蘇為坦滴眼液治療開角型青光眼

肖文星

(湖南省株洲市一醫院 湖南 株洲 412000)

臨床研究發現,患者的開角型青光眼或者高眼壓,以及基礎眼壓為25～27mmHg的患者,在經過每天晚上滴一次蘇為坦滴眼液可以將眼壓降低7～8mmHg。隨訪的結果表明,蘇為坦滴眼液的曲伏前列腺素,適合治療開角型青光眼和高眼壓癥,降低眼壓的效果非常明顯,在青光眼的治療中對患者可能產生的危害很低,屬于安全藥物。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組患者一共80例129眼,其中男性47例79眼,女性33例50眼，開角性青光眼76例,高眼壓癥4例。患者年齡在18～65歲,部分患者在使用蘇為坦滴眼液之前,已經使用過其他降眼壓藥物一種或多種,但是眼壓依然控制不佳、或者無法耐受其他降眼壓藥物,之后接受蘇為坦滴眼液治療。經過檢查本組患者沒有過敏體質,對曲伏前列腺素、苯扎氯銨等藥物中的任何成分均沒有過敏反應,無妊娠或哺乳期婦女,患者的藥物依從性良好,沒有其它眼科疾病和角膜異常者。使用蘇為坦滴眼液前3個月內都沒有進行過激光或者眼內手術。

1.2 治療方法

本組患者采用開放臨床試驗法,為期3個月,患者均只使用蘇為坦滴眼液,每天晚上1次1滴。在治療過程中記錄所有患者的珍視基線眼壓,在治療前對患者的眼部進行檢查,在用藥后1、4、12周的時間里分別再次檢查患者的眼部及心率血壓。在患者治療12周后同時進行視野檢查。每位患者每次檢查均測量3次,并取平均值記錄。

1.3 降眼壓效果

本組患者經過治療后,眼壓下降的情況明顯。降低眼壓5.5～10mmHg以上的患者89眼,降低眼壓1～5.4mmHg以上的患者39眼,降低眼壓<1mmHg的患者1眼,經過觀察,患者的用藥依從性良好。采用配對t檢驗隨訪的眼壓變化率。

2 結果

2.1 治療結果

本組患者均只使用蘇為坦滴眼液,使用前基礎眼壓18～31mmHg,平均(23.82±3.25)mmHg;用藥4周后眼壓17～24mmHg,平均(18.54±1.68)mmHg;用藥12周眼壓16～26mmHg,平均(18.06±1.98)mmHg;用藥4周及12周的患者眼壓相對于用藥前下降顯著(t=13.287,15.118;P均<0.001);而用藥12周眼壓較用藥4周稍下降,差異有顯著性(t=2.159,P=0.041)。相比較曾使用過其他滴眼液的患者,使用蘇為坦前基礎眼壓在13～37mmHg,平均(21.53±5.30)mmHg;用藥4wk后眼壓11～22mmHg,平均(16.93±3.12)mmHg;用藥12周后眼壓12～20 mmHg,平均(15.98±2.41)mmHg;用藥4周及12周眼壓較用藥前下降,顯著(t=6.328,7.484;P均<0.001);而用藥12周眼壓較用藥4周稍有下降,效果依然顯著性(t=2.159,P=0.015)。經過治療的患者在用藥1周時,對129眼全部經過統計療效。使用蘇為坦滴眼液4周后,因為用藥眼壓超過30mmHg的患者1例1眼,共128眼統計療效。使用12周后的患者,因用無效而停止使用的有4例7眼,共121眼統計療效。在治療過程中,經過蘇為坦滴眼液的治療,無效的患者只有1例,其余患者在使用蘇為坦滴眼液之后的1、4、12周后眼壓全部都有所下降。使用蘇為坦滴眼液1周后眼壓下降（6.78±3.45）mmHg,4周后眼壓下降（5.92±4.29）mmHg,12周眼壓下降（5.88±4.12）mmHg(P<0.05)。經過比較在使用蘇為坦滴眼液之前及之后的時間里,對患者正常生活均沒有影響,患者的視力變化基本沒有差異,在用藥前后視野也都沒有明顯變化。

2.2 患者的不良反應

經過蘇為坦滴眼液治療后的開角型青光眼患者,其中結膜充血的患者有7例,眼睛隱痛的患者1例,眼睛發紅并且眼部周圍發黑的患者2例,眼紅且看東西模糊的患者2例,這些情況都屬于正常范疇之內,程度也都較輕,并不妨礙繼續用藥。14%的患者用藥之后伴隨不良反應,都是常見的一些不良反應。

3 討論

蘇為坦滴眼液中含有的曲伏前列素游離酸是選擇性的FP前列腺類受體激動劑,同時,FP前列腺素類受體激動劑可以通過增加葡萄膜鞏膜通路房水外流的機制來降低眼壓。角膜吸收掉曲付前列素之后,可以被水溶解為活性游離酸,研究顯示,有2/3的患者,游離酸的血漿濃度低于0.01ng/mL。在可計量血漿濃度中,平均血漿Cmax為(0.018±0.007)ng/mL(范圍從0.01到0.052ng/mL)。從本組患者的治療中可以發現,患者的開角型青光眼,以及眼壓較高或者基礎眼壓在25～27mmHg的情況下,經過每晚1次的蘇為坦滴眼液治療后,可以有效降低眼壓7～8mmHg,效果非常明顯。

經過蘇為坦滴眼液治療的臨床研究發現,最常見的眼部不良反應情況為眼充血,其中有不到50%的患者均有這種情況,3%以下的患者因為其結膜充血而停止用藥。不到10%的患者具有眼部視力下降、眼部不適、異物感、疼痛或瘙癢的癥狀。4%的患者出現了視力異常、眼瞼炎、視力模糊、白內障、炎性細胞、結膜炎、干眼、眼部不適、房閃、虹膜異色、角膜炎、瞼緣結痂、畏光、結膜下出血和流淚。本組患者的不良反應較少,均屬于正常范疇,是可以廣泛運用的。

蘇為坦滴眼液的TM活性成分0.04g/L的曲伏前列腺素,可以直接作用于患者的眼小梁細胞,并且通過壓力敏感流出途徑可以增加房水的流出。在國外的治療臨床中,蘇為坦滴眼液能夠有效并且持久地降低患者的眼壓,用藥2h后患者就有反應,在12h是達到最大,至少持續24個小時,每晚滴1滴蘇為坦滴眼液,可以降低患者眼壓35%。長期使用后沒有飄逸現象,藥物的安全性較之其他抗青光眼藥物的效果要大,在目前是最有效的眼部用藥。

4 注意事項

在使用蘇為坦滴眼液的過程中,需要注意一下幾點事項:

(1)患者在使用滴眼液時不能將藥瓶頭部接觸到眼睛或眼部周圍組織,避免由此所產生的視力下降;(2)急性眼部感染的患者應禁止使用;(3)無晶體的患者在使用蘇為坦滴眼液時必要要謹慎,避免晶體后囊破裂導致黃斑水腫等危險;(4)患者在佩戴接觸性鏡片期間應禁止使用蘇為坦滴眼液,因為鏡片可能會將滴眼液吸收掉,導致藥物的無效性,因此在使用蘇為坦滴眼液前必須要把接觸性鏡片摘除之后再滴入滴眼液,15min后可再重新戴入鏡片。

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