淺談實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作

李　菁

摘要 總結(jié)了對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的認(rèn)識(shí)，主要包括：領(lǐng)導(dǎo)作用，全員參與；建立完善的質(zhì)量管理體系；保留完整記錄，提供事實(shí)依據(jù)；加強(qiáng)人員培訓(xùn)；改善技術(shù)裝備，加強(qiáng)儀器設(shè)備管理；積極參加能力驗(yàn)證工作。

關(guān)鍵詞 實(shí)驗(yàn)室；認(rèn)可工作；認(rèn)識(shí)；實(shí)踐

實(shí)驗(yàn)室通過國家認(rèn)可是反映檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)水平和服務(wù)能力的重要標(biāo)志，我站通過了國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。現(xiàn)將有關(guān)認(rèn)識(shí)和實(shí)踐歸納如下。

1領(lǐng)導(dǎo)作用，全員參與

實(shí)驗(yàn)室最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用和全員的積極參與，對(duì)建立并保持一個(gè)有效和高效的質(zhì)量管理體系是至關(guān)重要的。建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系并使其有效運(yùn)行是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一、全員參與。我站領(lǐng)導(dǎo)組織全體員工宣傳貫徹開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作重要性，讓全體員工了解他們?cè)趯?shí)驗(yàn)室認(rèn)可中的作用以及為完成目標(biāo)應(yīng)做哪些工作，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的成功負(fù)有使命感，使站內(nèi)形成認(rèn)可氛圍。

2建立完善的質(zhì)量管理體系

2.1向兄弟單位學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況，在建立質(zhì)量管理體系之前，向已通過認(rèn)可單位取經(jīng)，補(bǔ)充完善實(shí)施方案，先后派人赴大連、鞍山等地監(jiān)測(cè)站，學(xué)習(xí)他們的做法和經(jīng)驗(yàn)，不斷優(yōu)化實(shí)施方案，避免了走彎路和準(zhǔn)備工作不到位。

2.2規(guī)定質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限

對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)所涉及的部門制定質(zhì)量職責(zé)分配表，將質(zhì)量活動(dòng)層層分解到人，做到事事有人管，人人有專責(zé)，職責(zé)分明。

2.3學(xué)習(xí)準(zhǔn)則，編寫文件

根據(jù)ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》國際管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全體員工進(jìn)行宣傳，使全體員工進(jìn)一步了解、掌握認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)內(nèi)容、程序。依據(jù)國際管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立健全相應(yīng)的管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和各類記錄），編寫質(zhì)量體系文件時(shí)，注意界定各部門、各類人員的職責(zé)與相互關(guān)系，注意職責(zé)接口界面的一致性，使質(zhì)量管理體系的運(yùn)轉(zhuǎn)環(huán)環(huán)相扣、流暢自然。初稿編寫完成后，編寫組對(duì)照認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)質(zhì)量手冊(cè)及每個(gè)程序文件進(jìn)行審查，審查認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的符合性、工作程序的可操作性等。經(jīng)過反復(fù)討論、征求意見和多次修改后進(jìn)行統(tǒng)稿工作。在質(zhì)量手冊(cè)程序文件實(shí)施之前，各個(gè)科室組織討論，使相關(guān)人員了解文件內(nèi)容，樹立質(zhì)量意識(shí)、高度的工作責(zé)任心和積極的參與意識(shí)，讓每位員工都熟記自己的崗位職責(zé)，了解質(zhì)量活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)。

3保留完整記錄，提供事實(shí)依據(jù)

記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)，在各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)中必須要保留完整的記錄。應(yīng)注意：要建立完善的記錄控制程序； 各種記錄要有唯一性標(biāo)識(shí)；規(guī)范記錄格式，每個(gè)記錄應(yīng)包含足夠的信息量；記錄填寫應(yīng)注意字跡清晰，表達(dá)準(zhǔn)確；記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤應(yīng)杠改；記錄要有保存期限；隨時(shí)記錄隨時(shí)保留。

