FibroScan定量肝硬度值為75 kPa的診斷特異性分析

唐永麗 陳廣枝 郭玉杰

廣東省中山市第二人民醫院超聲科 528447

我國是肝病大國，在肝病患者中存在較多的肝硬化患者，引起肝硬化的病因主要有病毒性肝炎、酒精、藥物及代謝、自身免疫及寄生蟲等［1］。其病理主要是由于肝細胞彌漫性變性、壞死、纖維組織增生和肝細胞結節狀再生，以往臨床在診斷肝硬化的過程需要通過肝穿刺活檢進行判斷，但是肝穿刺活檢是有一定創傷性的檢查，且難以重復檢測［2］，并不為所有患者接受。近些年超聲彈性成像技術開始廣泛應用臨床，其中FibroScan 502 就是此項新技術的應用設備，已廣泛用于臨床肝病患者肝纖維化程度的檢測。FibroScan 硬度值檢測是一種基于超聲的簡單、有效的肝纖維化檢測手段，有快速、無創、客觀等優點，為患者廣泛接受，這給臨床診斷和治療提供了很大幫助［3-4］；但是FibroScan 檢出的結果卻也受到多因素的影響，其中包括肝細胞變性壞死，患者自身條件以及肝臟功能指標等因素的影響［5］，都可以導致肝硬度值升高。但是在肝硬度值到達FibroScan 測量極限75 kPa 時，患者的臨床診斷大部分都已是肝硬化失代償期及酒精性肝病，其次是彌漫性肝癌或肝右葉巨塊型肝癌患者。因此分析FibroScan 測量肝硬度值為75 kPa 時的診斷分類及其肝功能改變，可以讓臨床醫生更好地解讀FibroScan 測值為75 kPa 的臨床意義，并為臨床診斷和治療提供很好的參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇中山市第二人民醫院2013 年6 月至2020 年7 月肝病門診及住院的肝病患者80 例，男性71 例，女性9 例，年齡范圍為31～66 歲，年齡（47.4±9.3）歲。根據FibroScan 定量肝硬度值進行分組，肝硬度值為75 kPa者納入試驗組（30 例，均為男性，年齡范圍為26～69 歲），肝硬度值在7～75 kPa 之間者納入對照組（50 例，男性41 例、女性9例，年齡范圍為34～66歲）。納入標準：（1）患者臨床信息齊全；（2）臨床診斷：酒精性肝病或肝硬化、病毒性肝炎或肝炎后肝硬化、肝炎后肝硬化合并肝癌或酒精性肝硬化合并肝癌；（3）除外免疫性肝病、藥物性肝病及其他非病毒性肝病或肝硬化患者；（4）所有患者無腹水等肝硬度檢測禁忌證；（5）所有患者有FibroScan 肝硬度檢測結果，并有肝臟超聲檢查、肝功能檢查結果。所有患者及其家屬簽署了知情同意書，且通過中山市第二人民醫院倫理委員會批準。

1.2 檢查方法

1.2.1 超聲檢查 使用ACUSON X300 彩色多普勒超聲顯像儀進行超聲檢查，探頭頻率3.5 Hz，患者空腹，取仰臥位及左側臥位，于正中矢狀切面、肋弓下及右肋間隙切面清晰顯示肝臟二維超聲檢測聲像圖。

1.2.2 FibroScan 檢查 肝硬度定量檢測使用法國Echosens 公司FibroScan 502 檢測儀，探頭型號為成人中等型號，頻率≥3.5 MHz。患者取仰臥位，右手放在頭后，暴露胸部肝右葉區的肋間隙，盡可能使肋間隙變寬，將涂有耦合劑的探頭緊貼患者的右腋前線第8 肋間隙進行測量，連續10 次有效測量，取10 次有效測量的中位數，作為最終的肝硬度值（單位以kPa表示）。

1.2.3 肝硬度值與肝組織病理纖維化分期對照標準Stiffness 值：F0～F1 為0～7 kPa，F2～F3 為7～11 kPa，F3～F4為11～16 kPa，F4以上＞16 kPa。

