氣血康口服液質量標準研究

摘要：目的：建立氣血康口服液質量標準。方法：定性鑒別采用薄層色譜法；含量測定采用高效液相色譜法。結果：薄層色譜鑒別(1)：原標準為人參皂苷Rg₁的鑒別，新標準增加人參皂苷Rb₁、三七皂苷R₁及黃芪甲苷的鑒別，經驗證未見干擾；薄層色譜鑒別(2)為新增項目，粉葛薄層色譜鑒別以葛根素為對照，經驗證未見干擾；含量測定色譜條件：采用漢邦(4.6×250mm，5μm)G8色譜柱，流動相：乙腈—水(19:81)；檢測波長為203nm；柱溫30℃流速1mL／min。人參皂苷Rg₁進樣量在0.678μg～10.17μg范圍內有良好的線性關系；回歸方程y＝279.47x—27.716(r=1.000)，人參皂苷Rg₁的平均回收率為97.54％，RSD=2.37％。結論：薄層色譜鑒別和含量測定方法操作簡便，準確，重現性好，可用于控制氣血康口服液質量。

關鍵詞：氣血康口服液；薄層色譜鑒別；HPLC，

中圖分類號：R286.0 文獻標識碼：A

文章編號：1007—2349(2009)09—0061—03

氣血康口服液(原名為復方三七口服液)具有抗衰老，扶正培本，益氣強心，健脾固本，滋陰潤燥，生津止咳；并有提高機體免疫力，升高白細胞和血色素的作用。原為提高國家藥品標準行動計劃品種，后確認為2010年版《中國藥典》收載品種。根據國家藥品標準提高行動計劃任務表要求：鑒別：增加葛根、黃芪、人參、三七的TLC鑒別；含量測定：增加三七的含量測定；本次標準修訂的薄層色譜鑒別、新增薄層色譜鑒別項及新增含量測定均符合要求，可作為質量控制指標。

1 儀器與試藥

高效液相色譜儀：島津2010A，色譜柱：漢邦(4.6×250mm，5μm)C₁₈色譜柱；液相溶劑用水為純凈水經0.45／μm微孔濾膜濾過，乙腈為色譜純，其他均為分析純；人參皂苷Rg₁對照品(110703—200726)含量測定用，按……