[摘要] 目的 觀察喜炎平注射液治療手足口病的臨床療效。方法 采用前瞻性隨機對照研究,門診及住院治療的病程均小于1d,不伴心肌炎、腦炎等嚴重并發癥的1~5歲的HFMD嬰幼兒98例隨機分為喜炎平組和病毒唑組,分別采用喜炎平和病毒唑治療,比較兩種藥物在5d療程內的療效。結果 喜炎平組總有效率為86.00%,顯著高于病毒唑組(79.17%)(P=0.003);喜炎平組體溫恢復正常時間為(3.06±0.82)d,顯著少于病毒唑組的(3.67±0.60)d(P=0.0001);喜炎平組皮疹消退平均時間(4.18±0.75)d,顯著少于病毒唑組(4.71±0.62)d(P=0.0003)。結論 喜炎平治療手足口病的總有效率明顯優于病毒唑,而且副作用不常見,值得推廣應用。
[關鍵詞] 手足口病; 喜炎平注射液
[中圖分類號] R722 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-9701(2010)03-128-02
手足口病(hand foot mouthdisease,HFMD)是腸道病毒引起的常見傳染病之一,多發生于5歲以下的兒童和嬰幼兒,可引起發熱和手足、口腔等部位的皮疹、潰瘍,個別患者可并發心肌炎、肺水腫、無菌性腦膜腦炎等致命性并發癥[1]。亞太地區HFMD流行均伴較高的死亡率[2],因此積極治療嬰幼兒HFMD 尤為必要。引發手足口病的腸道病毒有20多種,其中以柯薩奇病毒Cox A16和腸道病毒71型最常見,為手足口病的主要病原體。喜炎平注射液主要成分為穿心蓮內酯總酯磺化物,具有抗病毒、抗菌、解熱消炎、增強機體免疫等作用。筆者將喜炎平注射液應用于手足口病的治療,療效確切。現報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取2006年6月~2008年6月期間本院門診及住院治療的確診為HFMD的98例患兒,均伴發熱,手、足及口腔黏膜均有米粒至綠豆大小的圓形、橢圓形較深的皰疹,其中55例體溫為37.5~38.0℃,46例體溫為38~39℃,39℃以上11例,病程均小于1d,年齡1~5歲,排除伴有心肌炎、腦炎等嚴重并發癥者,并由監護人簽署知情同意書。事先制定隨機分組表,并按納入研究的先后順序將患兒隨機分入喜炎平組或病毒唑組。最終喜炎平組有50例、病毒唑組48例完成治療觀察。兩組年齡、性別比較無統計學差異(P 均>0.05)。治療過程中未出現嚴重并發癥及不良反應。
1.2 診斷依據
發于夏秋季節,有流行趨勢,表現為初起發熱,白細胞總數輕度升高,繼之口腔、手、足等部位黏膜、皮膚出現斑丘疹及皰疹樣損害。
1.3 治療方法
喜炎平組以喜炎平注射液(50mg/支,江西青峰藥業有限公司生產)10mg/(kg·d),加入5%葡萄糖注射液100mL中靜脈滴注,連續5d;病毒唑組予病毒唑針劑(100mg/支,江西環宇制藥有限公司)靜脈滴注10mg/(kg·d),連續5d。兩組均予常規護理、退熱等對癥治療。
1.4 療效判定
顯效:治療5d內體溫正常,皮疹基本消退,飲食正常;好轉:治療5d內體溫下降,皮疹部分消失,能少量進食;否則視為無效。顯效及好轉為有效,同時觀察不良反應。
1.5 統計學分析
計量資料用χ±s表示,計數資料采用率表示;兩組間平均年齡、體溫恢復正常時間、皮疹消退時間比較采用t檢驗;兩組療效(等級資料)比較采用Mann-Whitney U檢驗;以P<0.05為差異有統計學意義。采用SPSS16.0統計軟件進行統計分析。
2 結果
