ＷＴＯ在藥品強(qiáng)制許可靈活性上取得突破

萬怡挺

《議定書》對我國的意義主要在于：既能使我國在發(fā)生類似2003年“非典”這樣的公共健康危機(jī)時，可以更方便地進(jìn)口便宜的仿制藥，也有利于擴(kuò)大我國仿制藥生產(chǎn)企業(yè)向其他發(fā)展中國家或最不發(fā)達(dá)國家出口治療肺結(jié)核和瘧疾等傳染病的仿制藥。

2005年12月《修改<與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定>議定書》(下稱“《議定書》”)在WTO框架下達(dá)成，這是2001年11月啟動的多哈回合談判至今取得的唯一一項具體成果。其內(nèi)容主要是放寬了醫(yī)藥產(chǎn)品專利的限制，減少仿制藥國際貿(mào)易中的法律障礙，從而有利于貧窮國家通過進(jìn)口獲得便宜的仿制藥，解決公共健康問題。2007年10月28日，十屆全國人大常委會第30次會議批準(zhǔn)了《議定書》。2007年11月28日，我常駐WTO代表團(tuán)孫振宇大使致函世貿(mào)組織(WTO)總干事拉米，向WTO正式交存了胡錦濤主席簽署，楊潔篪外長附署的關(guān)于《議定書》的《批準(zhǔn)書》。

《議定書》對我國的意義主要在于：既能使我國在發(fā)生類似2003年“非典”這樣的公共健康危機(jī)時，可以更方便地進(jìn)口便宜的仿制藥，也有利于擴(kuò)大我國仿制藥生產(chǎn)企業(yè)向其他發(fā)展中國家或最不發(fā)達(dá)國家出口治療肺結(jié)核和瘧疾等傳染病的仿制藥。

由于目前國際上對專利的強(qiáng)有力保護(hù)成為貧窮國家獲取藥品以解決公共健康問題的障礙，發(fā)展中國家從2001年開始在WTO內(nèi)堅持不懈地推動有關(guān)談判。經(jīng)過發(fā)展中國家的團(tuán)結(jié)斗爭，2003年8月30日，WTO總理事會通過決定，臨時性允許某WTO成員向缺乏生產(chǎn)能力的其他WTO成員出口經(jīng)專利強(qiáng)制許可(指政府由于公共利益等原因可不經(jīng)過專利持有人的同意向?qū)＠钟腥送獾钠髽I(yè)頒發(fā)生產(chǎn)或進(jìn)口許可)生產(chǎn)的全部藥品。為了永久解決這一問題，2005年12月6日，WTO總理事會又通過了實質(zhì)內(nèi)容與2003年決定完全一致的《修改TRIPs的決定》，其主體內(nèi)容就是上文提及的《議定書》。

《議定書》將在三分之二的WTO成員通報表示接受后生效，目前包括我國在內(nèi)已有13個WTO成員接受了此議定書。我國已經(jīng)開始了按照《議定書》內(nèi)容修改《專利法》及《專利法細(xì)則》的工作。