蒙脫石散促進肛瘺創面愈合的應用研究

余艷麗 劉成偉 黃冬蘭 鄒占全 黃燕 羅純娣 陳紹雙 張瑞敏 職雁雄譚禮美

粵北人民醫院肛腸科，廣東韶關 512026

肛瘺是指肛門周圍的肉芽腫性管道，為肛腸科常見疾病，占肛腸疾病中的1.7%～3.6%，男性發病率高于女性，大部分由直腸肛管周圍膿腫發展而來，可表現為瘙癢、疼痛感、肛門潮濕、硬結以及流膿等癥狀，需采取手術治療。因肛門特殊的解剖位置無法避免手術開放性創傷，其愈合過程先由肉芽組織填補創口，繼之新的上皮覆蓋創口表面［1］。在創口愈合過程中，肉芽組織的生成、成長速度及質量是愈合過程的關鍵之一，而如何加速肛瘺術后創面愈合，對提高患者生活質量有著重要的現實意義。蒙脫石是由膨潤土礦經水洗加工而成，其晶體結構為單斜晶系，微觀形態為硅氧四面體和鋁氧八面體組成的雙八面體層狀結構，蒙脫石散是由蒙脫石加工而成的微粒粉劑，對多種消化系統疾病具有治療作用。本研究將蒙脫石散應用于肛瘺術后傷口換藥促進創面愈合，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年9 月至2020 年6 月88 例于粵北人民醫院肛腸科行肛瘺手術的患者。隨機數字表法分為試驗組和對照組。納入標準：符合肛瘺診斷標準并行手術治療，術后創口為開放性創口且年齡為18～75 歲的患者，只有1 條瘺管定義為單純性肛瘺，2 條及以上定義為復雜性肛瘺。排除標準：除外營養不良、貧血、內分泌紊亂、精神病患者，放射治療和化學治療后患者，以及妊娠或哺乳期婦女；未滿規定觀察期而中斷治療，無法判斷療效或資料不全者。納入患者均是自愿參與本研究，本研究通過粵北人民醫院倫理委員會的批準。

1.2 方法 使用Excel 隨機數字法將符合入排標準且自愿參與本研究的患者分為對照組和試驗組。對兩組肛瘺患者進行常規手術治療，術后每天換藥，對照組按傳統方法進行傷口換藥，清洗傷口后用凡士林紗條填塞創面；試驗組按傳統方法清洗傷口后使用蒙脫石散［博福-益普生（天津）制藥有限公司生產］外敷于肛瘺創面，再用凡士林紗條填塞。換藥時記錄患者術后第1 天及第7 天視覺模擬評分量表（VAS）評分。記錄術后第3 天及第7 天創面水腫情況，參照既往文獻設定［2］：0分為傷口邊緣無水腫，1分為傷口局部輕水腫，2 分為傷口局部明顯水腫并活動受限，3 分為傷口水腫透亮伴疼痛難忍。記錄患者住院時間、術后住院時間及換藥次數等指標［2］。

1.3 統計學方法 數據統計使用SPSS 24.0進行分析，計數資料以例（%）表示，采用卡方檢驗，等級資料采用精確概率法。符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，不符合正態分布的計量資料以M（QR）表示，采用Mahn-WhitneyU檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結 果

共有88 例肛瘺手術患者進入本研究，其中對照組42例，男性35例，女性7例，年齡（38.86±11.73）歲，單純性肛瘺40 例，復雜性肛瘺2 例；試驗組46 例，男性38 例，女性8 例，年齡（40.17±11.90）歲，單純性肛瘺43 例，復雜性肛瘺3 例。兩組患者的性別、年齡等一般資料比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05），具有可比性。兩組患者均順利完成手術，術后無明顯并發癥，試驗組無患者對蒙脫石散產生不良反應。從表1 可知，試驗組患者住院時間及術后住院時間均明顯低于對照組（均P＜0.05），術后換藥次數明顯低于對照組（P＜0.05），術后第7 天試驗組患者VAS 評分及傷口水腫情況均明顯低于對照組（P＜0.05），以上研究結果顯示提示蒙脫石散可減輕肛瘺術后傷口水腫，促進傷口愈合，減輕術后換藥疼痛情況，有利于縮短住院時間。

