2008年702例抗感染藥致不良反應分析

[摘要] 目的 了解惠州市抗感染藥致不良反應發生的特點。方法 對惠州藥品不良反應(ADR)工作站2008年收集到的702例抗感染藥致ADR報告，利用Excel軟件進行分類統計和分析。結果 引起ADR的抗感染藥涉及12大類82個品種，其中頭孢菌素類居首位，其次為喹諾酮類。給藥途徑以靜脈用藥為主(586例，83.48%)。ADR的臨床表現主要為皮膚及其附件損害(占53.13%)。結論 加強抗感染藥不良反應監測，促進臨床安全合理用藥。

[關鍵詞] 藥品不良反應;抗感染藥;分析

[中圖分類號] R978.1 [文獻標識碼] A[文章編號] 1673-9701(2009)34-42-03

Adverse Drug Reaction Induced by Anti-infectives: An Analysis of 702 Cases in 2008

LI Chuyun1CHEN Meiling1ZHAN Yunli2

1. Huizhou Municipal Central People’s Hospital，Huizhou 516001， China; 2. Huizhou Municipal Institute for Drug Control， Huizhou 516003，China

[Abstract] Objective To investigate the characteristics of adverse drug reaction(ADR) in our city. Methods The data of 702 ADR cases induced by anti-infective drugs from ADR workstation in our city in 2008 were classified and analyzed statistically by using Excel software. Results Of the 702 ADR cases，12 categories(82 kinds) of anti-infective drugs were involved and cephalosporins ranked the first followed by quinolones. The intravenous administration(586 cases， 83.48%)was the main route. The main clinical manifestations of ADR included the damage to the skin and its accessories(53.13%). Conclusion ADR monitoring should be strengthened in using anti-infective drugs to promote rational drug use.

[Key words] Adverse drug reaction;Anti-infectives;Analysis

感染性疾病是醫院中最常見的病種之一，隨著抗感染藥在臨床上的廣泛應用，其導致的不良反應(ADR)也呈現逐漸增多的趨勢。本文通過對惠州ADR工作站2008年收集到的702例抗感染藥致不良反應報告，利用Excel軟件進行分類統計和分析，旨在研究ADR發生的特點，為臨床安全、合理用藥提供參考。

1資料與方法

對2008年惠州ADR工作站收集到的116家單位共702份抗感染藥ADR報告，按患者性別、年齡、引起ADR的藥物類別、給藥途徑、ADR類型和臨床表現等，以Excel軟件，建立數據庫，進行統計和分析評價。

2結果

2.1 發生ADR的患者性別與年齡分布

702例ADR報告中，男性342例(占48.72%)，女性360例(占51.28%);患者年齡為2個月~95a，從統計結果看，年齡在18~40y的發生率比較高。發生ADR患者的年齡分布詳見表1。

2.2用藥情況

2.2.1用藥途徑702例ADR報告中，單獨用藥660例(占94.02%)，合并用藥42例(占5.98%)，因此在統計各類藥品報告例數時會出現總報告例/次大于702例的情況。靜脈給藥方式引發的ADR最多，為586例(占83.48%);其次為口服給藥，為99例(占14.10%);其余還有肌肉注射、皮下注射、陰道用藥等。引發ADR的給藥途徑分布見表2。

2.2.2ADR涉及的藥品種類及分布按照《新編藥物學》(第15版)進行分類，同一藥品不同劑型計為一個品種。引發ADR的抗感染藥共有12大類82個品種。其中頭孢菌素類31種，導致ADR 391例，占51.25%，居首位，其次為喹諾酮類和青霉素類。ADR涉及的藥品種類及分布詳見表3。

2.3臨床表現

702例ADR所累及的器官或系統中，皮膚及其附件和全身性損害的發生率明顯高于其他系統，其次是消化系統。其中，皮膚及其附件損害為373例，占總例數53.13%，居于首位。ADR涉及的器官或系統及主要臨床表現見表4。

