日本步歐盟ＲＥＡＣＨ法規的后塵

邊紅彪

繼歐盟出臺REACH法規后，日本步其后塵，在化學品管理方面不斷出臺苛刻的法律法規。該日本版的REACH法規將對中國數千企業的出口帶來不利影響，我國政府和企業唯一要做的就是主動應對。

戰后初期的日本，始終通過對劇毒物質的生產和使用的管理或對排放氣體和排放污水等的控制，防止因直接接觸化學物質對人體造成傷害。但這一管理理念在日本發生化學品中毒事件后崩潰了。1968年，日本福岡發生“郵癥事件”，即食用油中混入化學物質多氯聯苯（PCB）而致人中毒，原因是那些非傳統限制對象、具有穩定且難分解的化學物質長期滯留人體中會逐漸損害人體健康。因此，這一事件不但引發了日本國民對政府管理化學品的信任危機，而且以往的化學物質管理理念也遭到了強烈質疑。

日本化學物質管理法規的不斷強化

隨著化學工業的發展，多氯聯苯（PCB）等新的化學物質不斷出現，日本感到以往的法律法規已經無法適應化學工業的發展。在這種情況下，1973年，原日本厚生省和通產省（現為厚生勞動省和經濟產業?。┞摵现贫斯芾砘瘜W物質審查和制造的法律《化學物質審查規制法》（簡稱《化審法》）以及二惡英類對策特別措施法、毒物以及劇物取締法等相關法律。該法是世界上首部對新的化學物質制定事前審查制度的法律。在提交審查的新的化學物質中，該法將那些難以在自然條件下分解、高濃縮型、長期毒性的化學物質制定為特定化學物質。（現為“第一種特定化學物質”），并限制其生產與進口（事實上禁止生產和進口）。

1986年，為了適應不斷出現的新的化學物質，日本有關部門將該法律中的傳統“特定化學物質”、修訂為“第一種特定化學物質。以三氯乙烯和四氯乙烯會導致地下水污染為契機，又將那些不具有高濃縮型，但具有難分解性和長期毒性的化學物質制定為”第二種特定化學物質。并對其采取了限制管理措施。除此以外，還將那些不具有高濃縮性，但擔心可能具有難分解性和長期毒性的化學物質定為指定化學物質（現為“第二種監視化學物質”），規定必須對其采取措施加以管理。

此前日本實施《化審法》的目的僅僅是為了防止化學物質對人體健康造成損害，但疏于化學物質對自然環境中的普通動植物的影響，這是該部法律在結構方面存在的缺陷。鑒于此，世界經濟合作與發展組織（OECD）針對日本的化學物質管理政策獻言獻策，建議日本引進“保護生態”的化學品管理理念。

據日本有關方面介紹，（2008年3月1日）指定的第一種監視化學物質具有難分解性、高濃縮性，共35種。第二種監視化學物質不具有難分解性和高濃縮性，但可能會對人體形成長期毒性的化學物質。譬如三氯甲烷、二氧化碳等，共計909種。第三種監視化學物質具有難分解性、對普通動植物具有毒性的化學物質。該類化學物質從2006年7月14日之后開始進行公告，共計115種。

關于上述限制對象化學物質，根據需要對其有害性進行調查，如果明確其具有有害性，那么即指定其為下述情況。

第一種特定化學物質：具有難分解性、高濃縮性、可能對人具有長期毒性或者對食物鏈上方捕食動物具有毒性的化學物質。譬如多氯連笨（PCB）、雙對氯苯基三氯乙烷（DDT）等，共計16種。禁止生產、進口、使用（部分用途除外）。

第二種特定化學物質：不具有難分解性和高濃縮性、但是可能對人具有長期毒性，或者其環境殘留對自然環境中動植物具有毒性以及可能造成損害的化學物質。譬如三氯乙烯、四氯化碳等，共計23種。對于該類化學物質，相關企業有義務報告計劃生產或進口數量，以及實際數量等情況，對其總量進行限制。

因此，2003年，日本對有關《化審法》進行了修改，引進了評估化學物質對動植物所造成影響的制度（即第三種監視化學物質的指定和采取的措施）和關注化學物質可能向自然環境中排放的制度（即中間物質的申請與確認），并一直沿用至今。

