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國內一針頂國外三針？

——“中國號”艾滋病疫苗前路漫漫

12月1日，世界艾滋病日，一條“令人振奮”的消息被媒體廣泛報道——中國疾病預防控制中心（CDC）艾滋病首席專家邵一鳴在京表示，一種具有中國自主知識產權的艾滋病疫苗的I期臨床試驗第一階段已經結束，結果顯示疫苗“非常安全，效果非常好”，打一針的效果甚于國外打三針。

一時坊間熱議紛紛——艾滋病真要被中國人制服了？

其實答案沒人知道。

疫苗研發團隊負責人邵一鳴對此也非常謹慎：“我們還不能盲目樂觀，這些結果能不能走到臨床Ⅱ期、Ⅲ期，還有待驗證。”

的確，疫苗能否讓大眾受益，需經嚴格的臨床試驗。醫學上，Ⅰ期試驗是指初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，觀察人體對新藥的耐受程度，為后續試驗提供依據；Ⅱ期是對疫苗有效性及安全性作進一步評價，推薦臨床給藥劑量；Ⅲ期是Ⅱ期的擴大化——多中心臨床試驗，再進一步評價有效性、安全性。

因此，“中國號”疫苗目前僅走完萬里長征第一步——Ⅰ期的前半程，能否過關還得靠后續試驗結果說話。而且今年6月結束的Ⅰ期的前半程，招募的研究對象也是與艾滋病最不相關的人群。

媒體報道中所提到的“效果非常好”僅僅是疫苗的安全性和耐受性好，Ⅱ期、Ⅲ期試驗才是“真刀真槍”：Ⅱ期將試驗免疫原性，即疫苗能不能產生艾滋病抗體；Ⅲ期將試驗免疫保護，即產生的抗體能否有效抵擋艾滋病病毒（HIV）的攻擊，保護人體不受HIV侵犯。

此前，國際上已先后有百余項疫苗臨床試驗，均遭遇滑鐵盧。例如著名的默克公司十年磨一劍研發的V520疫苗，在Ⅰ期、Ⅱ期試驗中效果顯著，倍受全球科學家矚目，但2004年開始的一項全球試驗結果卻令人失望：V520疫苗無法保護志愿者免遭HIV感染，也不能減少感染者體內HIV數量。今年4月，英國有媒體對36名全球頂級艾滋病研究科學家進行調查，大多數人認為，現在研制HIV疫苗的前景比以往任何時候都悲觀。

但疫苗研發之路依然有夢想。11月12日，一個新的艾滋病疫苗獨立研究實驗室在紐約布魯克林區投入使用，意味著全球新一輪艾滋病疫苗研究項目已拉開序幕。該實驗室主管、國際艾滋病疫苗行動組織（International AIDS Vaccine Initiative，IAVI）執行長官塞斯#8226;伯克利（Seth Berkley）聲稱，他們將對現有的載體進行全面篩選，選擇安全、穩定、特異的復制型載體，用于運載艾滋病疫苗的抗原。

那“中國號”疫苗的前景又如何？邵一鳴帶領的中國團隊研制的這一重組DNA和天壇株痘苗HIV疫苗，其實獨具特色。它獨辟蹊徑，與國際流行的艾滋病疫苗設計理念和技術路線大不相同。現已失敗的疫苗均為蛋白疫苗或非復制型載體疫苗，是一種死疫苗，而“中國號”是活疫苗。二者區別在于，后者是“活物”，激發的免疫力更強、更持久。因此，“一針頂三針”并不是大眾所認為的那么回事，僅是指該疫苗激發免疫力的能力是死疫苗的三倍。

我國艾滋病疫苗研究起步晚，更應具有后發優勢。汲取國外疫苗研發失敗的教訓之后， “中國號”有希望走得更遠。