2.4ADR狀態

按ADR狀態分，702例ADR中新的嚴重的ADR 5例，新的一般的ADR 96例，嚴重的ADR 25例，一般的ADR 576例。

根據對ADR治療的結果不同，可將全部ADR病例分為治愈、好轉、有后遺癥和死亡4類，結果見表5。

3討論

從統計分析結果看，ADR可發生在任何年齡組人群，以成年人和女性占多數。其中18~40y年齡段發生ADR 302例(占43.0%)，居于首位，可能與該年齡段人群壓力較大、處于亞健康，從而導致患病幾率增加、用藥機會加大有關。

發生ADR的給藥途徑以靜脈給藥所占比例最大，口服給藥次之，與國內其他報道相似[1]。一方面與所報病例大多是在醫院門診或病區靜脈給藥的患者，易被醫生、護士觀察有關;另一方面靜脈給藥使藥物直接進入血液循環，血藥濃度較高，同時靜脈注射液的PH值、滲透壓、不溶性微粒、內毒素等許多因素都可能成為發生ADR的誘因[2]。因此為了減少ADR的發生，臨床上應根據患者病情選擇最合適的給藥方式，能口服給藥達到治療目的的，原則上盡量不選擇注射給藥方式;或者采用抗菌藥物的“序貫療法”，當患者病情一旦改善，迅速由靜脈給藥改為口服給藥[3]，盡量減少靜脈給藥的使用，避免ADR的發生。

藥物致不良反應病例涉及的抗感染藥共有12大類82個品種，按藥物致不良反應病例頻次排在前兩位的為頭孢菌素類和喹諾酮類抗菌藥，與國內其他報道相似[4]。在705例引起ADR最多的前五位藥物中，頭孢菌素類藥物就有3種，其中注射用頭孢曲松鈉100例，注射用頭孢呋辛鈉43例，注射用頭孢他啶37例。這主要是在臨床中，大多數人認為第二、三代頭孢菌素類抗生素抗菌譜廣、療效確切、對人體安全，因而從使用指征到使用劑量的掌握都放得比較寬，用量也較大，這種做法忽略了藥物的其他藥理作用及可能的ADR，提示臨床醫務人員必須嚴格遵守《抗菌藥物臨床應用指導原則》，合理選用抗感染類藥，減少或避免無明顯指征用藥，加強對其使用管理和ADR監測。特別是在使用頭孢菌素類抗感染藥物時，要密切關注是否會出現ADR，一旦出現應及時處理。

從不良反應狀態來看，704例ADR報告中新的嚴重的ADR 5例，新的一般的96例，嚴重的25例，一般的576例;由此可見，新的ADR為101例，占全部報告的14.38%，提示我們應該廣泛普及ADR知識，加大對醫務人員的培訓，促使醫務人員和患者積極主動地參與ADR監測工作，才能及時發現已上市藥品新的、嚴重的不良反應和嚴重不良事件，采取相應措施，從而減少或避免ADR的發生。

由表4可見，抗感染藥引發的ADR臨床表現多樣，其中以皮膚及其附件損害最多，主要癥狀以各類皮疹、紅斑為主，多數伴有騷癢，屬于藥物變態反應，多數經抗過敏治療均可治愈。目前，我國ADR采用自愿呈報方式，因此對較易觀察的反應癥狀發現較多，對某些不易觀察到的反應及慢性作用漏報率較高，因此，應加強對臨床相關醫護人員的宣傳、指導;藥師則可分析、研究抗感染藥致ADR的規律，全面開展ADR的監測，合理使用抗感染藥，以減少或避免ADR的發生，保障用藥安全。

[參考文獻]

[1] 楊志偉. 290例藥品不良反應報告分析[J]. 中國醫藥導報，2008，5(1):108-109.

[2] 范明霞，段露清. 我院134例不良反應報告回顧性分析[J]. 中國藥房，2008，19(2):131-133.

[3] 張大祿，翟紅旗，袁少東. 抗菌藥物序貫療法推廣的必要性與可行性[J]. 中國醫院藥學雜志，2001，21(3):1596-1597.

[4] 郭伶，韓召敏. 549例抗感染藥不良反應分析[J]. 藥物流行病學雜志，2006，15(1):18-19.

(收稿日期:2009-08-19)