傳信息資料對于研究來講是必不可少的，也是遺傳資源的重要組成部分。因為想搞清楚特定基因的遺傳以及表達模式，僅有無重復的、無群體信息支撐的單個樣本是做不到的，必須參照整個家系或族群的信息才能找到合理的答案。比如長期生活在封閉環境中的家族或少數民族、多個患有共同疾病的數代人構成的家族譜系資料，其中蘊涵的信息可以幫助研究人員得出特定基因的遺傳模式并為搞清楚該基因的表達模式提供參考。由此可見，遺傳資源不僅僅是遺傳材料本身，還應當包括遺傳相關人資料中蘊涵的代際之間或同代個體之間的相關信息。

由于對遺傳資源之所以形成的原因及其價值所在認識不夠，當前的一些法規將遺傳資源僅僅理解為“遺傳材料”本身。比如1992年聯合國環境規劃署通過的國際性公約《生物多樣性公約》就把“遺傳資源”定義為“具有實際或潛在價值的遺傳材料”。2010年2月國務院修改后的 《中華人民共和國專利法實施細則》也把“遺傳資源”定義為“取自人體、動物、植物或者微生物等含有遺傳功能單位并具有實際或者潛在價值的材料。”筆者認為這些法規中的定義是片面的，可能導致實踐當中僅注意對“遺傳材料”的保護，而忽視了對“相關信息資料”的保護。事實上，我們保護遺傳資源的對象不僅包括“遺傳材料”本身，也包括“相關的信息資料”。建議今后相關立法中應當明確指出“相關的信息資料”也是人類遺傳資源的保護對象，或者以附則的形式予以補充說明。

3 人類遺傳資源既具有屬物性，也具有屬人性

人類遺傳資源首先是一種物，它一般直接以人身體的一部分組織或材料的形式出現，包括血液、細胞、器官、皮膚、毛發等。除此之外，人類遺傳資源還以在此基礎上的一些變化的形式出現，主要有以下三種：由人體組織直接產生的后裔，比如從細胞分裂而形成的新細胞，從組織增生的新組織，或者是長出的新器官；由特定人體組織發展出來的，具有一定功能的衍生物，比如細胞系的亞克隆，DNA的蛋白質表現型，或者是由白細胞的癌細胞抗體與癌細胞融合形成的細胞系培養出的單系抗體；經過生物技術初步處理的含有特定基因或片段的構建體，比如質粒庫、噬菌體庫等。當然，這些變化的形式是建立在人體組織或材料基礎之上的，如果不先得到直接的人體的組織或材料，就不會有這些變化的形式。然而，人類遺傳資源又不同于一般的物，它往往是人體的組成部分，而且遺傳材料中包含的信息是多方面的，幾乎反映了一個人生命的全部秘密，所以人類遺傳資源也就具有了屬人性。在現代法律體系當中，人體的部分從來就不與其他物等量齊觀。不論是活體上取下的組織，還是已經物化為不具生命的物件，在法律上的評價與其他物迥然不同。

人類遺傳資源既具有屬物性，也具有屬人性。因而其既受物權法的保護，也受人格權法的保護。由于人類遺傳資源對象物的具體用途與價值難以確定，比如血樣用去分析疾病，那它僅僅是一種分析材料，而要從中提取DNA信息用于研發則就成為一種遺傳資源。可見，物權法對其保護的作用是有限的，因而，需要強調和注重的是人格權法的保護。對人類遺傳資源的獲取和使用可能構成對當事者人格的侵犯。人類遺傳材料的獲取一般是通過抽取人體的血液或其他器官組織的方式進行，這種獲取過程以及以后的開發利用過程涉及到提供者的生命健康和隱私問題，有可能侵犯提供者的生命健康權和隱私權。生命健康權指公民對自己身體享有的生命安全、身體健康、生理機能完整的人身權利［3］。生命權的內容以人的生命維持和安全利益為主,健康權的內容以人的器官乃至整體的功能利益為主。隱私權是指自然人享有的對其個人的、與公共利益無關的個人信息、私人活動和私人領域進行支配的一種人格權［4］。遺傳材料中蘊涵的信息是個人自身信息的反映,具有客觀真實性。同時，遺傳材料中包含的信息是多方面的，幾乎反映了一個人生命的全部秘密。因而遺傳材料的提供者對于其中的信息具有隱私權，即權利主體享有對自己的遺傳信息進行保密,不為人知的權利。只要是與公共利益無關的遺傳信息,權利人都有權隱瞞,以防止因其遺傳特征而受到歧視 （如入學、就業、健康護理和保險中的歧視）或其他不公平待遇。與此相應，為研究或其他任何目的而獲取的與個人有關的遺傳信息,未經權利人許可,不能擅自公開。否則就是侵犯他人的隱私權,要承擔相應的侵權責任。

