云南省HIV/AIDS患者中醫藥臨床療效的初步回顧性分析

摘要：目的：探討中醫藥治療HIV/AIDS患者的臨床療效。方法：調查云南省8所中醫醫療機構于2005年6月～2008年6月間收治的中醫藥或中西藥合用治療HIV/AIDS的患者。分析中醫藥對療效性觀察指標(癥狀體征總積分、卡洛夫斯基積分、CIN細胞計數)和安全性觀察指標(外周血象、肝腎功)的作用。結果：治療滿2年的患者，癥狀體征總積分顯著下降、卡洛大斯基積分顯著上升。治療滿1年的患者，CIN細胞計數顯著上升。相鄰時點問多重比較，癥狀體征總積分、卡洛夫斯基積分、CD4細胞計數0月與6月差異均顯著、卡洛夫斯基積分18月與24月差異也顯著，而其余相鄰時點間卻無顯著差異。艾滋病分期和治療方法因素對療效指標未發現明顯影響。安全性指標未見不良影響。結論：中醫藥能有效改善HIV/AIDS患者癥狀體征和生存質量，提高CIN細胞計數，且具有較好的安全性。

關鍵詞：云南?。话滩?；中醫藥；療效

中圖分類號：R512.91 文獻標識碼：B

文章編號：1007—2349(2009)09—0028—03

目前的研究表明中醫藥對改善HIV/AIDS患者臨床癥狀體征、提高生存質量、穩定CD4細胞計數水平均有一定療效。筆者對云南省的8所中醫醫療機構在2005年6月～2008年6月間收治的中醫藥或中西藥合用治療的HIV/AIDS患者的臨床療效作出初步的回顧性分析。

1 對象與方法

1，1對象研究對象來源于云南省中醫中藥研究所、云南省艾滋病關愛中心、昆明市中醫醫院、紅河州中醫醫院、大理州中醫醫院、文山州中醫醫院、德宏州醫療集團、臨滄市第二人民醫院(臨滄市中醫醫院)等8所中醫醫療機構于2005年6月～2008年6月間收治的1914例初診資料相對完整的中醫藥或中西藥合用治療HIV/AIDS的患者。

所有患者均由當地疾病預防控制中心確認HIV陽性。診斷治療參照《艾滋病診療指南》、《中醫藥治療艾滋病項目臨床技術方案(試行)》和《國家免費艾滋病抗病毒藥物治療手冊》進行。

1，2一般資料平均年齡：(35.02±9.325)歲；性別：男1281例(66.9％)，女633例(33.1％)。HIV／AIDS分期：急性感染期0例(0.0％)，無癥狀感染期1086例(56.7％)，發病期828例(43.3％)。治療方法：中醫治療1670例(87.3％)，中西藥合用治療244例(12.7％)。可能感染途徑(每個患者可以選擇1個或1個以上的可能感染途徑)：輸血16例(0.8％)、吸毒965例(50.6％)、性接觸769例(40.3％)、母嬰傳播5例(0.3％)、不明原因257例(13.5％)。治療時間：大于30個月5例(0.3％)、27～29個月23例(1.2％)、24～26個月40例(2.1％)、21～23個月60例(3.1％)、18～20個月117例(6.1％)、15～17個月116例(6.1％)、12～14個月122例(6.4％)、9～11個月168例(8.8％)、6～8個月235例(12.3％)、3～5個月388例(20.3％)、0～2個月640例(33，4％)。

1，3用藥方案

中醫藥治療：無癥狀期患者給予扶正抗毒膠囊治療(黃芪、黃精、白術、女貞子等組成，功能益氣養陰、滋腎健脾、清熱解毒，由云南省中醫中藥研究所附屬醫院制劑室生產，口服，1次6粒，1日4次)，發病期患者給予康愛保生膠囊治療(紫花地丁、黃芩、桑白皮、人參等組成，功能解毒清熱、活血祛濕、養陰益氣，由云南省中醫中藥研究所附屬醫院制劑室生產，口服，1次6粒，1日4次)。治療過程中出現其他病證的，辨證給予中藥湯劑治療。

HAART治療：采用當地艾滋病免費抗病毒治療點提供的方案。

1，4觀察方法療效性觀察指標：臨床癥狀體征及總積分、卡洛夫斯基積分每1個月觀察1次，CD4細胞計數3個月檢測1次。安全性觀察指標；血常規，肝腎功能(ALT、AST、BUN、Cr)每3個月檢測1次。1，5統計學處理統計方法采用配對t檢驗、重復測量資料的多因素多元方差分析。檢驗水平a=0.05，統計分析使用SPSS15.0軟件。

