市場動(dòng)態(tài)
醫(yī)藥
我國確定艾滋病防治目標(biāo)
根據(jù)科技部制定的《科技促進(jìn)疾病防治實(shí)施方案》,“十一五”期間,我國將建立和完善艾滋病疫苗和藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)體系,大幅度提高艾滋病防治水平和能力。具體目標(biāo)包括:力爭研制艾滋病診斷試劑3項(xiàng)至5項(xiàng);1個(gè)艾滋病疫苗進(jìn)入3期臨床試驗(yàn);初步確定適合我國國情的成人與兒童有效治療及免疫重建方案,使治療1年有效率提高到50%;初步確定與HIV新發(fā)感染及疾病進(jìn)程密切相關(guān)的病毒、免疫和其他分子候選靶標(biāo),將HIV感染和艾滋病的檢出率提高至50%。
國家將對創(chuàng)制新藥實(shí)施快速審批
國家食品藥品監(jiān)督管理局將鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥,對創(chuàng)制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥和突發(fā)事件應(yīng)急所需的藥品實(shí)行快速審批,承諾100天內(nèi)完成新藥臨床試驗(yàn)或生產(chǎn)的注冊申請技術(shù)審評。
2006年全球抗菌藥市場規(guī)模略降
Kalorama Information公司最近的報(bào)告顯示,全球抗菌藥市場當(dāng)前正面臨從品牌藥向非專利藥的關(guān)鍵轉(zhuǎn)變,這也導(dǎo)致2006年該市場銷售收入較2004年下降了1.8%。由于非專利藥產(chǎn)品的增加及暢銷品牌藥專利的到期,頭孢類抗菌藥市場尤其受影響,銷售收入持續(xù)下滑。2007年全球抗菌藥市場仍呈下降趨勢,但預(yù)計(jì)2008年該市場將會(huì)復(fù)蘇,由于新產(chǎn)品產(chǎn)生顯著的拉動(dòng)作用,2010年抗菌藥市場將達(dá)到近年來的增長峰值。
中國為體外診斷試劑制定注冊管理辦法
國家食品藥品監(jiān)管局日前印發(fā)《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》,這是食品藥品監(jiān)管部門首次為體外診斷試劑這一類產(chǎn)品專門制定的注冊管理辦法。……