喜炎平組顯效28例,好轉15例,無效7例,總有效率86.00%;病毒唑組顯效23例,好轉15例,無效10例,總有效率79.17%。兩組療效以Mann-Whitney U檢驗得Mann-Whitney U =793.500,P=0.003,差異有統計學意義。兩組患兒體溫恢復正常平均時間分別為喜炎平組(3.06±0.82)d,病毒唑組(3.67±0.60)d,兩組有統計學差異(P=0.0001);兩組患兒皮疹消退平均時間分別為喜炎平組(4.18±0.75)d,病毒唑組(4.71±0.62)d,兩組比較有統計學差異(P=0.0003)。見表1,2。
3 討論
手足口病是全球性傳染病,世界大部分地區均有此病流行的報道。近年來,手足口病流行在東南亞有上升趨勢,1997年馬來西亞發生了主要由EV71引起的手足口病流行,4~8月份共有2628例發病,僅4~6月份就有29例患者死亡。1998年在我國臺灣省以EV71感染為主引發大量手足口病和皰疹性咽峽炎,在6月和10月兩次流行中,共監測到129 106例病例,重癥患者405例,死亡78例,大多為5歲以下的兒童[3]。HFMD 發生于夏季,易繼發感染,故積極治療HFMD、防止繼發感染、切斷傳播途徑、防止暴發流行顯得尤為重要。
HFMD由以柯薩奇病毒為主的腸道病毒引起,其病毒的特點為病毒顆粒核酸內核為單股RNA。病毒基因組RNA首先作為mRNA合成病毒蛋白,然后再作為模板在病毒RNA聚合酶的作用合成負鏈RNA,后者又作為模板在細胞內質網進一步合成大量的正鏈RNA,然后組裝成子代病毒顆粒。由于病毒的感染,細胞RNA、DNA和蛋白質的合成均受到抑制,使細胞結構和功能受到影響而產生病變[4]。喜炎平注射液的主要成分為水溶性的穿心蓮總內酯磺化物,對腺病毒Ⅲ(ADV3)、呼吸道合胞病毒(RSV)等有滅活作用(體外試驗),其機制為占據病毒復制DNA或RNA與蛋白質結合位點,阻止蛋白質對DNA或RNA片段的包裹,使病毒不能復制,從而抑制或殺滅病毒作用[5],并能提高血清備解素水平,增強白細胞和單核巨噬細胞對細菌、病毒的吞噬能力,提高脾內T、B細胞密度及血清溶菌酶的含量,從而促進免疫球蛋白的形成,增強細胞免疫功能,發揮抗菌、抗病毒作用[6]。
我們經臨床試驗觀察到,喜炎平治療手足口病的總有效率明顯優于病毒唑;而且喜炎平治療后患兒體溫恢復正常時間、皮疹消退時間均明顯早于病毒唑,表明喜炎平注射液治療嬰幼兒HFMD 療效明顯。目前,治療HFMD 尚無特效藥物,喜炎平注射液治療嬰幼兒HFMD 療效好,而且副作用不常見,值得推廣應用。
[參考文獻]
[1] 胡亞美,江載芳. 諸福棠實用兒科學[M]. 第7版. 北京:人民衛生出版社,2002:808.
[2] McMina PC. An overview of the evolution of enterovirus 71 and its clinical and public health significant[J]. FEMS Microbiol Rev,2002,26(1):91-107.
[3] Ho M. Enterovirus 71:The virus ,its infections and outbreaks[J]. J Microbio Immunol Infection,2002,33(4):205-216.
[4] 董永綏. 全國兒科臨床病毒學專題研討會紀要[J]. 中華兒科雜志,2006, 44(4):316.
[5] 陳九義,趙民生,曹秀紅. 喜炎平注射液治療病毒性肺炎臨床療效觀察[J]. 濱州醫學院學報,2003,26(3):217-218.
[6] 郭宗真,馬春香,焦淑慧. 喜炎平注射液治療小兒支氣管肺炎100例[J]. 醫藥導報,2003,22(11):776-777.
(收稿日期:2009-10-14)