舒清丸配合三聯法治療慢性重型肝炎100例

【關鍵詞】舒清丸;慢性重型肝炎

【中圖分類號】R256.4【文獻標識碼】A【文章編號】1007-8517(2010)10-152-2

舒清丸是我院治療肝病的基本中成藥制劑之一，主要治療各類肝病引起的黃疸，如急慢性肝炎、肝硬化、重型肝炎、肝癌等。本研究自2005.1-2008.12，以西醫常規綜合治療為對照，旨在觀察觀察舒清丸配合中西醫結合三聯法治療慢性重型肝炎(CSH)100例，取得了滿意療效，現總結報告如下。

1資料與方法

1.1診斷標準

1.1.1納入標準所有病例均符合2000年西安第10次全國病毒性肝炎及肝病學術會議所頒布的病毒性肝炎防治方案(試行)中慢性重型肝炎的診斷標準。中醫辨證分型參照中華人民共和國國家標準中醫臨床診療術語證候部分，證屬濕熱中阻、痰瘀交結證者入選。年齡18-65歲。

1.1.2排除標準排除急性中毒性肝損害、酗酒，以及合并嚴重的心腦血管、肺、腎、內分泌和造血系統嚴重原發性疾病、精神病患者。年齡在18歲以下或65歲以上者，妊娠及哺乳期婦女，以及對本藥過敏者。

1.2病例選擇所有130例病人均為我院2005.1-2008.12住院患者，按其就診順序以3:1隨機將病人分為兩組，治療組100例，男性85人，女性15人，年齡19-60歲，平均30.2±26.7歲，乙肝感染者93例，酒精性肝硬化2例，自身免疫性肝炎2例、藥物性肝炎3例，血清總膽紅素(TBil)為171-420μmol/L，凝血酶原時間(PT)19-40秒，Ⅰ、Ⅱ級肝性腦病9例，Ⅲ級肝性腦病2例，有腹水者35例。對照組30例，男性26例，女性4例，年齡20-58歲，平均33.5±28.5歲，乙肝感染者26例，酒精性肝硬化1例，自身免疫性肝炎1例、藥物性肝炎2例，TBil為 180-435μmol/L，PT 19-39秒，Ⅰ、Ⅱ級肝性腦病4例，Ⅲ級肝性腦病1例，有腹水者14例，兩組患者在年齡、性別、臨床表現及生化檢測等方面均無明顯差異，具有可比性(P>0.05)。

1.3治療方案

1.3.1對照組即西醫常規綜合基礎治療。如輸人血白蛋白、冰凍新鮮血漿等以加強支持療法，胸腺肽-α1調節免疫功能，部分病人選擇抗病毒治療(替比夫定、恩替卡韋、拉米夫定單用或聯合阿德福韋酯);甘利欣、苦黃、舒肝寧注射液、促肝細胞生長素等以保肝、降酶、退黃，并積極防治各類并發癥:如乳果糖口服或灌腸治療內毒素血癥，支鏈氨基酸、精氨酸、L-鳥氨酸-L天門冬氨酸等防治肝性腦病，第三代頭孢菌素、氟喹諾酮類抗菌藥抗感染，維生素K1、制酸劑等防止上消化道出血;多巴胺、酚妥拉明等早期使用預防肝腎綜合征，以及維持水電酸堿平衡和預防感染等。

1.3.2治療組采用三聯療法，即在上述西醫治療基礎上，加用舒清丸，以及中藥湯劑口服及保留灌腸。具體用藥:中成復方制劑舒清丸(組成:瓜蒂、赤芍、五靈脂、白礬、大棗、茵陳等，清利濕熱、解毒化痰、活血健脾。用于濕熱中阻、痰瘀交結證)，每次6g，每日3次，口服。治腹水湯劑:黃芪、鱉甲、澤蘭、車前子、沉香等益氣健脾、活血軟堅、行氣利水，以消退腹水為主，每日一劑。配合中藥保留灌腸:大黃、牡蠣、澤瀉等，每日一次保留灌腸，口服湯劑及灌腸治療根據病情可靈活調整。均以2個月為1療程。

