我院靜脈藥物配置中心的環節質量控制實踐

宋碧英，任俊輝

(第三軍醫大學野戰外科研究所大坪醫院臨床藥物配置中心，重慶 400042)

靜脈藥物配置中心(PIVAS)是按照《生產質量管理規范》(GMP)標準、根據藥物或輸液劑特性設計、適合靜脈用藥和靜脈用輸液劑集中配置供應的藥學服務部門，所提供藥物和輸液劑由受專門培訓的藥學技術人員按PIVAS規定標準配置。PIVAS可以保證靜脈滴注藥物的無菌性，防止微粒污染;可解決不合理用藥現象，減少藥物浪費，降低用藥成本;確保藥物相容性和穩定性，將給藥錯誤降至最低[1];同時，也可減少醫護人員的職業暴露，降低了某些危險藥物對醫護人員的傷害。但與單病區配置用藥相比，靜脈藥物集中配置從發出醫囑申請到接收成品，需經數批工作人員、多個工作環節及核對工序流轉，增加了發生差錯的可能性，特別是在大型綜合性醫院，集中配置量大，忙中出錯的概率也增大。為了更有效、科學地管理，杜絕差錯發生，PIVAS必須加強各個環節的質量監控，優化工作流程，及時發現配置安全隱患，規避配置風險，提高配置質量，確保用藥安全。

1 環節質量控制方法

應建立健全靜脈藥物配置各環節的標準操作規程及質量管理制度，形成細化、量化、規范化、科學化的質控標準;建立環節質量控制小組，以小組長負責制的方式進行，嚴把各個環節質量關;對各個環節的質量及工作流程進行評估，并根據本醫院各臨床科室的工作特點不斷優化流程，加強與臨床科室溝通，建立以患者為中心的藥學服務理念，及時發現問題、分析問題并解決問題;采取定期檢查和隨機抽查方式，督查各環節質量控制實施情況;實行階梯式管理模式，分工明確，責任到人，強調每一位員工的積極參與，完善獎懲制度，真正做到獎懲分明;實施組長季度考核制，強調組長管理能力的有效性及管理能動性的發揮;實施長效的培訓與年終考核機制，提升藥學人員與護理人員的責任心、業務素質。

2 具體步驟

2.1 配置前的環節質量控制

庫房藥品管理:建立PIVAS專用二級藥庫，建立、完善庫房管理制度，包括計劃入庫、出庫、退藥入庫、效期數量管理制度等，實行專人負責、全微機管理藥品，做好藥品儲存、清點藥物數量及效期管理，做到帳物相符。

審方工作:建立前臺電腦系統審方及人工審方機制，查配伍禁忌、用法用量及用藥合理性等內容;建立與臨床科室的反饋機制，審方藥師及時向臨床反饋不合理醫囑并提出修改建議，以促進醫生規范用藥，提高用藥的規范性和安全性，減少藥品浪費，降低醫療成本，使之更符合藥物經濟學要求。審方工作將藥師的臨床藥學督導作用發揮到了最大化。

排藥工作:應嚴把排藥關，由排藥組長負責排藥工作的分工、分組，按批次貼簽擺藥與核對操作，由藥學人員和護理人員共同承擔。排藥時嚴格四查十對，同時注意藥品的完好性及有效期，按不同批次、分病區排藥。完成擺藥后由藥學人員進行復核，確保無誤后放入備用間待次日沖配。

退藥處理:建立完善的退藥系統，及時退藥入庫，對患者退帳。

設備監控與維護:配置環境是保證配藥質量的重要因素，配置中心有凈化系統、中央空調通風設備、電腦審方系統、水平層流操作臺、生物安全柜、房間壓力檢測系統等設備儀器。保證各設備運轉正常，應定期檢測保養，如初效濾網的清洗更換，高效濾網、操作臺、配置間空氣的定期檢測，配置間的定期消毒，房間壓力差的隨時檢測控制等，應嚴格登記每次數據以備查。

提高工作人員業務素質:建立長效培訓與考核機制，定期進行業務學習，定期組織專業知識考核，提升藥師與護士的綜合業務素質，努力降低差錯的發生率。

2.2 配置時的質量控制

嚴把輔配關:配置工作由兩人分工協作完成，一人配置，一人輔配。輔配在工作中起著重要的樞紐作用，通過對準備沖配的藥物再次核對檢查，既能發現排藥中的錯誤，又能防止配置錯誤，還能加快配置速度，以確保用藥安全。

規范配置人員操作:無菌操作和配置準確性對配置質量的控制非常關鍵[2]。輔助調配與配置人員應實行新老搭配。配置人員嚴格執行無菌技術操作，認真負責，應以慎獨精神作好自控;注重操作手法，避免污染注射器軸心，禁止反復在瓶蓋上穿刺，減少瓶塞微粒污染;注重所配置藥物的給藥方法、用藥順序、溶劑選擇以及藥物的相容性、穩定性及配伍禁忌等，同時正確規范使用操作臺。規范化的配置操作不僅可確保配置質量，而且是相關職業暴露防護的有效手段。

配置組長的最后成品復核把關:每一個配置間設定組長1名，負責對配置間及配置人員的著裝和操作進行規范化管理，防止各種違規現象的發生，做好藥品共享登記、操作臺消毒登記、藥品結余登記，保證配置間物品放置規范有序，便于取用;同時對配置好的成品液體進行最后一道關口的復核，檢查藥筐中空安瓿及液體的藥品名、規格、劑量、數量等是否正確、準確，確認無誤后傳出配置間打包外送。

2.3 配置后的環節質量控制

成品核對掃描與包裝:成品復核無誤后傳出配置間，由工作人員對沖配后的每一組標簽上的條形碼進行掃描復核，以保證所配置的各病區、各批次的輸液總數與接收的處方量完全一致。若出現不一致，必須當場查明原因，否則不得進入下一道工序。掃描完畢，分病區包裝好，待外送。

輸液成品外送:由藥工承擔，負責將成品液體在指定時間內運送到各病區。運送藥品到臨床是PIVAS的最終環節，這一環節也是質量、服務、安全的最終體現。應建立藥液交接雙簽字登記制度，建立組長負責制及隨訪登記本。

不良反應觀察:每月定時收集臨床患者藥物不良反應，及時處理、記錄，并將藥物使用情況及不良反應上報至醫院藥物不良反應監測小組。

3 結語

PIVAS的工作流程復雜、環節多，但每個環節都要求層層把關，做好每一個環節的管理是降低差錯的有效手段。進行全程質量控制的同時，配置人員的自控和互控也是十分必要的。只有通過有力的監控、自控和互控有機結合，才能實現靜脈藥物配置及臨床用藥的安全。可以通過培訓和工作職責的明確細化，調整好各類工作人員的心態，提高藥學人員和護士人員的綜合素質，加強人員協調和管理，形成團隊合力，以高素質的人員保證高質量的工作，以患者為中心，構建和諧的工作關系。

[1]劉新春，高海青.靜脈藥物配置中心與靜脈藥物治療[M].北京:人民衛生出版社，2006:129.

[2]蔡衛民，袁克儉.靜脈藥物配置中心實用手冊[M].北京:中國醫藥科技出版社，2005:12.