2 結果

2，1療效性觀察指標2，1，1患者治療前后不同時點總積分、卡洛夫斯基積分、CD4細胞計數情況見表1。2，1，2癥狀體征總積分治療第0、6、12、18、24個月總積分資料均完整的患者61例，其中無癥狀期28例、發病期33例，中醫治療46例、中西醫結合治療15例(見表2)。各時點間總積分有顯著差異，不同分期的總積分變化趨勢無顯著差異，不同治療組的總積分變化趨勢無顯著差異，不同分期的不同治療組的總積分變化趨勢亦無顯著差異。通過相鄰時點間的多重比較(見表3)，6個月總積分較0個月顯著下降，其余各相鄰時點間無顯著差異。2，1，3卡洛夫斯基積分治療第0、6、12、18、24個月卡洛夫斯基積分資料均完整的患者60例，其中無癥狀期28例、發病期32例，中醫治療45例、中西醫結合治療15例(見表4)。各時點間卡洛夫斯基積分有顯著差異，不同分期的卡洛夫斯積分變化趨勢無顯著差異，不同治療組的卡洛夫斯基積分變化趨勢無顯著差異，不同分期的不同治療組的卡洛夫斯基積分變化趨勢亦無顯著差異。通過相鄰時點間的多重比較(見表5)，6個月卡洛夫斯基積分較0個月顯著上升、24個月卡洛夫斯基積分較18個月顯著上升，其余各相鄰時點間無顯著差異。2，1，4 CD4細胞計數治療第0、6、12個月CD4細胞計數資料完整的患者76例，其中無癥狀期36例、發病期40例，中醫治療60例、中西醫結合治療16例(見表6)。各時點間CD4細胞計數變化有顯著差異，不同分期的CD4細胞計數變化趨勢無顯著差異，不同治療組的CD4細胞計數變化趨勢無顯著差異，不同分期的不同治療組的CD4細胞計數變化趨勢亦無顯著差異。通過各相鄰時點間的多重比較(見表7)可見6月CD4細胞計數較0個月顯著上升，6個月與12個月間無顯著差異。

2，2安全性觀察指標2，2，1對第0、12個月均有相應安全性指標完整資料的患者比較其治療前后指標變化見表8，白細胞計數(WBC)、淋巴細胞絕對值(Ly絕對值)、血小板計數(Plat)、谷草轉氨酶(AST)、谷丙轉氨酶(ALT)、肌酐(cr)、尿素氮(BUN)均無顯著性差異。2，2，2治療前WBC、Ly絕對值、Plat、Hb低于參考值下限的患者，治療后較治療前均顯著上升；治療前Hb、AST、ALT、cr高于參考值上限的患者，治療后較治療前均顯著下降(見表9)。

WBC、Ly絕對值、Plat、Bun高于參考值上限而第0、12個月資料均俱全的患者均不足10例，故未加以比較。Hb參考值男性120～160g/L、女性110～150g/L，為計算方便，僅選取了低于110g/L和高于160g/L的患者。Cr參考值男性53～106μmol/L、女性44～97μmol/L，為計算方便，也僅選取了高于106μmol/L的患者。

3 討論

為探討隨著患者維持治療時間的延長，HIV/AIDS各項相關指標的變化趨勢，揭示中醫藥治療HIV/AIDS的長期療效，故對治療前后多個時點均有完整資料的患者納入分析。其中癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分、每月感冒次數和體重選取治療第0、6、12、18、24個月的數據；實驗室檢查由于資料不全，僅選取了1年以下的數據，CD4細胞計數選取治療第0、6、12個月的數據，安全性指標選取第0、12個月的數據。HIV--RNA病毒載量由于例數較少且檢測時間不一未做分析。為便于多時點的比較，直接采用各項指標數據分析，故未列其無效率、穩定率及有效率。

考慮到患者所處HIV/AIDS的不同分期(無癥狀感染期、發病期)以及采用的不同治療方法(中醫藥治療、中西藥合用治療)療效都可能存在差異，故將兩者作為影響因素考慮。無論是配對t檢驗還是重復測量資料的多元方差分析，都是以治療時點間(治療前后或相鄰時點)的差值為基礎來計算，可以認為已經消除了基線水平的影響。

國內的臨床研究已表明中醫藥對降低臨床癥狀體征積分、提高卡洛夫斯基積分、提高CD4細胞計數有效好療效。經分析發現，在2年維持治療中，中醫藥對降低癥狀體征總積分、提高卡洛夫斯基積分仍有顯著療效。在1年的維持治療中，中醫藥對提高CD4細胞計數亦具有顯著的療效。在相鄰時點間多重比較時，均發現癥狀體征總積分、卡洛夫斯基積分、CD4細胞計數0月與6月差異均顯著、卡洛夫斯基積分18個月與24個月差異也顯著，而其余相鄰時點間卻無顯著差異。提示中醫藥治療的遠期療效可能主要取決于前期6個月的治療情況，后期的治療則主要體現在鞏固和穩定上。在控制了分期因素的影響后，中醫藥治療與中西藥合用治療各項指標的變化趨勢未見顯著差異；控制了治療方法的影響后，無癥狀期與發病期各項指標的變化趨勢未見顯著差異；不同分期、不同療法的各項指標變化趨勢亦未見顯著差異。

中醫藥對外周血象、肝腎功均無不良影響，血紅蛋白濃度還顯著上升。對治療前白細胞計數、淋巴細胞絕對值、血小板計數、血紅蛋白濃度低于參考值下限的患者，治療后較治療前均顯著上升；治療前血紅蛋白濃度、谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶、肌酐高于參考值上限的患者，治療后較治療前均顯著下降。中醫藥對外周血象有良性作用，尤其對血紅蛋白濃度可能具有雙向調節作用，并且可能還具有保護和促進肝腎功能恢復的作用。由于樣本量較小僅在10～61之間，故未把中醫與中西醫結合治療的患者加以比較并分別統計，所以還不能除外HAART治療造成觀察指標異常而經換藥后緩解的可能。

當然，由于上述結論是基于云南省8所中醫醫療機構臨床病例數據而作出的回顧性分析，更可靠的結論尚待規范的臨床觀察。