1.4觀察指標兩組患者均每3天記錄1次癥狀、體征變化;每周化驗1次肝功能(TBil、AST、ALT、Alb、PTa);血尿便常規、電解質、腎功能等根據病情隨時檢測，觀察主要并發癥(肝性腦病、出血傾向、肝腎綜合征、自發性細菌性腹膜炎及腦水腫等)等變化，比較兩組患者的臨床存活率。

1.5統計學處理采用t檢驗和χ2檢驗。

2結果

2.1兩組綜合療效比較治療組患者死亡29例，臨床存活率為71.0%，對照組為16例，臨床存活率為46.7%(14/30)，兩組相比，臨床存活率差異顯著(χ2 =4.13，P<0.05)，證明舒清丸配合中西醫結合的三聯療法臨床療效優于單純西醫治療組，能明顯提高患者的存活率。

2.2兩組患者治療前后癥狀、體征改善情況見表1。可以看出，除黃疸外，兩組患者全身及消化道癥狀均有不同程度的改善，但以治療組更加明顯。由于觀察時間的限制，黃疸雖有不同程度的下降(見表2)，但均未能完全消除。

表1 兩組患者治療前后癥狀、體征的變化

食欲減退惡心乏力腹脹黃疸腹水

治療組治療前10085999710085

(n=100)治療后1911281610015

對照組治療前292027283014

(n=30)治療后1481512309

2.3兩組患者治療前后肝功變化情況見表2。經治療，兩組對TBil、ALT、AST、A、G及PTa的改善與治療前相比均有顯著差異(P<0.05)，治療后兩組比較，治療組對TBil、 PTa的改善作用優于對照組(P<0.05)，這說明治療組之所以能提高CSH患者的臨床存活率，可能與干預這兩個主要指標的治療作用相關。

2.4兩組患者治療前后主要并發癥的改善情況見表3。經治療，治療組5種主要并發癥均得到一定程度的改善與控制，其中尤以自發性細菌性腹膜炎、肝性腦病的改善最為明顯，肝腎綜合征的效果較差。療效似優于對照組。

3討論

重型肝炎是病毒性肝炎最嚴重的類型，因病毒感染引起機體強烈的免疫應答，產生多種細胞因子與炎性介質，造成肝細胞大塊壞死，病情進展快，短期內出現肝、腎等多臟器衰竭，病死率在70%-90%之間，由于我國存在眾多慢性乙肝感染者，故在此基礎上發展而成的CSH占重型肝炎中的大多數，可達52.8%-88.5%，且預后最差，北京302醫院曾對250例重肝炎進行分析，其中CSH的死亡率最高，為71.2%，故對CSH的防治研究在我國尤顯重要。

通過我們既往的臨床觀察結果，結合現代藥理學研究均證實，本院系列中藥制劑具有以下多方面的治療作用:①改善肝臟微循環，增加肝臟供血供氧，疏通肝內毛細膽管，增加膽汁分泌和排泄，促進肝細胞的修復與再生。②抑制肝纖維化的發生與發展，促進肝臟合成功能，疏通門靜脈循環，一定程度上緩解門脈高壓，從而加速腹水的吸收和消退。③灌腸煎劑能蕩滌腸道穢濁積滯，加快腸道蠕動，減少內毒素、氨等毒性物質的分解和吸收，并促進其排泄，同時對桿菌、厭氧菌、鏈球菌等具有較強的抗菌作用，從而減少和控制腸源性內毒血癥、肝性腦病的產生，并可緩解因內毒素血癥引起腎血管收縮所導致的腎功能衰竭。

總之，本研究證實以舒清丸為主的三聯療法，通過多途徑的給藥方式，多環節的干預病情，即對黃疸、腹水、肝性腦病、腦水腫、感染、內毒素血癥及腎衰等多方積極治療，能明顯提高本病的臨床存活率，改善肝臟功能等生化指標，并明顯緩解病人的癥狀與體征，提高病人的生存質量，值得進一步推廣與研究。