4加強(qiáng)監(jiān)督，完成審核工作

審核工作主要是指內(nèi)審和管理評(píng)審。內(nèi)審工作是整個(gè)質(zhì)量活動(dòng)中最重要的工作，目的是驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)是否符合管理體系及標(biāo)準(zhǔn)要求，以保證管理體系持續(xù)有效。按照年度計(jì)劃開展了內(nèi)部審核工作，及時(shí)糾正體系文件中存在的問題，集中時(shí)間，組織內(nèi)審人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果是否符合管理體系的要求，評(píng)價(jià)管理體系的符合性和有效性，展開了全面、細(xì)致的審核，審核涉及部門有站管理層、各個(gè)科室，審核共發(fā)現(xiàn) 8 個(gè)不符合項(xiàng)。內(nèi)審人員就審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)提出了糾正措施，從而保證了管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。內(nèi)審結(jié)果表明，我站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)基本依照質(zhì)量管理體系進(jìn)行，檢驗(yàn)工作能夠做到規(guī)范化、程序化。

管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室不斷提高的主要環(huán)節(jié)。為全面、系統(tǒng)地評(píng)價(jià)我站實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的適用性、有效性和可操作性，總結(jié)和檢查本站管理體系的運(yùn)行情況、存在的問題，以求進(jìn)一步完善和提高，召開了管理評(píng)審會(huì)議。按照管理評(píng)審計(jì)劃的要求，從質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)狀況、管理體系內(nèi)審結(jié)果、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況等方面進(jìn)行了全面系統(tǒng)的分析。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的確定、管理體系存在問題及如何改進(jìn)進(jìn)行了討論，通過召開管理評(píng)審會(huì)議，進(jìn)一步調(diào)整、改進(jìn)和完善了管理體系，使其持續(xù)有效地滿足ISO/IEC17025：2005準(zhǔn)則要求，確保其適用于本站的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

5加強(qiáng)人員培訓(xùn)

培訓(xùn)是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的一項(xiàng)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室工作人員是貫徹實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的具體操作者，人員培訓(xùn)也是為了對(duì)操作行為進(jìn)行規(guī)范，以滿足認(rèn)可要求的具體工作。我站制定了專業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃，先后開展了ISO/IEC 17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的培訓(xùn)；管理體系文件發(fā)布前總動(dòng)員的培訓(xùn)；內(nèi)審員的培訓(xùn)；授權(quán)簽字人培訓(xùn)；環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)培訓(xùn)；新版質(zhì)量手冊(cè)宣傳貫細(xì)等等。通過培訓(xùn)，不斷提高管理人員和技術(shù)人員專業(yè)理論知識(shí)和水平，保證專業(yè)技術(shù)人員具備與其承擔(dān)項(xiàng)目相適應(yīng)的專業(yè)理論素質(zhì)及專業(yè)技能。

6改善技術(shù)裝備，加強(qiáng)儀器設(shè)備管理

良好的儀器設(shè)備是開展檢測(cè)工作的手段，也是技術(shù)能力的體現(xiàn)。我站購置了各類先進(jìn)的監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備，包括原子吸收、液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀、氣/質(zhì)聯(lián)機(jī)、空氣和水質(zhì)自動(dòng)監(jiān)測(cè)站等大中型監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備。開展各類檢測(cè)工作提供了技術(shù)保障。在儀器設(shè)備管理方面，制定了儀器設(shè)備管理程序，建立儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)，做好日常設(shè)備使用與運(yùn)行記錄。我們十分重視儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)工作，對(duì)在用儀器設(shè)備制訂了檢定/校準(zhǔn)和期間核查計(jì)劃，定期檢查其運(yùn)行狀況，確保檢測(cè)工作質(zhì)量。

7積極參加能力驗(yàn)證工作

能力驗(yàn)證是衡量實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的重要手段。參加能力驗(yàn)證活動(dòng)為實(shí)驗(yàn)室提供了一個(gè)評(píng)估和證明其出具數(shù)據(jù)可靠性的重要依據(jù)。目的是不斷提高我站監(jiān)測(cè)分析水平，提高監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可比性，為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。為此，我站多次參加能力驗(yàn)證工作，通過能力驗(yàn)證，使我們對(duì)該檢測(cè)項(xiàng)目做到心中有底，檢測(cè)數(shù)據(jù)可以放心發(fā)出，以滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的需要。

總的來說，建立完善的質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)儀器設(shè)備管理，全面規(guī)范環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，認(rèn)真實(shí)施內(nèi)部審核和管理評(píng)審，整改及時(shí)有效，是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重要工作；領(lǐng)導(dǎo)重視，專人負(fù)責(zé)，全員參與是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作取得成功的前提。