4 人類遺傳資源的使用價值在研發中一次性轉移

通過現代的分子生物學技術，對遺傳資源進行研究的人可以從中得到一定的基因及其表達的信息，然后針對這些信息進行進一步開發，生產出對人類有益的某種產品，比如遺傳病治療和預防的藥品。在這個過程中，遺傳資源的研究和開發者從中得到巨大的商業利潤。這樣，一些特定人群帶有的能夠提供某種特定遺傳信息的遺傳材料 （比如某種遺傳病患者的血液、毛發、組織等）以及相關資料（比如家系資料）就成為了研究人員獲取的對象，從而成為了一種特殊的資源。

人類遺傳資源和其它傳統資源有許多的共同點，比如都可以為使用者提供一定的效用。然而，人類遺傳資源與傳統石油、礦藏等自然資源在使用和價值轉移上又有著明顯的區別。

第一，人類遺傳資源由于其中蘊涵著特異的遺傳信息而成為一種資源，但其只具有一定的研究價值，而不具備直接的實用價值。我們不能直接使用遺傳材料或者從中提取出來的物質進行遺傳病的治療，而只能通過對其進行研究得出研究成果，然后對成果進行開發，開發的產品才具有了直接的實用價值。而傳統的水、土地、石油、礦藏等自然資源則不同，它們有些本身就是具有實用價值的物質材料（比如水、土地），有些蘊涵了具有實用價值的成分（比如石油、礦藏）。

第二，相對于一個特定研究目的來講，人類遺傳資源只能使用一次。在研究人員完全揭示了其中蘊涵的信息之后，不僅是做為直接研究對象的遺傳資源失去了研究價值，而且該類遺傳資源都失去了使用意義，對于此類研究來講就再也不是什么資源了。比如通過對某個遺傳病患者的遺傳材料及相關信息進行研究后，找到了導致該病發生的原因，并據此開發出了對癥的藥物，那么所有同類的遺傳病患者就失去了進行研究的價值。傳統水、土地、石油、礦藏等自然資源則不同，對它們的使用不會影響同類物質的使用價值，而且它們中多數都可以多次使用（比如水、土地）。

第三，對人類遺傳資源的研究不僅使其自身喪失資源地位，同時其所有者也成為研究成果的應用對象。如果研究成果被研究方單方申請專利，那遺傳資源的提供者就無權使用它，如果使用的話，就必須征得專利權人的許可，支付許可費用，否則就是侵犯了別人的專利權。而傳統資源則不存在這種情況。

有一些學者也意識到了遺傳資源在使用和價值轉移上與傳統資源不同，因此他們把遺傳資源定義為不可再生資源，筆者對此持不同意見。首先，遺傳資源不一定是不可再生資源。從整個物種的角度來講，物種滅絕了就再也不會出現，那這些物種是不可再生資源。但從人類遺傳病的角度來看，就不是這樣。遺傳病患者攜帶的特定遺傳物質和信息是研究的資源，但它不是不可再生的，而在一定程度上也正是由于這種遺傳病以后還會不斷的生成才推動了生物制藥公司對其進行研究和開發。其次，將遺傳資源歸為不可再生資源沒有很好地說明其在研究中針對同一目的只能利用一次的特點。一些不可再生資源是可以多次使用的，比如許多的礦物（鐵、銅、鋅等）在提煉出來以后可以多次加工使用。而遺傳資源一旦經過研究開發以后，它相對于同一目的就再也沒有了利用價值。

人類遺傳資源的價值在研究過程中一次性轉移，其進一步發揮效用的關鍵在于研究成果的開發和使用。待研究成果出來以后，如果專利只授予了研究方，那遺傳材料提供者將為成果的使用付出巨大的代價，所以，遺傳資源的保護工作必須在研究以前完成，事后則與事無補。由于人類遺傳資源的這種特點，探討人類遺傳資源的所有者能否分享專利權的問題就顯得格外重要。一些人認為人類遺傳資源的提供者并沒有作出創造性的貢獻，所以他們不能擁有知識產權。實際上，每一個為專利作出貢獻的人都應該受到專利保護，每一個貢獻者都應得到合理的回報，這樣才能激發更多的人投入到發明創造活動中來。對人類遺傳研究領域來說,人類遺傳資源是蘊含了特定信息的“原材料”,是一種必不可少的條件。沒有人類遺傳資源,研究就無的放矢，專利就成為無源之水。筆者認為，人類遺傳材料的提供者也應該能夠分享利益，享有專利權。目前應該著力制定和完善人類遺傳資源提供者利益分享的模式以及享有專利權的具體形式。

