瑞典 全國(guó)只有一個(gè)藥店

在瑞典，全國(guó)上下只有一個(gè)藥店，就是Apotek(藥局)。Apotek在瑞典全國(guó)有950家分店，是瑞典醫(yī)藥產(chǎn)品銷售的惟一指定單位。

瑞典政府實(shí)行藥店國(guó)有制度。在瑞典，全國(guó)上下只有一個(gè)藥店，就是Apotek(藥局)。Apotek在瑞典全國(guó)有950家分店，是瑞典醫(yī)藥產(chǎn)品銷售的惟一指定單位，而能上到Apotek的柜臺(tái)的產(chǎn)品全部擁有醫(yī)藥產(chǎn)品署頒發(fā)的銷售許可證。

Apotek的市場(chǎng)壟斷性在瑞典加入歐盟時(shí)曾經(jīng)成為辯論的焦點(diǎn)，但瑞典政府堅(jiān)持認(rèn)為國(guó)有制的Apotek壟斷市場(chǎng)，可以保障人民健康和安全經(jīng)濟(jì)用藥。

一個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品銷售準(zhǔn)許證的有效期為5年。在這5年中，如果醫(yī)藥產(chǎn)品在使用中出現(xiàn)申請(qǐng)準(zhǔn)許證時(shí)沒有申報(bào)的副作用，銷售準(zhǔn)許證將會(huì)被暫時(shí)凍結(jié)。醫(yī)藥產(chǎn)品署調(diào)查后將根據(jù)程度對(duì)是否允許該產(chǎn)品繼續(xù)在瑞典市場(chǎng)銷售做出裁決。當(dāng)5年有效期過(guò)后，醫(yī)藥產(chǎn)品署會(huì)進(jìn)行重檢，頒發(fā)又一個(gè)5年準(zhǔn)許證。在此之后，醫(yī)藥產(chǎn)品署會(huì)頒發(fā)“自動(dòng)延伸的準(zhǔn)許證”，這表示該產(chǎn)品只要不發(fā)生特別的副作用或在使用中出現(xiàn)療效減弱等問題，其銷售準(zhǔn)許證便會(huì)自動(dòng)延伸下去。

據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品署負(fù)責(zé)批準(zhǔn)新藥銷售準(zhǔn)許證的負(fù)責(zé)人費(fèi)爾克介紹，瑞典每年有近1000種新藥被授予銷售準(zhǔn)許證。申請(qǐng)準(zhǔn)許證的過(guò)程從幾個(gè)月到一年不等，大多數(shù)申請(qǐng)都會(huì)獲得通過(guò)，原因是申請(qǐng)銷售準(zhǔn)許證的大多數(shù)已是經(jīng)過(guò)了長(zhǎng)期科學(xué)實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和藥品安全性試驗(yàn)的產(chǎn)品，沒有哪家醫(yī)藥公司會(huì)把自己認(rèn)為還有懸念的藥品送到醫(yī)藥產(chǎn)品署來(lái)做檢驗(yàn)。

醫(yī)藥產(chǎn)品署有20多名擁有醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)和在醫(yī)藥公司以及實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)的全職醫(yī)藥考察官，他們的任務(wù)就是對(duì)申請(qǐng)銷售準(zhǔn)許證的單位進(jìn)行實(shí)地考察。這樣的考察最早在新醫(yī)藥產(chǎn)品研制仍處于實(shí)驗(yàn)室階段就開始了，這是為了在初期就對(duì)相關(guān)研制擁有控制和指導(dǎo)的主動(dòng)權(quán)。