表1 兩組行肛瘺手術患者的住院時間、換藥次數及VAS評分、水腫評分比較

3 討 論

目前臨床上治療肛瘺仍推薦實施外科手術，但切開引流操作不可避免造成肛管與周圍組織損傷，肛門每日排便會造成創面擴張愈合較緩慢，其中體質量指數＜18.5 kg/m2、合并糖尿病、并發感染及大便性狀欠佳是導致肛周膿腫或肛瘺術后創面愈合不良的獨立危險因素［3］。

目前，臨床上有多種方法促進肛瘺術后傷口愈合。劉鳳玲［4］將紫草創愈膏應用于肛瘺術后患者，與單純使用紅霉素軟膏外涂的對照組相比，在愈合天數、創面滲液積分、創面縮小面積積分方面治療組均優于對照組（均P＜0.05）。黃芪湯對合并糖尿病的肛瘺患者可有效促進其肛瘺術后新生肉芽生長，改善分泌物性質并減輕疼痛，且具有一定的降糖功效，進而促進創面愈合［5］。運用中醫祛腐生肌法治療肛周膿腫及肛瘺效果顯著，可有效消除紅腫、加快新生組織生長，促進創面愈合［6］。Bor 等［7］將人間充質干細胞應用于難治性肛瘺患者，臨床試驗表明人間充質干細胞移植在難治性瘺管具有持久療效且瘺管復發率低，還能促進受損組織的再生過程，但需進一步的臨床試驗驗證。雖然中醫在促進肛瘺術后創面治療方面有其獨特的優勢，但在傳承中醫經典的同時需正視以下不足：中醫藥治療的選方多為經驗方，缺乏明確的配伍準則及靶向藥物，造成不必要的醫療資源的浪費；中醫藥促進創面愈合的具體機制不明確，缺乏大規模的臨床隨機對照研究，這也是中醫難以走向世界的原因；中藥外敷藥制作工藝缺乏一定的量效指標，藥物質量易不穩定。因此尋找單一的純凈藥物促進肛瘺創面的恢復具有重要的臨床意義。

蒙脫石散是由蒙脫石加工而成的微粒粉劑，具有固定、吸附消化道內的病毒、細菌及其產生的毒素、氣體等使其失去致病作用，可覆蓋保護消化道黏膜并提高黏膜屏障防御功能，還具有平衡正常菌群和局部止痛作用［8］。目前蒙脫石散在消化系統應用很廣，可用于治療胃潰瘍，如辛紅波等［9］對胃潰瘍出血患者采用胃鏡下的電凝止血加蒙脫石散噴灑治療，結果顯示加用脫石散后具有止血時間短、輸血量少、住院時間短的優點。蒙脫石散還可也用于口腔潰瘍，余紅［10］研究顯示對于一種由白色念珠菌所致的口腔黏膜炎癥，蒙脫石散形成的保護膜直接減輕了白色念珠菌對口腔黏膜的損害。

本研究將蒙脫石散用于肛瘺患者術后換藥，與對照組相比，試驗組術后住院時間及換藥次數均較對照組明顯降低，提示有利于肛周傷口的愈合；蒙脫石散因有收斂的作用，對肛瘺術后水腫具有一定的減輕作用，應用蒙脫石散可使肛瘺術后傷口的愈合較快及水腫程度較輕，減少了患者術后換藥的痛苦。蒙脫石散作為已經廣泛應用于消化系統的藥物，其安全性也能得到較好的保證。而在本研究中，本組患者局部使用蒙脫石散也并未出現不良反應，具有良好的安全性。

綜上所述，蒙脫石散可減輕肛瘺術后傷口水腫，促進傷口愈合，減輕術后換藥疼痛情況，有利于縮短住院時間。

利益沖突：作者已申明文章無相關利益沖突。