5 人類遺傳資源為個人和遺傳相關人共有，受國家的管制

遺傳材料是人身體的一個組成部分，所以，個人對其具有所有權這是毫無疑問的。首先，當事人對自己身體所屬部分具有實際的控制權，當事人有權根據自己的意愿對存在于自身的遺傳材料進行控制和支配。這種控制權是一種法律的事實狀態，該種狀態對權利主體來說是一項具有實際意義和內容的權利,它是權利主體行使其他權能的基礎。其次，當事人對自己身體所屬部分具有利用權，權利主體有權根據個人需要使用存在于自身的遺傳材料的權利。比如,允許醫生抽取自身血液進行檢測研究以治療某種疾病；允許醫生提取胎兒的基因進行檢測以診斷胎兒是否患有遺傳病等。與此相應，任何人要利用他人的遺傳材料都應征得當事人的同意,否則就是侵權。第三，當事人對自身身體所屬部分具有有限制的處分權。現代民法認為,處分人體的某一部分,與處分一般有體物具有同等效力,但這種處分是受到限制的,應當在法律允許的范圍內行使。因此,遺傳材料所有人有權決定是否處分、轉讓其自身的遺傳材料,也可以在此過程中獲得某種利益,如得到適當的經濟補償，或者在取得研究成果之后分享利益等，但不得違反相關的法律規定和公序良俗［5］。

但是，存在于個人身上的遺傳材料又不完全屬于個人，因為無論是從遺傳資源的形成、研究中所需的信息還是研究可能造成的影響來看，都與遺傳相關人 （具有血緣關系的親屬或同一土著地區具有相同遺傳表型且有利害關聯的人）有關。首先，一個人身體中蘊涵的遺傳信息是來自于上一代或幾代人的，他的親代對于資源的形成也做出了貢獻，同時，他所攜帶的遺傳信息也可能并不為他獨有；其次，家族譜系資料是個人提供的遺傳材料具有研究價值的一個重要條件，因為對于研究人員來講，僅有單一的、無重復的、無群體信息支撐的樣本是無法得出確切結論的，他還需要參考遺傳相關人的一些其它信息資料；再者，對遺傳資源的開發和利用還可能觸及到遺傳相關人的隱私或者利益問題。所以，遺傳材料并不為個人獨有，應該為個人與遺傳相關人所共有，遺傳相關人也應該擁有一定的知情權甚至獲利權。

同時，國家對人類遺傳資源擁有主權。依國際法原理，國家主權是國家對其領土范圍內的人、事、物的最高控制權。在領土上或進入領土內的任何人或物，就當然隸屬于該國。人類遺傳資源與土地、礦藏等自然資源一樣,只要在一國的領土范圍內,就應受該國的主權控制。各國對其遺傳資源擁有主權,可否取得和使用人類遺傳資源的決定權屬于各國政府,各國政府可以依照國家法律和政策行使主權。1992年的《生物多樣性公約》規定“確認各國對其自然資源擁有的主權權利，因而可否取得遺傳資源的決定權屬于國家政府，并依照國家法律行使”。當然，國家對于人類遺傳資源的主權不是對資源事實上的支配權,而是更加類似于管理權的一種權利。

可見，人類遺傳資源的權屬問題較之傳統類型的資源更為復雜，人類遺傳資源為個人和遺傳相關人共有，但要受國家的管制。國家是人類遺傳資源的管理主體，個人的處分權要服從國家的政策與法規。國家應通過適當的方式和途徑確保資源提供者的權利和國家的整體利益，防范某些組織和個人以誘騙的手段獲取遺傳資源。首先，國家有關部門要進一步完善相關管理法規。對人類遺傳資源實行嚴格的申報登記制度；未經主管部門的許可，任何人不得采集、買賣、出口此類基因資源。其次，國家應該建立專門的人類基因資源管理機構。集中管理和保存收集到的人類遺傳資源，搭建人類遺傳資源的交易平臺，以便于進行規范化的管理。再次，國家可以賦予國內研究機構擁有人類遺傳資源的優先使用權和專屬持有權。國內研究機構可以此做為條件參與合作研究與開發，并分享研究和開發成果。最后，國家要加大對非法交易的處罰力度。針對一些研究人員私自攜帶研究樣本出境，侵害樣本提供者的利益等情況，制定出相應的刑罰手段給以嚴厲打擊。

［1］張樂.啟動基因資源研發刻不容緩［N］．經濟參考報，2002-08-20.

［2］ 封展旗，楊同衛．“基因爭奪戰”透析［J］．山東醫科大學學報（社會科學版），2000，（4）：8-9.

［3］ 彭萬林主編.民法學［M］．北京：中國政法大學出版社，1997．189．

［4］ 王利民主編.人格權法新論［M］．長春：吉林人民出版社，1994．487．

［5］ 黃玉燁.人類基因提供者利益分享的法律思考［J］．法商研究，2002，（6）：98-103.

（責任編輯 劉傳忠）

The Characteristics of Human Genetic Resources——on the Perspective of R&D

Liu Hailong
（School of Humanities and Social Science,Nanjing Forestry Univercity,Nanjing 21037， China）

Q987

A

2010-03-28

劉海龍（1973-），男，河北淶源人，南京林業大學人文社科學院教師；研究方向：科技哲學、倫理學。