1.3 觀察指標 所有患者的肝臟超聲檢查、肝功能檢查及臨床診斷，并按要求進行分組，比較兩組患者的臨床診斷結果及肝功能中的6 項指標［總膽紅素（TBil）、直接膽紅素（DB-K）、堿性磷酸酶（ALP）、谷草轉氨酶（AST）、谷丙轉氨酶（ALT）、間接膽紅素（IBil）］。

1.4 統計學方法 應用SPSS 19.0統計分析軟件，計數資料用例（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者的臨床診斷結果比較 試驗組中的肝硬化失代償期、酒精性肝病以及肝癌患者高于對照組，中/重度慢性肝炎者明顯低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）；肝硬化代償期患者在兩組中占比，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組肝病患者的臨床診斷結果比較[例（%）]

2.2 兩組患者肝功能指標異常情況比較 試驗組患者中TBil、DB-K、ALP 出現異常改變的比例較對照組高，差異均有統計學意義（均P＜0.05）；兩組AST、ALT、IBil 異常改變的比例比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05）。見表2。

表2 兩組肝病患者肝功能指標異常情況比較[例（%）]

3 討 論

肝臟疾病是我國主要疾病負擔之一，主要包括病毒性肝病、非酒精性肝病、酒精性肝病、脂肪肝等，其中慢性病毒性肝炎在我國肝病患者中占比較多，但是近些年酒精性肝病及脂肪肝人群也在急劇增長，這些疾病都是導致肝硬化常見的原因［6］，而肝硬化是各種肝臟疾病的終末期。肝病患者發生肝硬化后病情無法逆轉，患者經濟及精神壓力大，生活質量變差，所以肝硬化的早期診斷和干預顯得尤為重要。超聲彈性成像技術作為新的檢查技術已經廣泛應用臨床肝纖維化病變的檢測［7］，它的基本原理是利用特殊探頭震動產生一個瞬時低頻脈沖激勵，使肝組織產生瞬間位移和剪切波，跟蹤并采集剪切波可獲得組織彈性模量，通過肝硬度測定評估肝纖維化程度［8］。肝彈性波的傳播速度與肝臟組織的硬度直接相關，肝組織質地越硬，彈性波在其中的傳播速度越快，對應的肝硬度值就越高，從而判斷肝纖維化的程度［5］。作為一種無創診斷技術加上操作簡便、可重復性高等優點，它的應用大大提高了肝硬化患者的檢出率，為臨床診療和預后提供了重要的參考信息。

本研究主要通過分析對比80 例患者FibroScan 檢測肝硬度值為75 kPa 時和肝硬度值在7～75 kPa 之間時的臨床最終診斷以及部分肝功能指標，總結發現：在FibroScan 檢測肝硬度值為75 kPa 時診斷為肝硬化失代償期者、酒精性肝病以及肝癌患者（包括彌漫性肝癌和原發性肝癌）的比例較肝硬度值在7～75 kPa之間的患者比例明顯增高，而診斷為中/重度慢性肝炎者在試驗組中比例卻明顯低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）；另通過對比分析發現診斷為肝硬化代償期的患者比例在兩組中比較差異無統計學意義。本研究中的6 項肝功能指標（AST、ALT、TBil、DB-K、IBil、ALP）在肝硬度值為75 kPa 時表現異常的病例數比例較肝硬度值在7～75 kPa之間時增多，兩組TBil、DB-K、ALP指標異常比較，差異均有統計學意義（均P＜0.05），而AST、ALT、IBil 指標異常比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05）?？傊诟斡捕戎禐?5 kPa 時，肝硬化失代償期、酒精性肝病及肝癌患者的診斷率明顯增高，具有一定的診斷特異性，在臨床中結合肝功能檢查結果分析，可以給臨床醫生的診斷和治療提供很好的參考依據。

利益沖突：作者已申明文章無相關利益沖突。