痔疾寧洗液對減輕肛腸術后疼痛水腫的臨床研究

摘 要：目的：研究痔疾寧洗液對肛腸病術后疼痛、水腫的臨床療效。方法：對720例患者隨機分為治療組、對照組和空白組。治療組240例，使用痔疾寧洗液；對照組Ⅰ240例，使用PP粉；對照組Ⅱ240例，使用清水。三組均連續用藥7d。觀察三組術后48h、72h和術后7d創面水腫和疼痛情況，并予評分量化比較。結果：術后48h、72h、7d，治療組疼痛、水腫積分均明顯低于對照組Ⅰ、Ⅱ（P＜0.05）；雖用藥時間延長，治療組較對照組Ⅰ、Ⅱ積分下降率明顯增加；治療組較對照組Ⅰ、Ⅱ提前3d顯著緩解水腫、疼痛等癥狀；全組病例用藥期間無不良反應。結論：痔疾寧洗液減輕肛門直腸術后水腫、疼痛，安全有效。

關鍵詞：肛門直腸手術；術后疼痛；水腫

中圖分類號：R657.1文獻標識碼：A文章編號：1673-2197（2008）07-040-03

肛門部手術后疼痛、肛緣水腫是肛腸科常見現象，也是臨床中患者和醫生關注的問題。疼痛、水腫往往同時存在，相互影響難以截然分開，故術后鎮痛是肛腸外科亟待解決的重要課題。出現局部水腫、疼痛的原因有：術后局部炎性反應、感染、括約肌痙攣、靜脈淋巴回流障礙、排便及分泌物刺激等。其中手術創傷及感染引起的炎性反應及其導致的括約肌痙攣是主要因素。

熏洗療法是肛腸外科最常見的方法之一，由于它療效確切，為歷代醫家所推崇。但傳統的方法是中藥煎汁熏洗，使用不方便，不適合現代生活的快節奏。本研究采用貴州益百制藥有限公司生產的濃縮熏洗劑——痔疾寧洗液。以黃柏、苦參、五倍子、蛇床子、地瓜藤、忍冬藤為主要成分的痔疾寧洗液可以抑制、緩解炎癥反應，減輕各種原因造成的毛細血管通透性增高，改善微循環，阻止血清蛋白喪失，維持正常膠體滲透壓，同時還可以促進新生肉芽組織的生成，從而起到抗水腫、鎮痛、促進創面愈合的作用。

本研究觀察痔疾寧洗液在肛門直腸術后減輕肛門疼痛、切口水腫方面的療效。

1 臨床資料

1.1 研究對象

自2002年7月到2004年3月間，對住院手術治療的肛門直腸疾病患者720例的進行了隨機對照研究。將720例患者分為三組，治療組（痔疾洗液組）240例，對照組I（pp粉組）240例，對照組II（清水組）240例。

1.1.1 入選標準

①肛門部疾病（痔，單純性肛瘺，肛裂）依據《上海市中醫病癥診療常規》規定需手術治療患者；②年齡18歲以上。③手術者皆接受同一手術操作培訓。

1.1.2 排除標準

①肛管直腸有占位性病變者；②就診時已使用其他影響傷口疼痛．水腫的藥物者；③妊娠及哺乳期婦女；④有明顯排便障礙者；⑤有糖尿病史及凝血障礙者；⑥其它妨礙觀察的因素。

1.2 藥物選用與治療方法

1.2.1 藥物來源

痔疾洗液：貴州益佰制藥有限公司生產(國藥準字Z20025696)，125ml/瓶；pp粉（高錳酸鉀）：上海興塔化工廠生產(國藥準字H31020022)，10g/瓶；藥物皆購于曙光醫院藥房，清水經煮沸處理。

1.2.2 用藥方法

治療組用痔疾洗液125mL，加溫開水1000mL，坐浴20min左右，每天2次。對照組I用1∶5000PP粉溶液1000mL坐浴20min，每天2次。對照組II用開水1000mL，放置至40℃，坐浴20min，每天2次。全組病例在研究期間，不應用其他影響傷口疼痛和水腫的藥物，但可應用止血劑和緩瀉劑。7d為一療程。

