藥品說明書，越看越恐怖

老張今年剛60，常說自己壯得像頭牛，從未生過什么大病。可前幾天單位組織體檢，卻查出老張患了高血壓。這下，老張可得和降壓藥“相依為命”了。很少吃藥的他特別擔心藥物的不良反應，拿著剛買的藥，拉著在店里擔任執(zhí)業(yè)藥師的我問這問那。我比較忙，簡要向老張交代了服藥方法和劑量后，又要接待其他消費者，便囑咐老張有其他問題就看藥品說明書。

老張不看則已，一看說明書，嚇得趕忙跑回店里，指著說明書對我說：“李藥師。這藥我可不敢用啦!這說明書我是越看越恐怖啊!你看看，本品可能引起思維遲緩，甚至引發(fā)老年癡呆。還有這里，肝腎功能不全者慎用。是不是還傷肝傷腎啊?您還是給我換種藥吧，我寧愿得高血壓也不愿得老年癡呆呀!”

看著老張焦急的樣子，我還真不知道該說什么好。現在很多患者用藥前都懂得要仔細閱讀說明書了，這本來是好事，可很多人在看了“不良反應”一欄后，就不敢用藥了，這可就有點因噎廢食了。

藥品說明書一般包括藥物的化學名、結構式、性狀、適應證、用法用量、不良反應、注意事項、規(guī)格、有效期、儲藏方法、批準文號等內容，全世界基本統(tǒng)一。說明書的目的是指導醫(yī)生和患者正確用藥，它透露出藥品從研發(fā)到成品的相關信息，這一過程是非常嚴格的。

一種新藥品的生產通常要經過多個環(huán)節(jié)。首先，動物實驗證明某種藥品對治療某種疾病確有作用，且不良反應小，然后報國家藥品監(jiān)督管理部門。經國家藥品管理部門審查合格批準后，還需要進行臨床實驗才可以上市。如果服用某種藥物真的會經常發(fā)生說明書上所說的不良反應，那么這樣的藥物肯定是不能通過申批的，也不會納入臨床實驗。一般新藥要經過3期臨床實驗證明其確實有效，沒有明顯的毒副作用，確定其血藥濃度、半衰期后，才批準生產、上市銷售。上市后部分藥物還要考察不良反應，確定是留還是走，這就是醫(yī)學上所說的Ⅳ期臨床實驗。如果發(fā)現上市后的藥品有嚴重的不良反應。將撤回。嚴禁再出售。

說明書之所以要把所有不良反應一一標明，一方面是廠家要對患者負責，將可能發(fā)生的情況告訴大家；另一方面，如果患者發(fā)生了說明書上沒有提到的不良反應，那么廠家將面臨巨額索賠。因此。廠家會將所有可能發(fā)生的不良反應，甚至是非常罕見的不良反應也寫進說明書里。

總的來說，雖然說明書上提到很多的不良反應，但發(fā)生率是很低的。比如降有害血脂的他汀類藥物有橫紋肌溶解作用，但這樣的不良反應非常罕見，很多高年資的臨床醫(yī)生都沒有遇到過。相反，很多大型臨床試驗都證實，他汀類藥物可以大大減少冠心的發(fā)病率，減少心肌梗死的發(fā)生率及死亡率，很多服用這類藥物的患者從中得到了益處。又如地高辛是治療心力衰竭的藥物，中毒量接近治療量，但其療效確切，且可以通過監(jiān)測患者體內的藥物濃度來調整藥物用量，減少中毒事件的發(fā)生。

可見，對于說明書上標明的不良反應，沒有必要去刻意放大它。閱讀藥品說明書的正確方式應該是先看適應證，再看注意事項，最后看不良反應，只要符合藥品適應證就應該積極配合醫(yī)生進行治療。用藥時，除非有醫(yī)生的明確指導，否則決不超量服藥或延長服藥時間。不要把成人的藥給孩子吃。婦女懷孕、哺乳期不隨意用藥，必須用藥者應遵醫(yī)囑。慢性病患者長期用藥時，應定期檢查和監(jiān)測肝、腎功能。只要做到了這些，藥物的不良反應就并不可怕。

編輯：張 宇