對于開發醫療器械的企業來說,技術優勢、市場價格以及醫療資質很重要,而時間點也很關鍵
成都威力生生物科技公司的總經理陳貴文也不是第一次接觸風險投資了。在項目開發過程中,就已經有風險投資機構表示了興趣,但那時候還處于產品開發的早期,對于風險投資人來說,是棵好苗子,但還沒有到結果子的時候。當時的風險投資人臨走給陳貴文撂下一句話:“在明年(2007)10月,我會再來看看,看看你們的進展”。

威力生是開發透析器復用機、血液透析機、血液透析濾過機、人工肝治療系統、CRRT的一家醫療企業開發、制造、銷售企業。每年全世界有300萬左右的急性和慢性腎功能衰竭患者是靠血液透析治療存活。我國目前有20多萬患者是靠血液透析治療存活。國內有少數幾家企業已經在生產和銷售血液透析設備,但遠遠不能能滿足日益增長的市場需求,因此很多醫院依然依賴進口設備,而進口設備昂貴、構造復雜、操作煩瑣、維修費用高,致使透析費用居高不下。
目前,公司主打產品血液透析機在不斷加快開發進程。血液透析機通過人工方式取代腎臟的功能,把多余的液體和無用的溶質排除體外,以及調節電解質和酸堿平衡。技術要求甚高,此前世界上只有日本、德國、瑞典、意大利4個國家能生產。“在春節的時候,我們就會送到國家藥監局去檢驗和注冊”。對于開發醫療器械的企業來說,技術優勢和市場價格還有醫療資質,是三個主要問題。雖然一般的審批過程會長一些,但陳貴文非常有信心:“技術不是問題,只不過國家在審批過程中會走各種手續,我們按照要求一步一步去做就可以,有信心在2008年八、九月就拿到注冊。”
好在2007年5月,公司的另一個產品,自主研發的W-F168-B型透析器(人工腎膜)復用機通過國家食品藥品監督管理局的注冊檢驗。這個產品是針對血液透析所使用的透析器進行沖洗、清潔和灌注消毒,并檢測透析器血室容量和是否破膜。復用機技術可以減輕醫務人員的勞動強度和提高透析器的復用質量,延長透析器的使用壽命,減輕患者的經濟負擔。在目前的經濟發展條件下更加適合國情。
而威力生公司生產的產品圍繞核心技術,已申請3項實用新型專利,主要創新點在于:第一,采用脈動水流有效地清除透析器中殘留物,保證了透析器的復用質量,延長了透析器的使用壽命,減少了醫療廢物的排放;第二,采用負壓技術,分離消毒液中所含氣體,使沖洗更充分、消毒液的灌注更安全可靠;第三,容量檢測器的自校功能,保證了容量測試的準確性;第四,目前市面上的復用機一次只能對一只透析器進行復用處理,時間為10分鐘,用水量22升。而威力生公司研發的透析器復用機可同時對兩只透析器進行復用處理,時間僅為12分鐘,用水量28升;第五,與進口機相比,采用液晶圖文顯示模塊,操作界面、報警故障中文顯示,配帶中文打印模塊。同時,項目產品內關健部件之一‘電磁閥’采用自主設計,成本在100元左右,若外購進口電磁閥每只價格在700元左右,目前國內無廠家生產此類醫用電磁閥,一臺復用機需用23只電磁閥,這一項成本就節約了1萬3千多元。在使用性能和價格優勢上都在同類產品上取得了突破。
雖然血液透析機還在研發過程中,但是,陳貴文有了復用機做為營收點,再加上國家支持的一些資金,還是有底氣的:“等到了10月,我們和風投再談的時候就有了更多的籌碼”。