日本版RCACH法規以保護環境和健康為幌子把風險轉移給了企業

除厚生勞動省和經濟產業省具有化學品的管理職能外，環境省也可以共同參與對化學品的管理工作。厚生勞動省在其醫藥食品局審查管理課設有化學物質安全對策室，經濟產業省在其制造產業局化學物質管理課設有化學物質安全室，環境省在其綜合環境政策局環境保健部企劃課設有化學物質審查室。這三個部門的職能既有區別，又有交叉，成為日本政府部門管理化學品的三駕馬車。

據日本經濟新聞報道，新制度將在對現有的《化學物質審查規制法》修改的基礎上引入。日前，日本經濟產業省、環境省、厚生勞動省已草擬了相關方案，并將在今年提交國會審議。預計日本版REACH將于2010年全面實施。屆時，日本政府將以法律形式要求從事化學品業務的相關企業就化學品產量、進口量以及用途等每年向政府報告一次，目的是對可能造成環境和健康危害的化學品進行嚴格管理。日本版REACH對兩萬多種化學品規定報告義務。政府通過對企業報告資料的匯總分析來把握化學物質總量，并監督其是否對環境和國民健康造成損害。同時，政府還將公布危險性較高的“優先評價物質”，并把有害化學品由354種增加到462種，對危險化學品將實行從供貨商到生產的全過程管理。

日本版REACH法規的一個重要特點是，將防范化工產品的風險責任轉移到企業身上，政府不再是風險防范的主體。因此，生產、經營、使用化學品的企業需要了解化學物質的安全特性，了解是否對人體和環境產生危害，同時還要有實驗數據的支持。數據的獲得按照REACH法規相應地完成注冊、評估和授權程序等不可避免地會使企業的生產和出口成本提高，從而給企業的經營帶來影響。這是REACH法規與其他標準性認證的根本不同。

據日本媒體披露，日本版REACH化學物質安全性評價的主體可能是國家，目前檢測費用的分擔辦法尚不明確。如果檢測費用由政府承擔，企業承擔的成本會減少，對企業來說相對有利。日本的REACH版實施后，不僅對危險化學品將實行從供貨商到生產的全過程管理，而且比較側重于評價化學品對健康和生態環境的影響，這是日本新的REACH版的政策取向與原有的《化審法》重點保護生產的政策取向之主要區別。

我國政府和企業應主動出擊，積極應對

中國是日本第一大貿易伙伴，而日本是中國的第三大貿易伙伴。2007年中日貿易額為2360億美元，中日貿易額呈上升趨勢。但此次日本版REACH法規的實施，會對我國輸日化工產品產生不小影響。估計此法規的實施將涉及日本包括化學品生產、汽車、電器等數千家企業，這些企業在中日貿易中占有很大比例。為了減少該法規對中國企業的殺傷力，政府和企業應采取有效措施，積極應對。

首先，我國政府主管部門在應對日本版REACH時應起到主導作用。從長遠來看，建立危險化學品的注冊報告制度是大勢所趨，因此，除引導企業警惕各國化學品壁壘升級和警惕REACH法規的輻射效應外，為防止輸日化學品出現非理性下降，有關部門更應提醒并引導企業采取有效措施積極應對日本版REACH法規。比如：我國政府主管部門成立應對小組，跟蹤日本版REACH法規的審議、法規的主要內容、安全性評價主體、費用分擔、生產以及廢棄的全過程的規定等。對日本版REACH可能覆蓋的輸日化工、汽車、電器、紡織、玩具等產品進行調查，在適當時候組織專家對其法規進行評議，提出反映我國企業利益的評議意見，影響其法律內容。對跟蹤和研究情況及時向有關部門和社會通報。另外，根據應對歐盟REACH法規的經驗，快速建立化學品的信息和評估的風險防范體系和應急預案，開展技術資料的搜集、建立數據庫等相關工作。

其次，就行業和企業來說，應把握產品研發、生產、銷售、使用及廢物處理等各個環節的全面改善，在產業鏈和產業內尋求廣泛的上下游企業的合作，完善有毒有害化學品管理機制，減少該法規可能對出口產品造成的沖擊，爭取把不利影響降到最小。

（作者單位：國家質檢總局標準法規中心）