1.3 評估標準

分別于用藥后48h、72h、7d對患者進行隨訪評分。局部水腫、疼痛均采用3分法（4等級），見表1。

1975年全國第一次肛腸學術會議曾制定過肛門病術后疼痛程度的分度標準，分為三度：I度為不使用任何鎮痛藥物可以耐受的疼痛；II度為使用水楊酸類藥物可以止痛的疼痛；III度為必須使用嗎啡或度冷丁方可以止痛的疼痛。

1.4 療效評價標準

改善率=（治療前總積分-治療后總積分）÷治療前總積分×100%；

總積分定義為：局部軟組織與疼痛積分總和；

痊愈：改善率≥95%以上；

顯效：改善率70%~94%；

有效：改善率30%~69%；

無效：改善率＜30%；

總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.5 不良反應評價

記錄在用藥過程中出現的不良反應，由醫生判斷這些反應是否和用藥有關。

1.6 治療依從性評價

對治療的依從性在每次隨訪時進行評價。

依從性=實際用藥數/規定用藥數×100%。

1.7 統計學方法

計量資料采用T檢驗，計數資料采用chi-square檢驗。療效結果用riddit分析，p＜0.05時表示有顯著差異。數據分析應用spssl1.0軟件包。

2 結果

2.1三組病例一般情況

各組年齡、病史、性別情況，見表2。

2.2 各組間疾病類型分布情況，見表3

三組病種構成經x2檢驗沒有差別（p＞0.05）

2.3 各組疼痛、水腫總分，見表4

3 治療情況

3.1 用藥48h

用藥48小時后疼痛、水腫情況，見表5。

三組相互之間疼痛、水腫差異有統計學意義（p＜0.05），說明此時治療組的疼痛、水腫病變程度輕于對照組I和對照組II

用藥48h后，治療組疼痛、水腫程度較對照組I、II輕（p＜0.05）

用藥48h后與術后24h疼痛、水腫情況，見表6。

三組用藥48h后疼痛、水腫較術后24h減輕（p＜0.05）

三組間疼痛、水腫較術后24h明顯減輕（p＜0.05）

3.2 用藥72h

用藥72h后疼痛、水腫的情況，見表7。

用藥72h，三組疼痛、水腫程度差異明顯（p＜0.05）

用藥72h后與術后48h疼痛、水腫情況，見表8。

3.4 治療7d后療效統計

7d后統計療效：治療組總有效率91.7%，其中顯效率42.1%，無效占8.3%；對照組I總有效率78.7%，其中顯效率28.3%，無效占21，3%；對照組II總有效率10.1%其中顯效率42.5%，無效占52.6%。經Riddit檢驗，兩組治療情況的差別有統計學意義（p＜0.05）；見表11。

3.5 安全性

全組病例用藥期間無不良反應，提示痔疾寧洗液外用熏洗是安全的。

3.6 依從性

兩組患者的依從性100%。

4 討論

肛門疾病術后劇烈疼痛、創面水腫不僅成為困擾病人的首要癥狀，也是許多患者害怕手術治療的主要原因之一，很多學者將直腸手術比喻為“痛苦的選擇”，甚至描述術后排便就象“排出碎玻璃”一樣疼痛［2］。因而，對疼痛、水腫等肛門直腸疾病術后并發癥的正確認識與處理成為肛門病術后亟待解決的關鍵問題。

肛門部創口疼痛是由于其具有復雜而特殊的生理功能：肛門周圍血管和神經非常豐富，齒狀線以下受體神經支配，對痛覺極為敏感。當肛腸病變（痔、肛瘺、肛裂等）創傷性術后。由于組織直接損傷、局部結扎、組織壓迫，痙攣及局部炎癥介質如前列腺素、組胺、5-羥色胺、緩激肽等致病物質釋出，釋放導致局部疼痛［3，4］。刺激內括約肌收縮、肛門括約肌，使之不斷收縮痙攣，產生疼痛。術后的疼痛不但與術后炎癥反應、括約肌狀況有關，更是因為肛門部位神經分布較多，感覺靈敏，肛門收縮與排便的刺激，使肛門手術后疼痛較一般手術后的疼痛明顯。

