化療藥物集中配置的安全管理流程及職業防護

武愛弟 談微敏 楊 萍 胡美麗

湖南省郴州市第一人民醫院南院（423000）

目前國內絕大多數醫院的靜脈藥物配置都是由護士在病區治療室內完成的，病區房間內無空氣凈化裝置。因此，在傳統的配置環境中，配置人員易受到一些危險藥物的傷害。如在配置腫瘤化療和某些細胞毒性藥物時處置不當，藥物懸浮粒或液滴溢出，經呼吸系統或皮膚沾染進入人體，造成潛在危害。有研究對芝加哥地區3個藥物準備區進行空氣抽樣調查檢測結果顯示，經過320h的監控，檢測出空氣中存在氟尿嘧啶0.12～82.6ng/m3，在1個正在稀釋和給予細胞毒性藥物的護士尿樣中檢測出藥物的代謝物[1]。在靜脈藥物配置中心配置此類藥物時，由于采用了生物安全柜，配置人員穿戴專用的手套，帽子和防護衣，從而加強了對配置人員的防護。郴州市第一人民醫院南院醫療區主要是以腫瘤專科特色為主。由此，郴州市第一人民醫院于2009年6月成立了靜脈藥物化療配置中心。該中心負責配置全院腫瘤患者的化療藥物，實現了從接收醫囑、藥物配置到輸送至病區的全程管理。有效的提高了化療藥物配置過程中的安全性及防護性[2]。現闡述郴州市第一人民醫院靜脈化療藥物配置中心成立以來，在化療藥物配置過程中配置人員配置化療藥物的操作流程及注意事項，自我防護措施等。

1 靜脈化療藥物配置中心的建立

靜脈藥物配置中心的定義是在符合GMP標準，依據藥物特性設計的操作環境下，由受過培訓的專業技術人員，嚴格按照操作程序，進行包括全靜脈營養液、細胞毒性藥物和抗生素等靜脈用藥物的配置，為臨床藥物治療與合理用藥服務[3]。郴州市第一人民醫院南院醫療區，依據目前國際先進的配置標準結合本院的實際情況，于2009年6月建立了靜脈藥物配置中心用于專門配置腫瘤化療和細胞毒性藥物，建筑面積約80m2，包括細胞毒性藥物配置間，更衣間（一更、二更），成品間，排藥間，庫房，打印區和辦公區等。配備了4臺BHC-1300-Ⅱ-B2生物安全柜。該安全柜符合NSF49標準，為垂直層流，進出氣體均經高效空氣過濾器（HEPA）濾片濾過，工作狀態下對相關人員、環境、產品均提供保護，各區域空氣潔凈度分別達到十萬級、萬級、局部區域達百級[4]。

1.1 人員配置及素質要求

配置崗位人員相對固定，共有藥師2名，工勤人員3名，護理人員4名，學歷分別為本科2名，大專2名，年齡在30歲以上，藥師主要負責收方，審方發藥，工勤人員負責送藥，護理人員負責配置藥物。其中4名護理人員均在郴州市第一人民醫院各臨床科室工作多年，具有豐富的醫學理論基礎和較強的實踐操作能力。為了提高配置的安全性和有效性，所有人員都必須進行崗前培訓，培訓合格后方能上崗。配置人員還必須通過資格認證。上崗后科室每天安排學習各化療藥物的說明書，每個月定期進行理論及操作技術考核。

1.2 總體工作流程及相應職責

郴州市第一人民醫院實行電子病歷由臨床醫師產生醫囑并錄入醫囑-病區主班護士核對無誤-醫囑傳遞到配置中心-藥師接受審方無誤-按時間治療分批、打印標簽、貼標簽-藥師排藥、入配置室前核對-傳遞給護士、由護士再次核對、配置-出配置室由藥師和護士共同再次核對-按病區統計數量并記錄-封口，包裝，將成品送至病區-病區護士清點、核對、簽收-病區護士給藥。

2 配置化療藥物的操作流程及注意事項

2.1 配置人員在一更內先洗手，脫去手表和其他飾品，脫去工作服、工作鞋及其他個人衣褲，使用75%乙醇消毒雙手然后進入潔凈區的緩沖室（二更）內，穿無菌的襪套，戴一次性防護帽，穿無菌的連體防護服，戴一次性吸入口罩，進入配置間戴雙層手套即在滅菌乳膠手套內戴一副PVC手套并檢查手套與連體工作服的密合性，再用75%乙醇消毒手套表面去除微粒，使化療藥物對配置人員的傷害降低到最低程度。打開生物安全柜排風裝置，并在操作臺內放置無菌紗布、砂輪、消毒液等。配置藥品時，操作臺面應鋪設一塊一次性防滲透性防護墊，它可以吸收溢出的藥液，減少藥液的污染，并在安全柜臺面放置2層黃色塑料袋用于放置配置完后的空安瓿及其他被污染過的物品。

2.2 配置時注意事項

2.2.1 所有的細胞毒性藥物配置工作均應在生物安全柜中完成。在配置細胞毒性藥物時應嚴格執行無菌操作規程，以防藥液污染給患者造成不良后果。

2.2.2 配置時，選擇大小合適的滅菌注射器，嚴格固定針筒，防止針栓等同針筒分離，針筒中的液體不能超過針筒長度的3/4，防止針栓從針筒中意外滑落[5]。

2.2.3 抽取化療藥物前檢查一次性注射器合格后撕開外包裝，旋轉針頭連接注射器，確保針尖斜面與注射器刻度保持同一方向；配置完畢在丟棄針筒時不需再將針頭帽套上，應立即丟入防刺容器中，這樣可防止藥物液滴的產生并防止被針頭刺傷。

