徐一民
(南寧華御堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司,廣西 南寧 530001)
目前,我國藥品供應(yīng)領(lǐng)域存在著藥品流通效率低、成本高、效益差,藥品價格形成機(jī)制不合理,基本藥物的可獲得性和可支付性差等諸多問題,我區(qū)藥品供應(yīng)保障體系中的類似問題尤為突出,這些問題不僅直接影響到了公眾的切身利益,而且嚴(yán)重制約著我區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。筆者以廣西地區(qū)的藥品供應(yīng)保障體系為研究對象,分析其目前存在的問題,并提出相應(yīng)的建議和措施,以促進(jìn)廣西藥品供應(yīng)保障體系的不斷完善。
建國初期,我國實行計劃經(jīng)濟(jì),藥品也不例外。每年全國有關(guān)部門共同召開會議,制訂年度藥品生產(chǎn)計劃(包括種類及數(shù)量),然后將生產(chǎn)任務(wù)分配給各藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品生產(chǎn)企業(yè)只有生產(chǎn)權(quán)而沒有經(jīng)營權(quán),國家對藥品實行統(tǒng)購包銷;由在全國的建立三級站統(tǒng)一對全國藥品進(jìn)行供應(yīng)、調(diào)撥,一級站是國家醫(yī)藥公司,分別在北京、上海、沈陽、天津、廣州設(shè)立5個站點,統(tǒng)一對全國的藥品進(jìn)行批發(fā)、調(diào)撥;二級站為省醫(yī)藥公司,負(fù)責(zé)省內(nèi)藥品的統(tǒng)一供應(yīng);三級站為縣市級醫(yī)藥公司,負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)藥品的統(tǒng)一供應(yīng)。這一藥品三級供應(yīng)模式在藥品資源緊缺、嚴(yán)重供不應(yīng)求條件下,對于優(yōu)先滿足最迫切的藥品需求、合理利用有限資源起到了重要作用,但是隨著改革開放的推進(jìn),社會主義市場經(jīng)濟(jì)的逐步建立,其弊端也日益顯露。統(tǒng)得過多,管得過死,不利于調(diào)動藥品生產(chǎn)企業(yè)的積極性和競爭意識、質(zhì)量意識,不利于醫(yī)藥市場的繁榮。因此,從20世紀(jì)80年代中期開始,國家逐步放開對藥品供應(yīng)的完全壟斷,開始由藥品生產(chǎn)企業(yè)自己負(fù)責(zé)所生產(chǎn)藥品的銷售?,F(xiàn)階段,我國藥品流通體制正不斷規(guī)范與健全。目前,廣西的藥品供應(yīng)主要由市場自主調(diào)節(jié),由成為市場獨立主體的各級各類藥品經(jīng)營、流通企業(yè)來負(fù)責(zé)全區(qū)藥品的供應(yīng),一般按照藥品生產(chǎn)企業(yè)→藥品批發(fā)企業(yè)→藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房→患者的流程來進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)為了開拓市場、增強(qiáng)自身競爭力,都紛紛形成了自己的銷售網(wǎng)絡(luò)和銷售隊伍。由于生產(chǎn)經(jīng)營的一體化,減少了中間環(huán)節(jié),藥品供應(yīng)的效率大大提高。在由市場自主調(diào)節(jié)藥品供應(yīng)的同時,政府為了保證基本藥物的供應(yīng),對基本藥物采取集中采購招標(biāo)制,保證了其供應(yīng)的高質(zhì)量、低價格,促進(jìn)了其可及性。
目前廣西的藥品經(jīng)營企業(yè)“多、小、散、低、亂”,具有三證的藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)數(shù)量很多,但生產(chǎn)能力有限,眾多藥品流通企業(yè)在自治區(qū)內(nèi)分布很不平衡,市場占有率很低。藥品配送環(huán)節(jié)障礙多,零售網(wǎng)點在功能和布局上均不完善,還沒有真正意義上的跨省、跨地區(qū)的連鎖藥店。醫(yī)藥市場流通秩序混亂,藥品流通環(huán)節(jié)太多,從藥廠出來的產(chǎn)品到最終的消費,往往有6~7個流通環(huán)節(jié),而成熟的藥品市場一般應(yīng)為2~3個流通環(huán)節(jié);醫(yī)藥市場無序競爭、過度競爭現(xiàn)象嚴(yán)重,主要表現(xiàn)在一些企業(yè)違規(guī)經(jīng)營(如“醫(yī)藥代表”),一些地區(qū)開辦或變相開辦非法藥品集貿(mào)市場。廣西大部分藥品企業(yè)均自辦物流,藥品經(jīng)營依然保持著換倉模式,從工廠產(chǎn)品到總代理商、再到分銷商、再到使用單位等多個環(huán)節(jié),從大倉換到小倉,從甲倉換到乙倉,物流成本占經(jīng)營成本的比重較大,造成了高成本、低利潤的局面。
