肯尼亞基本藥物制度先行者

醫(yī)藥領(lǐng)域的“內(nèi)羅畢精神”

1963年肯尼亞獨(dú)立時(shí)，人口將近50萬。當(dāng)時(shí)該國的藥品管理存在許多問題和漏洞，如藥品監(jiān)控法是從一套簡(jiǎn)單的法律注意事項(xiàng)演變而來的，并不成熟。但是因?yàn)槿丝谳^少，當(dāng)時(shí)政府有足夠的財(cái)力資源在公立部門實(shí)施藥品免費(fèi)供應(yīng)。30年后，人口劇增至原來的3倍，衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的規(guī)模和數(shù)目也相應(yīng)增加，人們對(duì)公共衛(wèi)生服務(wù)、保健和藥品的需求也隨之提高。新疾病的出現(xiàn)也引發(fā)了對(duì)更多的、更高技術(shù)含量的藥品的需求。最終，藥物濫用和誤用問題出現(xiàn)并泛濫成災(zāi)。

二十世紀(jì)80年代，政府開始制定與研究政策，并一直成為基本藥物政策領(lǐng)域的先行者。1981年，肯尼亞制定了《國家基本藥物目錄》，該目錄是非洲最早的類似目錄之一。其基本藥物規(guī)劃，被公認(rèn)是一套系統(tǒng)的配置，成為訓(xùn)練農(nóng)村醫(yī)藥工作者和指導(dǎo)他們合理用藥的先驅(qū)，被許多國家借鑒。1985年，肯尼亞主辦了WHO關(guān)于合理用藥的研討會(huì)，它拓展并豐富了基本藥物概念的內(nèi)涵，此貢獻(xiàn)被國際社會(huì)公認(rèn)為“內(nèi)羅畢精神”。

在這種背景下，肯尼亞政府組織了80多名衛(wèi)生專業(yè)人員，在衛(wèi)生部、其他政府部委、大學(xué)、私人部門、其他非政府組織和國際組織的配合下，經(jīng)歷6次全國性的重大會(huì)議研討，1994年，國家藥物政策才最終定稿。WHO基本藥物行動(dòng)規(guī)劃和USAID衛(wèi)生服務(wù)資助項(xiàng)目對(duì)此政策的制定給予了大力支持和幫助，特別是技術(shù)支持和幫助。

具體實(shí)施措施

1993年9月，隨著國家基本藥物目錄（EDL）修訂本的頒布，提供更合理的、更經(jīng)濟(jì)有效的藥品選擇指導(dǎo)。在WHO的支持下，向全國所有政府和非政府衛(wèi)生部機(jī)構(gòu)下發(fā)了該目錄。

規(guī)范藥品采購的措施、按通用名采購藥品、著重于國家基本藥物目錄中的品種、合理的藥品需求預(yù)算、藥品供應(yīng)商的合格證明、在已有合格證明的供應(yīng)商中進(jìn)行競(jìng)標(biāo)、經(jīng)過改進(jìn)的質(zhì)量保證措施以及對(duì)供應(yīng)商行為的系統(tǒng)監(jiān)督，并繼續(xù)努力改善分配。對(duì)藥品供應(yīng)體制進(jìn)行全面的調(diào)整。

更為系統(tǒng)的藥品注冊(cè)制度管理，確定特殊藥品的銷售場(chǎng)所并精簡(jiǎn)藥品進(jìn)口程序，獲得私人、慈善機(jī)構(gòu)和非政府組織的藥品的條件也得到改善。

把工作重點(diǎn)放在宣傳使用通過標(biāo)簽、處方和替代藥品上。對(duì)醫(yī)師、藥劑師、其他衛(wèi)生專業(yè)人員和大眾的教育方案，要強(qiáng)調(diào)仿制藥品的經(jīng)濟(jì)有效。此外，建立規(guī)范的注冊(cè)商標(biāo)和質(zhì)量保證程序以確保仿制藥品的安全和有效。

定期公布藥品已確定的批發(fā)價(jià)，并建立了與其他國家交流價(jià)格信息的機(jī)制。

擴(kuò)大國家醫(yī)療保險(xiǎn)基金（NHIF）和其他保險(xiǎn)覆蓋面，使保險(xiǎn)包括盡可能多的藥品，從而減輕個(gè)人的負(fù)擔(dān)。

定期向醫(yī)院、農(nóng)村衛(wèi)生所推廣更新的診療標(biāo)準(zhǔn)指南；統(tǒng)一授權(quán)處方的水平；將基本藥物概念滲透到所有與醫(yī)療有關(guān)的培訓(xùn)中；在大型衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建立藥學(xué)和治療委員會(huì)，建立國家藥品信息體系。

本地生產(chǎn)和進(jìn)口的藥品標(biāo)簽均使用非專利名稱，字母不得小于商品名字母的三分之二。

鼓勵(lì)處方者用通用名開處方并運(yùn)用基本藥物的概念。所有公立部門的藥品采購和處方，所有在醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、獸醫(yī)和獸醫(yī)護(hù)理學(xué)校中處方者的培訓(xùn)都以通用名為基礎(chǔ)。同時(shí)鼓勵(lì)私人和慈善機(jī)構(gòu)在處方上使用通用名。衛(wèi)生部為此出版了一本實(shí)用的臨床指南綜合袖珍手冊(cè)。

在調(diào)配時(shí)候，除處方者在處方上指明“不得替代”外，其余藥可以用較便宜的仿制藥品進(jìn)行替代。

國外和本地來源的捐贈(zèng)藥品必須符合《藥品和毒品法》的條款及本政策的規(guī)定。

扶持民族制藥工業(yè)發(fā)展壯大。鼓勵(lì)生產(chǎn)仿制藥和自主生產(chǎn)藥品，在衛(wèi)生部藥品招商中實(shí)行本國產(chǎn)品優(yōu)先政策，審查可應(yīng)用的專利法案，利用潛在的研究和開發(fā)基金來加強(qiáng)本國藥品生產(chǎn)技術(shù)工藝水平等。

在獸藥的選擇、采購、分配和使用中采用與人用藥相同的基本藥物概念，指定一份獸用基本藥物目錄、鼓勵(lì)用通用藥名開處方和開展相關(guān)的獸醫(yī)服務(wù)等。