2.2.4 準備藥液：在割鋸安瓿前應輕輕彈其頸部，使附著的藥液降至瓶底。然后用砂輪輕鋸安瓿頸部，用75%乙醇消毒后，用無菌的紗布包繞輕輕掰開，可避免藥液、玻璃碎片四處飛濺，并防止劃破手套。掰開粉劑安瓿溶解藥物時，應將溶媒沿安瓿瓶壁緩慢注入瓶底，等藥粉浸透后再行攪動，防止粉末的逸出。

2.2.5 配置瓶裝藥液進針時西林瓶與針筒成45°，針尖斜面朝上，針頭一旦穿過橡皮塞后立即使針頭和針筒呈垂直狀態。瓶裝藥液稀釋后立即抽出瓶內氣體，以防瓶內壓力升高藥液從針眼溢出。從藥瓶中吸取藥液后在針頭撤出時應用無菌紗布包裹住瓶塞穿刺針孔，防止藥液外溢。吸完藥液的安瓿不宜久置于空氣中，以防蒸發污染室內空氣。

2.2.6 在瓶裝藥液稀釋及抽取藥液時還可以采用雙針頭抽取藥液方法，以排出瓶內壓力，防止針栓脫出或藥液溢出而造成污染。

2.3 化療藥物配置過程濺灑（溢出）的處理程序

在配置化療藥物的過程中，所有藥物均應小心操作，規范處理，盡量避免濺灑或溢出的發生。但并不能絕對避免意外的發生，因此做好防范和應急工作是必須的。具體操作處理程序如下：①發生外溢后馬上關閉房間空調，禁止其他人員進入該區域，操作者穿好隔離衣，戴上雙層手套并用75%乙醇消毒乳膠手套，戴上面罩和帽子。②液體應用吸收性的紗布塊吸干并擦去，固體應用濕的吸收性的紗布塊吸干并擦去。③使用工作手套將所有玻璃碎片拾起并放入生物安全柜內的防刺容器中；防刺容器、擦布、吸收墊子和其他被污染的物品都應丟置于專門放置細胞毒藥物的2層黃色塑料袋中密封。④藥物溢出的地方應用清潔劑反復清洗3遍，再用清水清洗干凈。

2.4 配置完后污物的處理

配置完后操作中所有尖的廢棄物應放在防穿孔的容器中，所有接觸過細胞毒藥物的廢棄物必須放在專用的2層黃色塑料袋中集中封閉處理，以免藥液蒸發污染室內空氣，存放時間不宜過久。所有裝細胞毒藥物的容器都必須貼有具有警告性質的陳述性語言的標識，如警告：“化療藥物，小心輕放”。 在完成全部藥物配置后，需用75%乙醇擦拭操作柜內部和操作臺表面，做清場處理。

2.5 成品的處理

配置人員將配置完成的液體成品用專門的擺藥籃從傳遞窗口傳出配置間。藥師在成品復核區仔細復核，清點無誤后裝箱，落鎖由工勤人員送往臨床。

3 防護措施

3.1 郴州市第一人民醫院以腫瘤專科特色為主，院領導對化療藥物對醫護人員的傷害和環境的污染很重視，特建立靜脈化療藥物配置中心，所有的腫瘤化療藥物都必須在靜脈化療藥物配置中心集中配置。本中心配備了專門的配置設備（生物安全柜），提供了必要的防護工具，如防護鏡、防護衣等。并有計劃的開展腫瘤化療藥物防護措施教育。配置人員的所有操作都按操作規程嚴格執行，并做好手衛生。

3.2 自我防護措施

3.2.1 基礎防護措施 平時注意鍛煉身體，積極參加體育鍛煉，充分調動人體抵御刺激的能力。

3.2.2 定期做好健康體檢，每隔6個月檢查肝功能、血常規及免疫功能等，及時發現問題早期治療，合理安排休假。

3.2.3 學習了解化療藥物的不良反應，防護知識，增強防護意識。不定期進行抽查考試并記錄在案，以便下次對照[6]。

4 結 語

郴州市第一人民醫院靜脈化療藥物配置中心自2009年6月建立以來，即開始化療藥物的集中配置，迄今已進行2年，配置人員嚴格按照操作規程，遵守工作制度。在定期的健康體檢中配置人員的各項健康指標均達標。因此，靜脈化療藥物配置中心的潔凈環境及規范的操作流程可提高靜脈輸液的安全性，增強護士的自我防護意識，提高職業安全，保障配置人員身體健康，減少化療藥物對醫護人員的傷害，同時減少環境污染，使郴州市第一人民醫院醫護人員的防護意識整體提高。

[1]張健,李嵐,王燕瓊.靜脈給藥的配制服務及臨床藥師的作用[J].中國醫院藥學雜志,2002,22(6)：382.

[2]何夢喬,沈煒明.淺談靜脈藥物配置中心的發展[J].中國臨床藥學雜志,2004,13(2)：110-111.

[3]楊婉花,蔡衛民,徐斌等.靜脈藥物配置中心工作初探[J].中國藥房,2005,16(9)：666.

[4]劉薇.靜脈藥物配置中心的特點與管理[J].護理管理雜志,2003,3(2)：43-44.

[5]劉金玲,任俊輝,孟德勝.靜脈藥物配置中心化療藥物配置注意事項[J].中國藥房,2010,21(13)：28.

[6]黃雪芳,王群芳,郭秀泉.護理人員對化療藥物的防護意識[J].家庭護士,2007,1(5)：78-79.