目前廣西的藥品供應(yīng)中普遍存在“虛高定價”、“高回扣”的不正?,F(xiàn)象。藥品虛高的定價給各個流通環(huán)節(jié)的重重回扣讓利留足了空間,形成了藥商用虛高定價支付高額折扣、再用高額折扣擴(kuò)大市場占有率的怪圈,患者是最終的受害者。藥品購銷中的這種不正之風(fēng)在醫(yī)院尤其嚴(yán)重,醫(yī)院要從藥價中獲利,醫(yī)生要收取回扣,種種暗箱操作使得藥品的價格嚴(yán)重背離其價值,其中的價格水分高達(dá)40%~50%,個別品種甚至高達(dá)70%以上。在目前藥品流通渠道中,藥廠的實際生產(chǎn)成本一般只占最終藥價的30%甚至更低,醫(yī)院、零售商的利潤共占30%,其余的40%都是流通成本。流通成本主要是各種回扣,其比例占藥價的30%以上。以抗過敏藥特非拉丁為例,廠方供應(yīng)每盒3.15元,醫(yī)藥公司賣出為7.13元,到患者手中,則變?yōu)?1.00元。
假藥、劣藥、過期藥不但會給消費者造成經(jīng)濟(jì)上的損失,影響疾病康復(fù),更嚴(yán)重的還會危及生命。目前廣西醫(yī)藥市場上的假劣藥品種類較多,以進(jìn)口藥品、含有名貴藥材的藥品、久用不衰的傳統(tǒng)藥品為主。僅2007年,廣西藥品監(jiān)管部門對全區(qū)165家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了生產(chǎn)工藝和處方核查,GMP跟蹤檢查及突擊檢查;檢查藥品經(jīng)營企業(yè)11790家(占總數(shù)的98.29%),查處藥品違法案件4049起,取締無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營74起,搗毀地下窩點19個,罰沒金額1050.28萬元。
要保證藥品供應(yīng)保障體系的高效、暢通,必須大力整頓藥品流通市場秩序,創(chuàng)造公平競爭環(huán)境;支持優(yōu)勢醫(yī)藥企業(yè)通過收購、兼并等方式擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模,促進(jìn)藥品代理配送、連鎖經(jīng)營等營銷方式的發(fā)展,形成一批跨地區(qū)、上規(guī)模、集約化、高水平的醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),在藥品流通中發(fā)揮骨干作用。應(yīng)加快藥品流通市場改革,加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證工作,對在一定時期內(nèi)達(dá)不到GSP要求的藥品流通企業(yè),堅決取消其經(jīng)營資格;對不能正常經(jīng)營藥品,主要靠出租辦公樓、倉庫等物業(yè)維持生存的藥品流通企業(yè)要進(jìn)行整頓;推進(jìn)藥品連鎖經(jīng)營和分類管理,通過鼓勵發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營,促使守法經(jīng)營、行為規(guī)范的企業(yè)占據(jù)藥品流通終端的主渠道,杜絕假劣藥品流入市場。為了支持藥品零售連鎖經(jīng)營,各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)破除地方保護(hù)主義,鼓勵跨區(qū)經(jīng)營。
還應(yīng)積極發(fā)展藥品物流業(yè),建立符合國際規(guī)則的藥品物流體系,把絕大多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)的物流需要化零為整,整合分散的資源,建立起成規(guī)模,集采購、儲運、裝卸、配送、整理、加工、信息為一體的現(xiàn)代藥品物流體系;打造現(xiàn)代大型醫(yī)藥物流企業(yè),促進(jìn)新型醫(yī)藥批發(fā)配送企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展,逐步建立起對醫(yī)院藥品適時配送的供應(yīng)體系。
政府可落實醫(yī)藥分開核算、分別管理的辦法,在規(guī)范財政補(bǔ)助方式和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格的基礎(chǔ)上,逐步把醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診藥房改為藥品零售企業(yè),獨立核算,照章納稅,與社會零售藥店平等競爭,切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品營銷之間的直接經(jīng)濟(jì)利益聯(lián)系。這一管理辦法是在將醫(yī)院的醫(yī)療收支和藥品收支分開核算的基礎(chǔ)上,將醫(yī)院藥品純收入(藥品收支結(jié)余)上交衛(wèi)生行政部門,統(tǒng)一繳存財政社會保障基金專戶,經(jīng)考核后統(tǒng)籌安排,再合理返還給醫(yī)院。收支結(jié)余的上交額度由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)院上報的季度會計報表核定,具體核定方法是,根據(jù)醫(yī)院的不同功能及用藥特點對醫(yī)院進(jìn)行分類,計算出各醫(yī)院的平均藥品結(jié)余率,確定藥品收入的上交比例,再據(jù)此核定該醫(yī)院的具體上交金額。