中醫學認為肛門部疼痛也是風、濕、熱、燥、瘀諸邪侵及肛門，相互夾雜使肛門局部氣血運行受阻，經絡阻滯所致，“通則不痛”的正常氣化功能受損時，導致“不通則痛”。［6］在臨床上，諸邪中以濕熱最常見。《醫宗金鑒》云：“解瘡形名亦多般不外風、濕、燥、熱”。風、濕、燥、熱、痰往往相互因果，相互挾雜導致肛門疼痛，故治應清熱化濕，祛風潤燥，活血止痛配合應用，才能取效滿意。水腫之因不外瘀血阻滯，局部水液不行，集聚而成。諸因導致瘀血阻滯局部，氣血運行不暢，經脈縱解，橫縱沖突，瘀血結塊，阻塞不通，而成水腫。肛門直腸疾病在發病時，腫、痛往往不能截然分開。而術后的疼痛水腫，不過是因為人為造成氣滯血瘀，加重了局部水液積聚，故疼痛水腫俱劇。

中藥熏洗是一種常用而有效的方法，集藥療和理療于一身。由于藥物直接作用于病變部位，藥液中的有效成分可透過皮膚或創面的肉芽組織吸收，快速發揮藥力，抑制5-羥色胺、緩激汰等炎癥介質的釋放，減輕各種原因造成的毛細血管通透性增高，改善微循環，阻止血清蛋白喪失，維持正常膠體滲透壓，還可以促進新生肉芽組織的生成，從而起到抗水腫、鎮痛、促進創面愈合的作用。另外，溫熱蒸汽和藥液的熏洗使局部氣血經絡得到溫通，使局部組織功能能得到改善和恢復。

現代醫學實驗證實：熏洗時的濕潤的熱氣，能加速皮膚對藥物的吸收，同時皮膚溫度的升高，可導致皮膚微小血管擴張，促進血液和淋巴的循環，因而有利于水腫的消退。由于溫熱的刺激能活躍單核巨噬細胞系統的吞噬功能，提高新陳代謝等作用，故對各種慢性炎癥有良好的療效。

痔疾洗液主要由黃柏、五倍子、射床子、苦參、忍冬藤、地瓜藤等組成，方中苦參、黃柏、地瓜藤清熱燥濕治其根本，五倍子酸澀收斂除其表征，輔以蛇床子、忍冬藤殺蟲活血解毒。從中藥藥理分析來看，痔疾洗液具有如下特點：幾乎每味中藥都具有一定抑菌、殺菌作用；黃柏和忍冬藤都可以利水消腫。中藥方劑的功效當然不等于其中各味藥藥理的簡單總和，因為中藥每一味中都含有相當多的成分，目前還不清楚這些成分確切全面的藥理作用，當然也很難確定在煎制過程中的組成成分的消長情況，而其在人體中的藥代過程，更是需要深入的研究。所以我們只能初步推知其可能的藥理作用。

熏洗療法具有經濟方便、易學易用、療效顯著、沒有痛苦等特點，尤其對不能服藥的患者，更顯示出其優越性。清#8226;吳尚先指出，熏洗、熨、敷諸法，即使是虛弱的病人也能接受得了，不會產生虛虛實實的禍患。在熏洗過程中，患者多采用蹲坐法，這樣的姿勢使得外括約肌放松，減輕原有的痙攣狀態，使創面與熏洗液體最大面積接觸，從而使藥物的作用發揮到最大，起到減輕組織病理變化的作用，從而克服了其他用藥途徑的一些缺點，為患者樂于接受。

參考文獻：

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［3］ 傅傳剛，張衛，王漢濤，等.吻合器環行痔切除術［J］.中國實用外科，2001，11（21）：653~655.

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［6］ 陳亮，楊鐵嶺，周建華.肛門病術后止痛促愈的研究概況［J］.中國肛腸病，2002，22（3）：34~37.

（責任編輯：陳涌濤）