系統(tǒng)科學(xué)與中藥質(zhì)量管理初探

　　關(guān)鍵詞：系統(tǒng)科學(xué)；中藥質(zhì)量；管理
　　中圖分類號(hào)：R288
　　文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B
　　文章編號(hào)：1007—2349(2007)06—0062—01
　　
　　近年來，隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，系統(tǒng)科學(xué)的應(yīng)用十分廣泛，筆者運(yùn)用系統(tǒng)工程的基本理論和方法，以藥材質(zhì)量和用藥安全有效為中心，建立中藥的質(zhì)量管理系統(tǒng)，對(duì)其內(nèi)部實(shí)行層層分解，使藥材質(zhì)量管理更趨規(guī)范化、系統(tǒng)化。
　　
　　1要堅(jiān)持中藥質(zhì)量的整體性原則
　　
　　藥品的真?zhèn)魏唾|(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響到臨床的治療效果。在疾病的治療過程中，盡管醫(yī)生的理、法、方、藥正確，如果投用了偽劣藥或加工炮制不當(dāng)?shù)乃幉模紝⒔o患者帶來不必要的疾苦和經(jīng)濟(jì)損失。藥品是一種特殊的商品，中藥更有其特殊的一面。中藥品種繁多，有動(dòng)物、植物、礦物，由于各地用藥習(xí)慣不同，加之中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善。近年來中藥材中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是在不斷提高和完善，但由于它的特殊性，導(dǎo)致其缺少統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，目前《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》及省、市級(jí)炮制規(guī)范構(gòu)成了中藥材中藥飲片的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。而實(shí)際應(yīng)用中，絕大部分仍以地方標(biāo)準(zhǔn)來控制，由于各地方標(biāo)準(zhǔn)采用的炮制方法不同，工藝也不規(guī)范，中藥飲片或多或少會(huì)產(chǎn)生一些理化性質(zhì)的變化，使其功效產(chǎn)生差異，質(zhì)量難與控制。同物異名、同名異物者屢見不鮮，由于名稱的不規(guī)范、不統(tǒng)一，給中藥質(zhì)量管理工作帶來了很多不便和困難。為了確保人民用藥安全有效，提高醫(yī)療質(zhì)量，盡快為廣大患者解除疾苦，科學(xué)地建立中藥質(zhì)量管理系統(tǒng)，全面把好質(zhì)量關(guān)，已成為藥學(xué)工作者不可忽視的任務(wù)。
　　中藥材的質(zhì)量系統(tǒng)由地理環(huán)境、種子、育種管理、采收時(shí)節(jié)、貯存保管、加工炮制等組成，不可能只注重某一階段的質(zhì)量。它是一個(gè)密不可分的質(zhì)量整體系統(tǒng)。其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都將影響整體。例如：同一藥材，來自不同的地域，或是采收季節(jié)不同，或是采用不同的炮制方法，都將使理化性質(zhì)、性味、歸經(jīng)、主治發(fā)生改變。為達(dá)到整體質(zhì)量最優(yōu)，就必須根據(jù)各自的特性。功能任務(wù)的不同，采取層層分解，落實(shí)到各個(gè)子系統(tǒng)，做到科學(xué)種植采收，妥善貯存，嚴(yán)格按規(guī)范加工炮制。質(zhì)量檢驗(yàn)工作應(yīng)立足全局，統(tǒng)籌安排，層層把關(guān)，溝通信息，協(xié)調(diào)關(guān)系，提供真實(shí)可靠的質(zhì)量報(bào)告，直到實(shí)現(xiàn)藥材質(zhì)量整體優(yōu)化。另外，“人”這一要素也是不可忽視的，如人的業(yè)務(wù)素質(zhì)、職業(yè)道德、工作責(zé)任心等都會(huì)對(duì)以上諸多系統(tǒng)產(chǎn)生影響，應(yīng)以注意和重視。
　　
　　2要協(xié)調(diào)質(zhì)量系統(tǒng)與社會(huì)大環(huán)境的關(guān)系
　　
　　中藥質(zhì)量系統(tǒng)的整個(gè)流通使用過程都存在于社會(huì)大環(huán)境中，藥物的使用對(duì)象又是人。這一事實(shí)告訴我們，整個(gè)社會(huì)的經(jīng)濟(jì)、文化、科學(xué)技術(shù)水平、政策、方針、法規(guī)均與質(zhì)量系統(tǒng)息息相關(guān)。我們要充分利用有利因素，排除一切不利因素的約束，借鑒應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，對(duì)藥材質(zhì)量實(shí)行全面、全方位、全程監(jiān)督和管理。改革開放以來，中藥已由原來的單元流通，走向復(fù)雜的多元、多形式的流通。個(gè)體、集體、國營、主營、兼營均在經(jīng)營藥材，較大程度地活躍了藥材市場(chǎng)，給臨床用藥也帶來了方便。同時(shí)也使藥材質(zhì)量管理和藥材市場(chǎng)出現(xiàn)了一些混亂，一些以劣充優(yōu)以假冒真，牟取暴利的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，同時(shí)由于近年來大量中藥資源受到破壞，致使部分貴希藥材脫銷短缺，嚴(yán)重影響了中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。為此，建議有關(guān)部門要認(rèn)真做好宣傳工作，切實(shí)貫徹黨的中醫(yī)藥政策和《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，使整個(gè)社會(huì)都來重視藥材質(zhì)量。同時(shí)，為適應(yīng)新時(shí)期的藥材要求，先進(jìn)技術(shù)及相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備也應(yīng)引進(jìn)和配備，這才能有效地對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)監(jiān)控，保證藥材質(zhì)量。
　　近年來，由于國家法制的不斷健全完善、《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的貫徹實(shí)施，以及社會(huì)經(jīng)濟(jì)、文化、科學(xué)技術(shù)的不斷繁榮，給中藥質(zhì)量管理創(chuàng)造了良好的社會(huì)環(huán)境，我們將充分利用有關(guān)法律、法規(guī)、政策、科學(xué)技術(shù)，組織管理好中藥質(zhì)量系統(tǒng)各相關(guān)因素，協(xié)調(diào)各系統(tǒng)的關(guān)系，使中藥質(zhì)量達(dá)到整體優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)最終目的——安全有