為了保證藥品質(zhì)量,保障人民用藥安全、有效,必須加強(qiáng)對藥品供應(yīng)的監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的各類違法犯罪行為,可以取締、搗毀假劣藥品及醫(yī)療器械制售窩點和網(wǎng)絡(luò)為重點,依法嚴(yán)懲參與制售的違法犯罪分子,以及為制售者提供資金、機(jī)械、印刷、包裝、運輸、加工、倉儲、郵寄等便利條件的違法單位和個人。還可加強(qiáng)群眾監(jiān)督,藥品監(jiān)管局等政府部門應(yīng)向群眾公開舉報電話,對舉報者按有關(guān)規(guī)定給予獎勵。
要切實解決廣大農(nóng)村缺乏正規(guī)、穩(wěn)定的藥品供應(yīng)渠道的問題,必須加強(qiáng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)??晒膭畲笾行退幤放l(fā)企業(yè)兼并小型藥品批發(fā)企業(yè),將銷售網(wǎng)絡(luò)向縣一級延伸,發(fā)展鄉(xiāng)村藥品代銷點,方便農(nóng)民購藥;可促進(jìn)農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)集中招標(biāo)采購藥品,在邊遠(yuǎn)地區(qū)也可通過鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)管理一體化,由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為鄉(xiāng)村醫(yī)生統(tǒng)一代購藥品,防止假劣藥品流向農(nóng)村,保障農(nóng)民用藥安全;可提供藥品配送,做到保質(zhì)、保量、及時配送,滿足農(nóng)村群眾用藥需求;同時應(yīng)加大對個體診所、個體藥店及基層衛(wèi)生院(室)進(jìn)藥渠道及藥品質(zhì)量的監(jiān)督管力度,農(nóng)村藥品配送中心也要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定,規(guī)范經(jīng)營。
縱觀國外主要的藥品供應(yīng)方式,考慮到藥品的準(zhǔn)公共產(chǎn)品特性以及我國的國情,我國的藥品供應(yīng)宜采用主要分銷方式,進(jìn)行集中招標(biāo)采購,通過與供應(yīng)商議定每個藥品的貨源和價格,以及與分銷商(即主要分銷商)簽定發(fā)貨合同,由分銷商負(fù)責(zé)將藥品發(fā)送到客戶手中。藥品供貨商將中標(biāo)藥品送交主要分銷商,后者負(fù)責(zé)為各級醫(yī)藥站或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供充足的藥品儲備。廣西目前已實施了藥品集中招標(biāo)采購制度,對降低藥品價格、提高藥品采購?fù)该鞫热〉昧艘欢ǔ尚В匀淮嬖谥恍﹩栴},如個別地方行政部門過度干預(yù)(直接指定當(dāng)?shù)厮幤飞a(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)中標(biāo))、各種新的不正之風(fēng)和暗箱操作等。因此,必須要采取有效措施,進(jìn)一步完善藥品集中招標(biāo)采購制度,保證藥品的供應(yīng)??蓴U(kuò)大集中招標(biāo)采購藥品的品種,保證招標(biāo)采購的公開、公平、公正;衛(wèi)生、藥品監(jiān)管、價格主管等部門應(yīng)對藥品招標(biāo)采購行為和價格進(jìn)行監(jiān)督;藥品招標(biāo)采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)(包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織、聯(lián)合組織的招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu))與行政機(jī)關(guān)不得存在隸屬關(guān)系或其他利益關(guān)系;落實與藥品集中招標(biāo)采購相關(guān)的配套政策,增加政府對醫(yī)院的財政補(bǔ)助,調(diào)整相應(yīng)診療收費標(biāo)準(zhǔn)。